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【ChiCTR2600126887】浦东新区生育力保护干预包开发及其效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生育力保护

试验通俗题目

浦东新区生育力保护干预包开发及其效果评价

试验专业题目

浦东新区生育力保护干预包开发及其效果评价

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研制生育力保护健康干预包，通过随机对照试验科学验证其应用有效性，进而提出针对性的生育力保护提升策略，为完善浦东新区育龄女性/夫妇的生育力保护相关服务体系提供科学依据。具体包括： 1.研制生育力保护健康干预包，并验证该干预包的有效性； 2 提高育龄女性/夫妇生育力保护知识水平； 3 提高育龄女性/夫妇生殖健康素养水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者运用 SPSS26.0 产生随机数字，按研究对象年龄、户籍、婚姻状况划区组，将区组内研究对象随机分配至干预组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

20;305

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

定量研究纳入标准： 1. 年龄为 18-49 周岁的育龄女性； 2. 浦东新区户籍或常住人口（居住半年及以上）； 3. 知情同意参加调查。 定性访谈居民对象纳入标准： 1. 18–49 周岁女性； 2. 浦东新区户籍或常住人口（居住半年及以上）； 3. 知情同意参加调查。 定量研究纳入标准：1. 年龄为 18-49 周岁的育龄女性；2. 浦东新区户籍或常住人口（居住半年及以上）；3. 知情同意参加调查。定性访谈居民对象纳入标准：1. 18–49 周岁女性；2. 浦东新区户籍或常住人口（居住半年及以上）；3. 知情同意参加调查。；

排除标准

定量研究排除标准： 1. 无生育能力或不具备理解能力者； 2. 因异地居住、工作调动等客观因素，预计无法完成本研究全程随访者。 定性访谈居民对象排除标准： 1. 无生育能力或不具备理解能力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学公共卫生学院

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