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【ChiCTR2400084323】经皮耳迷走神经刺激治疗术后谵妄的临床与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激治疗术后谵妄的临床与机制研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激治疗术后谵妄的临床与机制研究

申办单位信息
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071000

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临床试验信息
试验目的

探讨经皮耳迷走神经刺激对老年髋部手术患者术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

对随访者与受试者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行择期髋部手术； 2、年龄大于等于65岁；3、ASA分级为I～III级； 4、麻醉方式为静吸复合麻醉。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书或无法配合行各项评估的患者； 2.一个月内有精神疾病（不包括焦虑症和抑郁症）或精神药物使用史； 3.有经颅、经皮刺激史； 4.耳甲损伤或过敏史； 5.电子装置（例如起搏器）的体内植入；6. 有阿片类药物等滥用史；7. 短期内（5 天内）二次手术；8. 弱势群体，包括精神疾病患者、认知损伤者、危重患者、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市第一中心医院

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研究负责人邮编

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