2024年宁波美诺华药业股份有限公司中报

公司代码：603538 公司简称：美诺华 转债代码：113618 转债简称：美诺转债 宁波美诺华药业股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人姚成志、主管会计工作负责人应高峰及会计机构负责人（会计主管人员）应高峰 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 25 第五节 环境与社会责任 ...... 29 第六节 重要事项 ...... 32 第七节 股份变动及股东情况 ...... 44 第八节 优先股相关情况 ...... 53 第九节 债券相关情况 ...... 54 第十节 财务报告 ...... 57 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东、美诺华控股 指 宁波美诺华控股集团有限公司，系公司控股股东 浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司，系公司全资子公司 天康药业、美诺华天康 指 宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司 杭州新诺华、杭州新诺华医药 指 杭州新诺华医药有限公司，系公司全资子公司 医药创新研究院 指 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司，系公司 全资子公司 联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司 药物研究院 指 美诺华药物研究院 香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司 浙江乾丰生物 指 浙江乾丰生物科技有限公司，系公司控股子公司 上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系 公司控股子公司 医药科技 指 宁波美诺华医药科技有限公司，系公司全资子公司 杭州成喆 指 杭州成喆生物医药有限公司，系杭州新诺华全资子公 司 美诺华医药销售 指 宁波美诺华医药销售有限公司，系公司全资子公司 瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股公司 科尔康美诺华/合资公司 指 宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股公司 美诺华锐合基金 指 宁波美诺华锐合股权投资合伙企业（有限合伙），系 公司参股公司 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 宁波美诺华药业股份有限公司章程 股东大会 指 宁波美诺华药业股份有限公司股东大会 董事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司董事会 监事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司监事会 ADC 指 抗体偶联药物（Antibody-drugconjugate） CDE 指 Center For Drug Evaluation. NMPA，国家药品监督管 理局药品注册技术审评机构 Contract Development and Manufacturing Organization，合同定制研发生产企业，主要为制药 CDMO 指 企业提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺 优化、放大生产、注册、验证批生产以及商业化生产 等定制研发生产服务的机构。 CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用 性认证 current Good Manufacturing Practice 现行良好的药物 生产管理规范，是欧美和日本等国家地区执行的 cGMP 指 GMP 规范，系对药物生产过程实施的一系列质量与 卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设备、 生产过程到包装运输等药物生产全过程。 CGT 指 细胞基因治疗（Cell and Gene Therapy） Contract Manufacture Organization，合同定制生产企 CMO 指 业，主要是为制药公司提供医药产品规模化定制生产 服务的机构。 European Drug Master File，欧盟药品主文件，指药品 EDMF 指 制剂的制造商为取得上市许可（MA）而向注册当局 提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情 况的支持性技术文件。 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 Environment-Health-Safety,EHS 管理体系是环境管理 体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS） EHS 指 两体系的整合，目的是为了保护环境、改进工作场所 的健康性和安全性、改善劳动条件、维护员工的合法 利益。 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理 局 GLP-1 指 胰高血糖素样肽-1 KRKA 指 KRKA,d.d., Novo mesto，是斯洛文尼亚最大的制药公 司，系公司重要战略合作伙伴。 MAH 指 Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监 督管理局 siRNA 指 小干扰核糖核酸（Small interfering RNA） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 宁波美诺华药业股份有限公司 公司的中文简称 美诺华 公司的外文名称 Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Menovo 公司的法定代表人 姚成志 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 应高峰 张小青 联系地址 宁波市高新区扬帆路999弄宁波 宁波市高新区扬帆路999弄宁波 研发园 B1 幢 12A 层 研发园 B1 幢 12A 层 电话 0574-87916065 0574-87916065 传真 0574-87918601 0574-87918601 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com nbmnh@menovopharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 宁波市高新区扬帆路 999 弄 1 号 1406 室 公司办公地址的邮政编码 315048 公司网址 http://www.menovopharm.com/cn/ 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、中国证券报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 美诺华 603538 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 607,879,772.43 582,262,950.17 4.40 归属于上市公司股东的净利润 18,942,456.03 30,854,293.45 -38.61 归属于上市公司股东的扣除非经常性 19,656,228.74 25,741,816.62 -23.64 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -44,466,936.50 -79,128,350.54 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,115,866,925.43 2,096,251,882.49 0.94 总资产 4,536,569,111.22 4,423,515,920.66 2.56 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年 本报告期比上年同期 （1－6月） 同期 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.09 0.14 -35.71 稀释每股收益（元／股） 0.08 0.13 -38.46 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.09 0.12 -25.00 加权平均净资产收益率（%） 0.90 1.48 减少 0.58 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 0.93 1.23 减少 0.30 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 具体详细分析请见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 164,066.64 准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 8,585,750.67 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 -5,909,422.06 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用 费 委托他人投资或管理资产的损益 -1,598,332.46 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各 项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并 日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性 费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益 产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份 支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后， 应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地 产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损 益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,761,107.35 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 178,813.73 少数股东权益影响额（税后） 15,914.42 合计 -713,772.71 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一） 报告期内公司所属行业情况 公司行业为医药制造业（代码 C27)，根据具体业务又可细分为原料药、制剂和 CDMO 三类子 行业。 1、原料药国际市场情况 目前，公司的原料药业务主要针对国际市场。报告期内，我国原料药出口有回暖迹象，但国际竞争导致业务增长仍承压，创新分子及药物形式激发全球制造新产能布局。具体分析如下： 1)报告期内我国原料药出口数据回暖 根据中国医药保健品进出口商会公布的数据，报告期内，中国在全球市场医药产品（包含中药类，西药类和医疗器械类）进出口贸易额 977.55 亿美元，其中出口额 525.79 亿美元，同比增长 1.91%。根据统计数据分析，医药保健品类产品出口历经两年回调后企稳回升，实现小幅正增长，占出口比重 40%的原料药出口总额为 213.43 亿美元，出口额增幅由负转正，同比增长 0.13%，对整体出口企稳起到关键性作用。 进口数据同比下降 5.93%，受国产创新药、生物药、仿制药进口替代因素影响，西药进口额为 51.78 亿元，同比下降 17.51%，本土药企新药研发能力提升和集采政策的双重作用，将进一步提高国产药品的市场份额，预计药品进口与下降趋势仍将延续。 对医药产品的整体出口而言，欧盟、美国市场复苏较快，分别增长 3.8%、5.2%，抵消了印度、日本市场的低迷；另外东盟、南美市场平稳增长的趋势延续，市场多元化格局进一步深化。 2）全球仿制药原料药需求将增加，但国际竞争导致业务增长仍承压 未来 5 年内，全球多款重磅药物的核心专利将到期，对仿制药 API 的需求将迎来新的增长。 全球的制药公司目前均在进行技术和产能布局，力争成为质优价廉的 API 供应商。 以 II 型糖尿病治疗药物达格列净为例，其核心溶剂化物专利将于 2026 年到期。IMS 数据显 示，达