【ChiCTR2300073991】社区高血压并发症高风险人群管理规范的干预与效果评价研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073991

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压并发症

试验通俗题目

社区高血压并发症高风险人群管理规范的干预与效果评价研究

试验专业题目

社区高血压并发症高风险人群管理规范的干预与效果评价研究

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

200032

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

通过社区干预提高高血压并发症高风险人群的疾病认知、改善健康行为、控制危险因素，总结并形成具有一定推广价值的高血压并发症高风险人群社区管理模式，实现高血压并发症高风险人群的“早发现、早筛查、早干预”，为降低并发症发生风险、提升高血压管理效果提供技术支撑。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

整群随机分组的方法，由分组人员在样本社区随机抽取10个居委后，将其随机分为干预组（5个居委）和对照组（5个居委）

盲法

采用单盲。对研究对象实施盲法，对干预实施人员不实施盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

230

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2024-07-15

是否属于一致性

入选标准

①原发性高血压病患者（依据《中国高血压防治指南》的诊断标准明确诊断）；②2011年1月1日-2019年12月31日间在随访管理信息系统建卡，启动社区干预时仍在册随访管理、未来1年内还将在本社区进行随访的患者；③社区干预研究前无心、脑、肾、眼底等器质性并发症；④并发症高风险人群：通过快速识别方法挑出且被随机抽样选中的高风险人群，具备13个关键危险因素中3个或3个以上的关键危险因素，关键危险因素分别是血压控制不佳、高盐饮食、超重/肥胖、服药不规律、年龄≥60岁、吸烟、过量饮酒、有心血管疾病家族史、腹型肥胖、病程长、血脂异常、缺乏体育锻炼和心理压力大；⑤35岁≤年龄≤80岁；⑥认知、听力、智力正常，具有一定的沟通表达能力；⑦知情同意，愿意参加本研究。；

排除标准

①继发性高血压患者；②合并恶性肿瘤、糖尿病的患者；③既往有心、脑、肾、眼底等相关疾病的患者；④有精神疾病的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编