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【ChiCTR2500095378】PIEB联合PCEA对剖宫产术后宫缩痛的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095378

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后宫缩痛

试验通俗题目

PIEB联合PCEA对剖宫产术后宫缩痛的效果观察

试验专业题目

PIEB联合PCEA对剖宫产术后宫缩痛的效果观察

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临床试验信息
试验目的

比较在镇痛配方为0.1%罗哌卡因溶液加0.5ug/ml舒芬太尼，脉冲间隔时间设置为1小时，不同脉冲剂量的PIEB联合PCEA用于剖宫产术后镇痛的效果，观察其对术后宫缩痛的镇痛效果及下肢运动阻滞的影响，找到一个对缓解术后宫缩痛更优并且对下肢运动阻滞影响更轻的PIEB模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与试验筹备、实施、数据收集、数据分析的研究员用随机数字表法对受试者进行随机分组

盲法

双盲：研究参与者和参与数据收集的研究员对患者分组不知情

试验项目经费来源

课题

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在计划在腰硬联合麻醉下行剖宫产术且有术后镇痛需求的产妇； 2.ASA I-III级； 3.单胎、足月妊娠； 4.行子宫下段剖宫产术；；

排除标准

1.对研究中使用的药物过敏； 2.椎管内麻醉禁忌症； 3.严重妊娠并发症； 4.术前2 h使用镇静或镇痛药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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