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【ChiCTR2500101152】间歇性θ爆发刺激对青少年抑郁症患者急性期的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101152

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

间歇性θ爆发刺激对青少年抑郁症患者急性期的临床疗效研究

试验专业题目

间歇性θ爆发刺激对青少年抑郁症患者急性期的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对青少年抑郁症人群采取iTBS治疗，利用临床量表分别从抑郁、焦虑、自伤、自杀、认知等维度进行疗效评估，采用事件相关电位测试相关认知功能改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名未参与该研究的护士使用SPSS 23.0软件生成了1至76的随机数字序列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-12

试验终止时间

2025-09-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际疾病分类第10版》（ICD-10）中抑郁发作（F32.1、F32.2）的诊断标准； 2.（2）年龄在14至18岁之间，不限性别； 3.（3）患者处于抑郁发作的急性期； 4.（4）HAMD-24评分≥20分，贝克自杀意念量表（Beck Scale for Suicide Ideation，BSI）第4项或第5项评分>0； 5.（5）至少接受过小学及以上教育； 6.（6）理解研究目的及内容，并愿意配合完成研究； 7.（7）患者及监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.有影响中枢神经系统的疾病或严重躯体疾病病史； 2.（2）存在癫痫发作风险或癫痫家族史，如脑电图异常、脑部MRI异常等； 3.（3）存在精神活性物质滥用史或依赖史； 4.（4）存在 rTMS 的绝对禁忌症，即颅脑内安置金属植入物; 5.（5）近1个月内接受过 rTMS、电休克治疗或其他电、磁刺激治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市第三人民医院

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研究负责人邮编

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