2023年湖南九典制药股份有限公司中报

湖南九典制药股份有限公司 2023 年半年度报告 2023-045 二〇二三年八月十六日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱志宏、主管会计工作负责人熊英及会计机构负责人(会计主管人员)王果声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，公司在本报告第三节之“十、公司面临的风险和应对措施”部分描述了公司可能面临的风险及应对措施，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 30 第五节 环境和社会责任 ...... 32 第六节 重要事项 ...... 38 第七节 股份变动及股东情况 ...... 43 第八节 优先股相关情况 ...... 48 第九节 债券相关情况 ...... 49 第十节 财务报告 ...... 50 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、其他相关文件。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、九典制药 指 湖南九典制药股份有限公司 普道医药 指 湖南普道医药技术有限公司，本公司全资子公司 九典宏阳 指 湖南九典宏阳制药有限公司，本公司全资子公司 典誉康 指 湖南典誉康医药有限公司，本公司全资子公司 汇阳信息 指 湖南汇阳信息科技有限公司，本公司全资子公司 九典大药房 指 湖南九典大药房有限责任公司，本公司全资子公司 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育险药品目录 OTC 指 由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消 费者可以自行判断、购买和使用的药品 国家药品监督管理局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售 药品注册 指 药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批 过程 药品制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药 对象使用的药品 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成分、具有药理活性可用于药 品生产的物质 药用辅料 指 指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方 中除主药以外的一切药用物料的统称 是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离 植物提取物 指 过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结 构而形成的产品。按照提取植物的成分不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、 黄酮、生物碱等；按照性状不同，可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等 中间体 指 在化学药物合成过程中制成的中间化学品 是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、 中成药 指 膏、丹等各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效 方剂的精华 专利药/原研药 指 拥有专利保护的药品，通常指代原研药、原创性药物，经过对化合物层层筛选和 严格的临床试验才得以获准首次上市的药品 仿制药 指 指已经国家药品监督管理局批准上市，并已有国家标准的药品。仿制药和被仿制 药具有同样的活性成分、给药途径、剂型和相同的治疗作用 GMP 指 GMP 是 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规范 CXO 指 医药合同外包服务 CRO 指 合同研发 CMO 指 合同生产 CDMO 指 合同研发与生产 MAH 指 药品上市许可持有人 带量采购、集采 指 药品集中带量采购 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 九典制药 股票代码 300705 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南九典制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 九典制药 公司的外文名称（如有） Hunan Jiudian Pharmaceutical Co., Ltd 公司的法定代表人 朱志宏 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 曾蕾 甘荣 联系地址 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷 科技园 A1 栋 科技园 A1 栋 电话 0731-82831002 0731-82831002 传真 0731-88220260 0731-88220260 电子信箱 jiudianzhiyao@163.com jiudianzhiyao@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,217,715,098.36 1,030,962,019.57 18.11% 归属于上市公司股东的净利 197,628,193.99 129,767,179.07 52.29% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 178,267,827.98 124,361,287.81 43.35% （元） 经营活动产生的现金流量净 197,416,734.59 39,143,073.40 404.35% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.58 0.39 48.72% 稀释每股收益（元/股） 0.58 0.39 48.72% 加权平均净资产收益率 10.16% 11.25% -1.09% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,472,990,354.75 2,299,671,112.18 7.54% 归属于上市公司股东的净资 1,700,436,160.35 1,552,620,644.89 9.52% 产（元） 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.5737 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 -109,643.67 分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政 12,086,394.17 府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 1,098,307.06 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 9,702,508.34 减：所得税影响额 3,417,199.89 合计 19,360,366.01 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所处行业基本情况 近年来，我国经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，医药行业迅速增长，促使我国成为全球最大的新兴医药市场。互联网医院、在线诊疗、网上药店等数字化医疗场景受到前所未有的关注，亦解决了许多非急诊慢病患者的就医及配药问题，中国医药行业的政策导向、行业发展趋势、消费者习惯等已迎来数字化变革。随着我国数字化医疗的蓬勃发展，患者就诊率及药品可及性将得到提升，为医药行业发展带来更为广阔的空间。 米内网数据显示，我国实现终端销售的药品总规模由 2015 年的 13,829 亿元快速增长至 2022 年的 17,936 亿元，复合 增长率为 3.78%。2015-2022 年我国药品终端市场规模及其成长性如下表所示： 二十大报告也明确提出，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策。随着经济不断发展和人口老龄化趋势进一步显现，人民群众对医疗健康的需求不断提升，医药行业仍然是朝阳产业，发展依旧是行业主旋律。根 据国家统计局发布的数据显示，我国医药制造业规模以上工业企业 2023 年 1 月-6 月实现营业收入 12,496.00 亿元，同比下 降 2.9%；利润总额 1,794.50 亿元，同比下降 17.1%。 （二）行业的发展阶段、周期性特点 医药产业关系国计民生，是我国重点发展的行业之一，与人民生命健康高度相关，医药产业亦因此长期处于强监管状态，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对医药行业实施监管指导。 我国目前处于经济结构调整期，各项改革正在逐步深入。随着中国医疗卫生体制改革的逐步推进、社会医疗保障体制的不断完善，医药行业政策亦将不断调整、优化，医疗卫生市场政策亦可能发生重大变化。除国家带量采购、一致性评价、基本药物品种目录或医保目录等政策外，国家有可能出台其它一系列有利于提供药品质量、促进药品研发、规范销售流通秩序、降低用药成本等的监管措施，促进医药行业健康发展。 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长,人民生活水平不断提升,居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业保持较快的增长,没有明显的行业周期性。 （三）公司所处的行业地位 1、药品制剂 近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片等主导产品销售情况良好，特别是外用制剂洛索洛芬钠凝胶贴膏，销售增速快，在行业内的竞争地位日益凸显。 根据药融云查询显示，公司主导产品在全国医院(全终端)2021 年和 2022 年销售额排名及市占率情况如下： 序号 产品名称 2021 年排名 市场份额占有率 2022 年排名 市场份额占有率 1 洛索洛芬钠凝胶贴膏 1 100% 1 100% 2 泮托拉唑钠肠溶片 2 23.61% 1 30.98% 3 洛索洛芬钠片 3 12.98% 2 27.73% 4 琥珀酸亚铁片 4 4.87% 4 7.87% 5 依巴斯汀片 4 0.00% 4 0.72% 6 瑞舒伐他汀钙片 14 0.00% 15 0.04% 7 乙酰半胱氨酸颗粒 - - 3 0.18% 8 枸橼酸氢钾钠颗粒 4 4.75% 2 36.86% 9 复方黄连素片 8 5.82% 10 3.84% 10 地红霉素肠溶片 1 86.44% 1 85.59% 注：数据来源于药融云，公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家剂型产品。 公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”，以凝聚贴膏剂为代表的经皮给药制剂为重点研究方向。凝胶贴膏剂是一个完整的释药体系，透皮吸收技术是关键，涉及新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学研究。凝胶贴膏的制备技术属于高新技术，是一项“卡脖子”技术难题，国内上市的凝胶膏制剂大部分依靠进口，我公司在该制剂领域的研究上取得了一定的进展，突破交联架桥相关技术壁垒，开发出一种载药量高的贴膏剂基质体系，并实现了多个关键辅料的国产化及新型高分子材料的自主研发。 2、原料药、药用辅料 公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力，已在国内外同行品牌中形成较高的品牌知名度和消费者认可度，具备较强的竞争优势与较高的市场占有率。 公司为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生产的 GMP 企业，占有国内大部分市场，在市场上 具有较强的影响力和竞争力。近年来，公司每年原料药新立项 10-15 个，成功申报 8 个以上，目前已形成覆盖胃肠道疾 病、心血管系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域的规范化、专业化、精细化、定制化的优质生产企业，已成功完成 78 个原料药品种开发，目前在研品种达 30 个以上。 药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系 列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已为国内生物疫苗类企业的主要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发，辅料品种共有 81 个登记号。 3、CXO 业务 公司凭借多年的研发底蕴和生产技术优势，可承接开展 CRO、CMO 以及 CDMO 等各类服务，可与行业内的制药公司、不 同形式的 MAH 公司等开展多种形式的合作，聚焦社会资源和资金资源，达成合作共赢，并在深度协作的模式下继续提升在未来发展阶段的核心竞争力。 （四）新公布的法律、行政