2022年宁波美诺华药业股份有限公司年报

公司代码：603538 公司简称：美诺华 转债代码：113618 转债简称：美诺转债 宁波美诺华药业股份有限公司 2022 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人姚成志、主管会计工作负责人应高峰及会计机构负责人（会计主管人员）李忠亚 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，具体日期将在权益分派实施公告中明确: 每股分配比例：每股派发现金红利0.165元（含税）。 如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理...... 49 第五节 环境与社会责任...... 64 第六节 重要事项...... 67 第七节 股份变动及股东情况...... 85 第八节 优先股相关情况...... 96 第九节 债券相关情况...... 97 第十节 财务报告...... 100 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东、美诺华控股 指 宁波美诺华控股集团有限公司，系公司控股股东 浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 燎原药业 指 浙江燎原药业股份有限公司，原公司控股子公司，已出售 宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司，系公司全资子公司 天康药业、美诺华天康 指 宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司 杭州新诺华、杭州新诺华药业 指 杭州新诺华药业有限公司，系公司全资子公司 医药创新研究院 指 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司，系公司全资 子公司 联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司 药物研究院 指 美诺华药物研究院 香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司 美国美诺华 指 Menovo Pharma USA LLC，原公司全资子公司，已注销 浙江乾丰生物 指 浙江乾丰生物科技有限公司，系公司控股子公司 上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系公司 控股子公司 医药科技 指 宁波美诺华医药科技有限公司，系公司全资子公司 杭州成喆 指 杭州成喆生物医药有限公司，系杭州新诺华全资子公司 美诺华医药销售 指 宁波美诺华医药销售有限公司，系医药创新研究院控股子 公司 瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股公司 科尔康美诺华/合资公司 指 宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股公司 美诺华锐合基金 指 宁波美诺华锐合股权投资合伙企业（有限合伙），系公司 参股公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 宁波美诺华药业股份有限公司章程 股东大会 指 宁波美诺华药业股份有限公司股东大会 董事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司董事会 监事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司监事会 ADC 指 抗体偶联药物（Antibody-drugconjugate） CDE 指 Center For Drug Evaluation. NMPA，国家药品监督管理局 药品注册技术审评机构 Contract Development and Manufacturing Organization，合 CDMO 指 同定制研发生产企业，主要为制药企业提供医药特别是创 新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册、验 证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。 CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认 证 cGMP 指 current Good Manufacturing Practice 现行良好的药物生产 管理规范，是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范， 系对药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全的管理 措施，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运 输等药物生产全过程。 CGT 指 细胞基因治疗（Cell and Gene Therapy） Contract Manufacture Organization，合同定制生产企业， CMO 指 主要是为制药公司提供医药产品规模化定制生产服务的 机构。 European Drug Master File，欧盟药品主文件，指药品制剂 EDMF 指 的制造商为取得上市许可（MA）而向注册当局提交的关 于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技 术文件。 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 Environment-Health-Safety,EHS 管理体系是环境管理体系 EHS 指 （EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的 整合，目的是为了保护环境、改进工作场所的健康性和安 全性、改善劳动条件、维护员工的合法利益。 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理局 KRKA 指 KRKA,d.d., Novo mesto，是斯洛文尼亚最大的制药公司， 系公司重要战略合作伙伴。 MAH 指 Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管 理局 siRNA 指 小干扰核糖核酸（Small interfering RNA） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 宁波美诺华药业股份有限公司 公司的中文简称 美诺华 公司的外文名称 Ningbo Menovo Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Menovo 公司的法定代表人 姚成志 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 应高峰 张小青 联系地址 宁波市高新区扬帆路 999 弄宁波研发 宁波市高新区扬帆路999弄宁波 园 B1 幢 12A 层 研发园 B1 幢 12A 层 电话 0574-87916065 0574-87916065 传真 0574-87918601 0574-87918601 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com nbmnh@menovopharm.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司办公地址的邮政编码 315048 公司网址 http://www.menovopharm.com/cn/ 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、证券时报、中国证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 美诺华 603538 无 六、 其他相关资料 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所 办公地址 浙江省杭州市上城区庆春东路西子国际 （境内） TA28,29 楼 签字会计师姓名 陈科举、毛华丽、卢佳威 报告期内履行持续督导职责 名称 万联证券股份有限公司 的保荐机构 办公地址 广州市天河区珠江东路 11 号 18、19 楼全层 签字的保荐代表 陈志宏、王梦媛 人姓名 持续督导的期间 2021 年 6 月 19 日至 2022 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2022年 2021年 同期增减 2020年 (%) 营业收入 1,456,982,442.23 1,258,147,710.17 15.80 1,193,373,219.38 归属于上市公司股东的净利润 338,745,242.93 142,526,366.01 137.67 155,962,816.48 归属于上市公司股东的扣除非 232,154,300.81 125,996,077.55 84.26 80,530,167.97 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 276,951,746.66 220,628,551.71 25.53 228,056,650.17 本期末比上 2022年末 2021年末 年同期末增 2020年末 减（%） 归属于上市公司股东的净资产 2,084,987,376.90 1,751,483,976.45 19.04 1,564,698,697.09 总资产 4,419,458,473.75 4,001,495,468.56 10.45 3,126,187,554.12 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同 2020年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.61 0.68 136.76 1.06 稀释每股收益（元／股） 1.49 0.67 122.39 1.06 扣除非经常性损益后的基本每股收益 1.10 0.61 80.33 0.55 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 17.57 8.54 9.03 10.75 扣除非经常性损益后的加权平均净资 12.04 7.55 4.49 5.55 产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期，实现营业收入 145,698.24 万元，较上年同期增长 15.80%。随着公司国内业务的拓 展，尤其在 CDMO 及制剂业务板块的持续发力，实现了公司营业收入的整体稳步增长。 本报告期，归母扣非净利润 23,215.43 万元，较上年同期增长 84.26%，近三年复合增长率 69.79%。归母扣非净利润保持高速增长，公司利用产品质量优势及多生产基地产能规模优势，快速、精准的把握市场，不断的满足客户差异化需求。 本报告期，经营活动现金净流量 27,695.17 万元，资金回笼整体符合公司的账期管理要求，经营资金充裕。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2022 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 500,209,863.60 397,101,023.10 333,378,633.01 226,292,922.52 归属于上市公司股东的 115,262,819.38 69,393,615.97 29,342,533.03 124,746,274.55 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 108,892,837.46 62,160,965.59 40,702,359.88 20,398,137.88 净利润 经营活动产生的现金流 52,664,102.21 97,872,204.56 114,253,636.37 12,161,803.52 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如 2021 年金额 2020 年金额 适用） 主要系处 非流动资产处置损益 158,450,343.2