2023年宁波美诺华药业股份有限公司中报

公司代码：603538 公司简称：美诺华 转债代码：113618 转债简称：美诺转债 宁波美诺华药业股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人姚成志、主管会计工作负责人应高峰及会计机构负责人（会计主管人员）应高峰 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......21 第五节 环境与社会责任......24 第六节 重要事项......27 第七节 股份变动及股东情况......32 第八节 优先股相关情况......40 第九节 债券相关情况......41 第十节 财务报告......44 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东、美诺华控股 指 宁波美诺华控股集团有限公司，系公司控股股东 浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 燎原药业 指 浙江燎原药业股份有限公司，原公司控股子公司，已出售 宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司，系公司全资子公司 天康药业、美诺华天康 指 宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司 杭州新诺华、杭州新诺华药业 指 杭州新诺华药业有限公司，系公司全资子公司 医药创新研究院 指 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司，系公司全资 子公司 联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司 药物研究院 指 美诺华药物研究院 香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司 浙江乾丰生物 指 浙江乾丰生物科技有限公司，系公司控股子公司 上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系公司控 股子公司 医药科技 指 宁波美诺华医药科技有限公司，系公司全资子公司 杭州成喆 指 杭州成喆生物医药有限公司，系杭州新诺华全资子公司 美诺华医药销售 指 宁波美诺华医药销售有限公司，系医药创新研究院控股子 公司 瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股公司 科尔康美诺华/合资公司 指 宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股公司 美诺华锐合基金 指 宁波美诺华锐合股权投资合伙企业（有限合伙），系公司 参股公司 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 宁波美诺华药业股份有限公司章程 股东大会 指 宁波美诺华药业股份有限公司股东大会 董事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司董事会 监事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司监事会 ADC 指 抗体偶联药物（Antibody-drugconjugate） CDE 指 Center For Drug Evaluation. NMPA，国家药品监督管理局药 品注册技术审评机构 Contract Development and Manufacturing Organization，合同 CDMO 指 定制研发生产企业，主要为制药企业提供医药特别是创新 药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册、验证 批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。 CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认证 current Good Manufacturing Practice 现行良好的药物生产管 理规范，是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范，系对 cGMP 指 药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全的管理措施， 涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运输等药 物生产全过程。 CGT 指 细胞基因治疗（Cell and Gene Therapy） Contract Manufacture Organization，合同定制生产企业，主 CMO 指 要是为制药公司提供医药产品规模化定制生产服务的机 构。 European Drug Master File，欧盟药品主文件，指药品制剂 EDMF 指 的制造商为取得上市许可（MA）而向注册当局提交的关于 在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文 件。 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 Environment-Health-Safety,EHS 管理体系是环境管理体系 EHS 指 （EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整 合，目的是为了保护环境、改进工作场所的健康性和安全 性、改善劳动条件、维护员工的合法利益。 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理局 KRKA 指 KRKA,d.d., Novo mesto，是斯洛文尼亚最大的制药公司， 系公司重要战略合作伙伴。 MAH 指 Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管 理局 siRNA 指 小干扰核糖核酸（Small interfering RNA） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 宁波美诺华药业股份有限公司 公司的中文简称 美诺华 公司的外文名称 Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Menovo 公司的法定代表人 姚成志 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 应高峰 张小青 联系地址 宁波市高新区扬帆路999弄宁波 宁波市高新区扬帆路999弄宁波 研发园 B1 幢 12A 层 研发园 B1 幢 12A 层 电话 0574-87916065 0574-87916065 传真 0574-87918601 0574-87918601 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com nbmnh@menovopharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司办公地址的邮政编码 315048 公司网址 http://www.menovopharm.com/cn/ 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、中国证券报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 美诺华 603538 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 582,262,950.17 897,310,886.70 -35.11 归属于上市公司股东的净利润 30,854,293.45 184,656,435.35 -83.29 归属于上市公司股东的扣除非经常性 25,741,816.62 171,053,803.05 -84.95 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -79,128,350.54 150,536,306.77 -152.56 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,094,443,442.24 2,084,987,376.90 0.45 总资产 4,330,741,219.68 4,419,458,473.75 -2.01 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.14 0.87 -83.90 稀释每股收益（元／股） 0.13 0.82 -83.87 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.12 0.81 -85.11 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 1.48 10.00 减少 8.52 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 1.23 9.27 减少 8.04 个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 具体详细分析请见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 27,527,784.83 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 15,816,338.71 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 1,323,464.81 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 -39,385,233.14 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动 产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -260,874.79 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 -1,860,379.28 少数股东权益影响额（税后） 1,769,382.87 合计 5,112,476.83 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所属行业情况 根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订）分类，公司所属行业为医药制造业（代码 C27），根据业务具体又可细分为原料药、CDMO 和制剂三类子行业。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医 药行业发展也面临着巨大的挑战。根据 IQVIA 数据，预计 2023 年至 2027 年，全球医药市场 将以 3%-6%的年复合增长率增长，市场总规模可达到约 1.9 万亿美元。随着近年来中国经济稳速发展、国家医保投入不断加大以及居民健康意识日益提高，中国医药市场规模亦在持续增长。 随着全球经济发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球医药行业的市场规模将保持稳定增长。据相关数据显示，2022 年全球医药市场规模为 14,769 亿美元，预计 2030 年全球医药市场规模将达到 21,059 亿美元。 我国人口众多，拥有巨大的医疗卫生市场需求，同时，随着人口老龄化持续加剧、人民平均生活水平的提高以及医疗技术和医疗服务产业的发展，我国医药市场规模预计将持续保持增长。 2022 年，国家卫健委宣布：预计到 2035 年全国 60 岁及以上老年人口将突破 4 亿。根据相关 报告，65 岁以上人口医疗费用约是 65