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【ChiCTR2600119344】AI辅助医患共同决策提高高血压患者血压达标率的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

AI辅助医患共同决策提高高血压患者血压达标率的随机对照研究

试验专业题目

AI辅助医患共同决策提高高血压患者血压达标率的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

与常规高血压管理模式相比，AI促进医患共同决策及患者行为改变，可以显著提高高血压患者自我管理能力及血压达标率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该研究的CRC通过华山医院RedCap系统，将220名受试者进行1：1随机分配进入AI管理组和常规管理组。

盲法

单盲（终点评估者盲）

试验项目经费来源

医院自有基金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）18-65岁，性别不限。 2）初诊高血压患者：初诊诊室血压140-160/90-100mmHg，经研究者判断需要进行口服药物治疗（依据2025年中国高血压指南等）的高血压患者。 3）复诊高血压患者：单药治疗，高血压病程1年内，复诊诊室血压140-160/90-100mmHg者。；

排除标准

1）具有心房颤动、陈旧性心肌梗死、慢性心力衰竭、冠心病、脑卒中、特殊类型心肌病等病史的患者； 2）伴有其他重要脏器损害以及恶性肿瘤等慢性消耗性疾病者； 3）伴有阿尔兹海默症、帕金森病、脑部肿瘤等神经系统疾病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学华山医院心内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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