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【ChiCTR2400090824】中国⿐咽癌和其他头颈癌患者HPV DNA、E6/E7 mRNA表达和p16INK4A免疫组化的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈癌

试验通俗题目

中国⿐咽癌和其他头颈癌患者HPV DNA、E6/E7 mRNA表达和p16INK4A免疫组化的回顾性研究

试验专业题目

中国⿐咽癌和其他头颈癌患者HPV DNA、E6/E7 mRNA表达和p16INK4A免疫组化的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1、了解我国由人乳头瘤病毒（Human papillomavirus, HPV）导致的鼻咽癌和其他头颈癌所占的比例； 2、了解我国鼻咽癌及其他头颈癌患者E6/E7 m RNA、p16INK4A和DNA甲基化的过度表达情况； 3、为HPV预防鼻咽癌及其他头颈部癌症的数学模型及成本效益分析提供数据支持。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

默克公司MISP基金

试验范围

/

目标入组人数

1900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18岁及以上 2、只纳入初诊患者 3、鼻咽癌及其他头颈癌患者 4、根据国际疾病分类标准（ICD-10）诊断鼻咽癌及其他头颈癌；

排除标准

其他骨骼和脸颊非粘膜部位的癌症病例将被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

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