【ChiCTR2200061420】基于家庭和社区的认知障碍疾病智能化综合连续干预试点研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061420

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-24

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于家庭和社区的认知障碍疾病智能化综合连续干预试点研究

试验专业题目

基于家庭和社区的认知障碍疾病智能化综合连续干预试点研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.试点探索认知障碍疾病智能化综合连续干预和连续管理模式，验证评价总结一整套基于家庭和社区的认知障碍疾病智能化综合连续干预方案； 2.对MCI老人和健康老人开展多维干预，评价干预效果，总结相配套的认知障碍疾病综合连续干预所需运行机制和人财物支持条件，为进一步推广应用提供操作性路径。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用在线随机化程序进行分组（http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm），按照人数1:1分配到其中一组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家重点研发计划重点专项项目

试验范围

目标入组人数

35;24;33

实际入组人数

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.男女不限，年龄55-75岁； 2.教育程度：小学及以上； 3.主诉过去一年内有记忆力减退； 4.经临床诊断为MCI或认知正常； 5.未由于认知障碍而服用药物； 6.活动自如，依从性较好，能够坚持完成干预课程。；

排除标准

1.由于其他疾病引起的认知功能减退（包括且不限于：脑血管疾病、中枢神经系统感染、帕金森症、代谢性脑病、叶酸和维生素B12缺乏以及甲状腺功能减退）； 2.曾患神经系统疾病（卒中、帕金森症、癫痫等）； 3.美国精神病学会《精神障碍诊断及统计手册》第5版（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM–5）中包含的精神疾病； 4.心脏、肺、肝脏、肾脏、造血系统严重疾病； 5.在本研究筛查开始前的30天内参与过其他类似认知干预试验； 6.导致不能完成本研究的其他原因。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学公共卫生学院

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