2020年宁波美诺华药业股份有限公司中报

公司代码：603538 公司简称：美诺华 宁波美诺华药业股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人姚成志、主管会计工作负责人孙艳及会计机构负责人（会计主管人员）孙艳声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“三、（二）可能面对的风险”。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 13 第五节 重要事项 ...... 21 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 32 第七节 优先股相关情况 ...... 35 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 35 第九节 公司债券相关情况 ...... 36 第十节 财务报告 ...... 36 第十一节 备查文件目录 ...... 157 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东/美诺华控股 指 宁波美诺华控股有限公司，系公司控股股东 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 GMP 是药品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practice GMP/GMP 认证 指 的简称。 GMP 认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认 证。 cGMP 指 Current Good Manufacture Practice，动态药品生产管理规范， 是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP。 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局，负责 FDA 指 全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊 断用品等的管理。 Certificate of European Pharmacopoeia，CEP 认证与 COS 认 证等同，欧洲药典适用性认证，欧洲药品质量管理局（EDQM） 对原料药的药品质量管理文件（DMF）进行审核后颁发的药物适 CEP/COS 指 用性证书。 如果拟上市的药品使用的原料药已获得 CEP，上市许可申请（MA） 可直接使用该证书，审评当局不再对原料药的质量进行评价。 CEP 是中国原料药能合法地被欧盟的最终用户使用的两种注册 方式之一。 EDQM 指 European Directorate for the Quality of Medicines，欧洲 药品质量管理局，负责欧洲药典的编辑、出版、修订等。 合同生产外包，CMO(Contract Manufacture Organization)主 要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、 配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中 间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。 CMO/CDMO 指 医药产业的合同定制研发及生产（CDMO，ContractDevelopment and Manufacturing Organization），主要是药品生产或研发 企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工 艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或 工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产 品或服务。 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督 管理局 CDE 指 Center For Drug Evaluation. NMPA，国家药品监督管理局药 品注册技术审批机构 Environment-Health-Safety EHS 管理体系是环境管理体系 EHS 指 （EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目 的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条 件，维护员工的合法利益。 浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 燎原药业 指 浙江燎原药业股份有限公司，系公司控股子公司，全国中小企 业股份转让系统挂牌的企业（股票代码为 831271）。 宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司，系公司控股子公司 天康药业/美诺华天康 指 宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司 杭州新诺华 指 杭州新诺华药业有限公司，系公司全资子公司 联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司 香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司 美国美诺华 指 Menovo Pharma USA LLC，系公司全资子公司 上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系公司控股子公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司，原名“浙江博腾药业有限公司”，系 公司参股子公司。 瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股子公司，全国中小企 业股份转让系统挂牌的企业（股票代码为 834672）。 科尔康美诺华/合资公司 指 宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股子公司 KRKA 指 KRKA, d. d., Novo mesto，是斯洛文尼亚最大的制药公司，是 公司重要战略合作伙伴。 海南先声药业有限公司，为先声东元的控股子公司，为美诺华 海南先声 指 重要控股子公司宣城美诺华持股 5%以上的股东的控股子公司， 属于公司关联方。 南京先声东元制药有限公司,持有美诺华重要控股子公司宣城 先声制药 指 美诺华 49%股权，为公司重要控股子公司持股 5%以上的股东， 属于公司关联方。 宁波金麟 指 宁波金麟股权投资合伙企业（有限合伙） 证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 宁波美诺华药业股份有限公司章程 股东大会 指 宁波美诺华药业股份有限公司股东大会 董事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司董事会 监事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司监事会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 宁波美诺华药业股份有限公司 公司的中文简称 美诺华 公司的外文名称 Ningbo Menovo Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Menovo 公司的法定代表人 姚成志 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 应高峰 黄亚萍 联系地址 宁波市高新区扬帆路999弄宁波 宁波市高新区扬帆路999弄宁波 研发园B1幢12A层 研发园B1幢12A层 电话 0574-87916065 0574-87916065 传真 0574-87293786 0574-87293786 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com nbmnh@menovopharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司注册地址的邮政编码 315048 公司办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司办公地址的邮政编码 315048 公司网址 http://www.menovopharm.com/ 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《证券时报》、《中国证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 美诺华 603538 无 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 2020 年 6 月 19 日，公司董事会根据授权聘请万联证券股份有限公司担任公司公开发行可转 换公司债券项目的保荐机构。根据规定，浙商证券股份有限公司尚未完成的持续督导工作由万联证券股份有限公司承接，浙商证券股份有限公司不再履行相应的持续督导职责。 名称 浙商证券股份有限公司 办公地址 浙江省杭州市江干区五星路 201 号 签字的保荐代表人姓名 刘海燕、苗本增 报告期内履行持续 持续督导的期间 2017 年 4 月 8 日至 2020 年 6 月 18 日 督导职责的保荐机 名称 万联证券股份有限公司 构 办公地址 广州市天河区珠江东路 11 号 18、19 楼全层 签字的保荐代表人姓名 蒋序全、王珩 持续督导的期间 2020 年 6 月 19 日起 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 651,211,389.54 561,336,723.74 16.01 归属于上市公司股东的净利润 107,493,159.40 86,294,151.06 24.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性 98,220,080.81 78,208,619.36 25.59 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 124,695,514.98 136,718,869.45 -8.79 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,474,171,442.10 1,364,142,101.27 8.07 总资产 2,801,982,466.53 2,613,969,520.44 7.19 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.74 0.6 23.33 稀释每股收益（元／股） 0.72 0.59 22.03 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.67 0.54 24.07 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 7.55 6.98 增加0.57个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 6.89 6.33 增加0.56个百分 产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期，公司主要会计数据和财务指标较上年同期呈现稳步增长，新增产能实现规模化生产，主要产品业绩贡献保持良好势头，制剂类业务取得快速发展。具体详细分析请见本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“一、主营业务分析”。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 382,846.32 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返 还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 6,988,131.96 主要系政府补助收入 或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本 小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产 公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 1,917,487.87 主要系理财及金融资 产公允价值变动收益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资 产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部 分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日 的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性 金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损 3,853,700.00 主要系远期交易公允 益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交 价值变动收益 易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备 转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产 公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进 行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,240,242.93 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -553,050.63 所得税影响额 -2,075,794.00 合计 9,273,078.59 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一） 主要业务 报告期内，公司主营业务未发生重大变化，主要从事医药中间体、特色原料药、制剂的研发、生产与销售。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所处行业为医 药制造业（C27）。公司核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域；主要包括自有产品的研发、生产、销售和客户的定制生产服务。 （二） 经营模式 报告期内，公司经营模式未发生重大变化，包括三大业务模块：一、自产(研)产品的生产、销售；二、客户定制生产服务(CMO/CDMO)；三、医药贸易流通业务。其中自产(研)产品的销售占比约 89.42%。 1、自产（研）产品的经营模式 （1）生产模式 公司产品主要采用 MTO（Make To Order，按单生产）的模式组织生产，即依据收到的订单制 定生产计划及购买原料，在客户购货数量