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【ChiCTR2500115008】经皮耳迷走神经刺激对脊柱手术患者围术期焦虑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115008

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对脊柱手术患者围术期焦虑的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对脊柱手术患者围术期焦虑的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨经皮耳迷走神经刺激对脊柱手术患者围术期焦虑的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

未提及

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>= 18 岁； 2.ASA分级为I～II级； 3.拟行择期脊柱手术； 4.麻醉方式为静吸复合麻醉。；

排除标准

1.神经精神系统疾病史； 2.近期使用抗精神类药物； 3.慢性睡眠障碍病史； 4.药物/酒精滥用史； 5.长期使用抗炎药或激素； 6.脊柱手术史或翻修手术； 7.耳部解剖异常或皮肤损伤； 8.植入式电子设备； 9.简易精神量表评分＜15分； 10.拒绝参加研究或不配合者；

研究者信息
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试验机构

保定市第一中心医院

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