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【ChiCTR2200065653】尿液外泌体磷脂标志物诊断肝细胞癌准确性评价的前瞻性多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

尿液外泌体磷脂标志物诊断肝细胞癌准确性评价的前瞻性多中心临床研究

试验专业题目

尿液外泌体磷脂标志物诊断肝细胞癌准确性评价的前瞻性多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

330000

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临床试验信息
试验目的

评价基于尿液外泌体磷脂标志物早期诊断肝细胞癌的准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者随机分配至研究组内，申办者根据其标准操作规程创建随机化编码。

盲法

/

试验项目经费来源

南昌大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-10

试验终止时间

2026-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

（同时满足a和b，并符合c-f中的任意一条） a) 签署了知情同意书； b) 首次就诊住院时间大于1天； c) 乙型肝炎及丙型肝炎的诊断分别符合《慢性乙型肝炎诊断标准(2015年版)》及《丙型肝炎诊断》（WS 213-2018）； d) 酒精性肝炎的诊断符合《酒精性肝病防治指南(2018更新版)》，非酒精性脂肪性肝炎的诊断符合《非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018更新版)》。 e) 肝硬化诊断符合中华医学会肝病学分会制定的《肝硬化诊治指南》。 f) 有肝癌家族史的人群。；

排除标准

（符合a-e的任意一条） a) 年龄小于18岁或大于80岁； b) 入院即诊断为肝癌或肝转移癌； c) 存在其他严重合并症，如心力衰竭、慢性肾病、近半年内发生脑卒中、严重的自身免疫性疾病或代谢性疾病； d) 孕妇； e) 长期使用免疫抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第二附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330000

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