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首页 临床进展 DSP4Health 数字化健康服务包联合盆底康复治疗仪治疗社区盆底功能障碍女性的影响研究

【ChiCTR2400088675】DSP4Health 数字化健康服务包联合盆底康复治疗仪治疗社区盆底功能障碍女性的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍

试验通俗题目

DSP4Health 数字化健康服务包联合盆底康复治疗仪治疗社区盆底功能障碍女性的影响研究

试验专业题目

DSP4Health 数字化健康服务包联合盆底康复治疗仪治疗社区盆底功能障碍女性的影响研究

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临床试验信息
试验目的

（1）研制适合于社区老年女性盆底功能障碍患者的数字化健康服务包。 （2）评价数字化健康服务包辅助社区老年女性盆底功能障碍康复的临床效果。 （3）评估数字化健康服务包在改善患者盆底功能障碍症状、提高依从性、生活质量以及相关健康知识知晓度等方面的作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目（编号：72304071） 复旦大学-复星护理科研基金面上项目（编号：FNF202356）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在50岁到75岁之间，有生育史； （2）病程为6个月~10年； （3）符合压力性尿失禁的临床诊断标准，且根据Ingelman-Sundberg分度法，严重程度为轻度至中度者； （4）符合盆腔器官脱垂的临床诊断标准，且根据POP-Q评分法，脱垂程度为Ⅰ期和Ⅱ期者； （5）具备正常的沟通理解能力； （6）无视力、听力障碍，无精神病史； （7）自愿参与本研究并签署知情同意书，同意参加后续的随访、问卷调查者。；

排除标准

（1）合并下尿路感染、糖尿病、膀胱阴道瘘、膀胱肿瘤及外伤等造成尿道功能障碍的疾病者； （2）近半年有盆底手术史； （3）患有慢性消耗性疾病或处于精神病急性发作期； （4）患有中枢神经系统疾病或严重心肺疾病； （5）阴道出血； （6）严重的盆底疼痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市长宁区疾病预防控制中心

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