2021年宁波美诺华药业股份有限公司中报

公司代码：603538 公司简称：美诺华 宁波美诺华药业股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司 全 体董事出席董 事会会议。 三、 本半年度报告未经审 计。 四、公司负责人姚成志 、主管会计工作负责人应高峰及会计机构负责人（会计 主管人员）刘斯斌 声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 无 六、 前瞻性 陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存 在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规 定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以 上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重 大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论 与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一 、其他 □适用 √不适用 目 录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......27 第五节 环境与社会责任 ......30 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情 况......39 第八节 优先股相关情况 ......42 第九节 债券相关情况 ......43 第十节 财务报告......45 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的 备查文件目录 财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东、美诺华控股 指 宁波美诺华控股集团有限公司，系公司控股股东 浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 燎原药业 指 浙江燎原药业股份有限公司，系公司控股子公司，全国中小企业股份 转让系统挂牌的企业（股票代码为 831271） 宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司，系公司控股子公司 天康药业、美诺华天康 指 宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司 杭州新诺华 指 杭州新诺华药业有限公司，系公司全资子公司 医药创新研究院 指 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司，系公司全资子公司 联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司 香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司 美国美诺华 指 Menovo Pharma USA LLC，系公司全资子公司 上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系公司控股子公司 医药科技 指 宁波美诺华医药科技有限公司，系公司全资子公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司，原名“浙江博腾药业有限公司”，系公司原 参股子公司 瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股子公司，全国中小企业股份 转让系统挂牌的企业（股票代码为 834672） 科尔康美诺华/合资公司 指 宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股子公司 美诺华锐合基金 指 宁波美诺华锐合股权投资合伙企业（有限合伙），系公司参股子公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 宁波美诺华药业股份有限公司章程 股东大会 指 宁波美诺华药业股份有限公司股东大会 董事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司董事会 监事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司监事会 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元/人民币万元/人民币亿元 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理局 CDE 指 Center For Drug Evaluation.NMPA，国家药品监督管理局药品注册 技术审评机构 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理局 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 current Good Manufacturing Practice 现行良好的药物生产管理规 cGMP 指 范，是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范，系对药物生产过程实 施的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设 备、生产过程到包装运输等药物生产全过程。 CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认证 European Drug Master File，欧盟药品主文件，指药品制剂的制造 EDMF 指 商为取得上市许可（MA）而向注册当局提交的关于在制剂产品中所使 用的原料药的基本情况的支持性技术文件。 Environment-Health-Safety,EHS 管理体系是环境管理体系（EMS） EHS 指 和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的是为了保护 环境、改进工作场所的健康性和安全性、改善劳动条件、维护员工的 合法利益。 CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同定制生产企业，主要是 为制药公司提供医药产品规模化定制生产服务的机构。 Contract Development and Manufacturing Organization，合同定 CDMO 指 制研发生产企业，主要为制药企业提供医药特别是创新药的工艺研发 及制备、工艺优化、放大生产、注册、验证批生产以及商业化生产等 定制研发生产服务的机构。 KRKA 指 KRKA,d.d., Novo mesto，是斯洛文尼亚最大的制药公司，系公司重 要战略合作伙伴。 默沙东 指 美国默沙东公司（MSD），系公司重要的战略合作伙伴。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 宁波美诺华药业股份有限公司 公司的中文简称 美诺华 公司的外文名称 Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Menovo 公司的法定代表人 姚成志 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 应高峰 黄亚萍 联系地址 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发园B1幢12A层 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发园B1幢12A层 电话 0574-87916065 0574-87916065 传真 0574-87293786 0574-87293786 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com nbmnh@menovopharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司办公地址的邮政编码 315048 公司网址 http://www.menovopharm.com/cn/ 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点 变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、中国证券报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 美诺华 603538 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和 财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 上年同期 本报告期比上年 主要会计数据 （1－6月） 调整后 调整前 同期增减(%) 营业收入 691,632,901.09 651,213,712.09 651,211,389.54 6.21 归属于上市公 司股东的净 116,351,001.63 105,930,598.53 107,493,159.40 9.84 利润 归属于上市公 司股东的扣 97,978,290.95 96,635,789.44 98,220,080.81 1.39 除非经常性损益的净利润 经营活动产生 的现金流量 111,267,831.49 119,380,679.78 124,695,514.98 -6.80 净额 上年度末 本报告期末比上 本报告期末 调整后 调整前 年度末增减(%) 归属于上市公 司股东的净 1,799,285,163.16 1,582,222,330.35 1,551,721,200.95 13.72 资产 总资产 3,615,945,990.62 3,148,278,690.08 3,062,722,841.58 14.85 (二) 主要财 务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 主要财务指标 （1－6月） 调整后 调整前 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.79 0.73 0.74 8.22 稀释每股收益（元／股） 0.74 0.71 0.72 4.23 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元 0.66 0.66 0.67 0.00 ／股） 加权平均净资产收益率（%） 6.80 7.33 7.55 减少 0.53 个百分点 扣除非经 常性损益后的 加权平均净资 产 5.72 6.69 6.89 减少 0.97 个百分点 收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期，公司主要会计数据和财务指标较上年同期保持稳步增长，公司 CDMO 业务开发呈现 快速增长势头，制剂类业务在集采产品带动下取得快速发展。具体详见本报告“第三节 管理层讨 论与分析”之“四、报告期内主要经营情况”之“（一）主营业务分析”。 本报告期，公司收购宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司，医药创新研究院与公司同 属于宁波美诺华控股集团有限公司的控股子公司，属于同一控制下的企业合并。本报告期将其纳 入合并范围，按照会计准则相关规定对本报告期合并资产负债表的期初数进行调整，同时对比较 报表的相关项目进行调整。 八、 境内外会计准则下会 计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和 金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -91,743.85 计入当期损 益的政府补助，但与公司 正常经营业 主要系 报告期内 公司收到的与 收益 务密切相关 ，符合国家政策规定、按 照一定标准 9,698,934.03 相关的政府补助 定额或定量持续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 3,942,223.45 主要系 公司利用 暂时闲置募集 资金 购买理财产品带来的收益 除同公司正 常经营业务相关的有效套 期保值业务 外，持有交 易性金融资产、衍生金融 资产、交易 性金融负债 、衍生金融负债产生的公 允价值变动 11,717,907.53 主要系 公司远期 外汇锁定 业务到期 损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交割实现的收益 交易性金融 负债、衍生金融负债和其 他债权投资 取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -768,597.89 少数股东权益影响额 -692,233.38 所得税影响额 -5,433,779.21 合计 18,372,710.68 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行 业及主营业务情况说明 报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式、主要业绩驱动因素、所属行业发展情况等均未发生重大变化。 （一）公司所从事的 主要业务 美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体，下同）和成品药研发、生产与销售的医药制造企业，是宁波市制造业竞争力百强企业、中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴（位列 60 强），核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。 公司秉承“产品质量追求完美、商务经营信守承诺、人企俱进共同升华”的经营宗旨，长期专注深耕主业，服务欧洲等医药规范市场 17 年，凭借严谨的质量管理与 EHS 管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力、以及精细高效的团队战斗力，已经与 KRKA、Servier(施维雅)、默沙东、Bayer（拜耳）、GEDEON RICHT