2024年万邦德医药控股集团股份有限公司中报

万邦德医药控股集团股份有限公司 2024 年半年度报告 【二〇二四年八月二十九日】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人赵守明、主管会计工作负责人王天放及会计机构负责人(会计主管人员)王天放声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与 承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、市场竞争等风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......27 第五节 环境和社会责任......28 第六节 重要事项......36 第七节 股份变动及股东情况 ......46 第八节 优先股相关情况......50 第九节 债券相关情况 ......51 第十节 财务报告......52 备查文件目录 一、载有董事长签名的公司 2024 年半年度报告全文； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、报告期内在《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》和指定信息披露网站（http://www.cninfo.com.cn）上公 司披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 上述文件置备于公司证券部备查。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/万邦德 指 万邦德医药控股集团股份有限公司 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 本报告 指 万邦德医药控股集团股份有限公司 2024 年半年度报告 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 万邦德医药控股集团股份有限公司章程 万邦德制药 指 万邦德制药集团有限公司，系公司全资子公司 万邦德健康科技 指 温岭市万邦德健康科技有限公司，系公司全资子公司 贝斯康 指 江苏贝斯康药业有限公司，系公司二级控股子公司 万邦德医疗科技 指 万邦德医疗科技有限公司，系公司二级控股子公司 康慈医疗 指 浙江康慈医疗科技有限公司，系公司二级全资子公司 康康医疗 指 浙江康康医疗器械股份有限公司，系公司二级控股子公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice，质量管理体系 FDA 指 美国食品药品监督管理局 元 指 人民币元 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 万邦德 股票代码 002082 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 万邦德医药控股集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 万邦德 公司的外文名称（如有） WANBANGDE PHARMACEUTICAL HOLDING GROUP CO.,LTD. 公司的法定代表人 赵守明 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘同科 陈黎莎 联系地址 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路 28 号 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路 28 号 电话 0576-86183899 0576-86183925 传真 0576-86183897 0576-86183897 电子信箱 wbdzy@wepon.cn wbdzy@wepon.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 752,797,947.41 738,559,658.78 1.93% 归属于上市公司股东的净利润（元） 37,704,117.17 31,589,260.04 19.36% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 18,072,881.19 18,930,975.60 -4.53% 的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 116,245,113.26 -148,447,868.71 178.31% 基本每股收益（元/股） 0.0611 0.0515 18.64% 稀释每股收益（元/股） 0.0611 0.0515 18.64% 加权平均净资产收益率 1.41% 1.17% 0.24% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,321,707,988.15 4,296,357,984.94 0.59% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,695,880,118.72 2,657,692,685.28 1.44% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规 19,884,679.05 主要系收到本期的政 定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 府补助金所致。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -490,262.52 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、 主要系其他非流动金 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 2,134,864.32 融资产在本期其公允 以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 价值产生变动所致。 和其他债权投资取得的投资收益 减：所得税影响额 1,898,044.87 合计 19,631,235.98 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。 报告期内，医药制造业整体增速放缓。根据国家统计局资料显示，2024 年上半年，规模以上工业企业实现营业收 入 64.86 万亿元，同比增长 2.9%；实现利润总额 3.5 万亿元，同比增长 3.5%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业 收入约 1.24 万亿元，同比下降 0.9%，实现利润总额 1,805.9 亿元，同比增长 0.7%。 医药行业是关系国计民生、经济发展的战略性产业，是建设健康中国的重要基础。随着健康消费升级和人口老龄化的推动，医药需求保持增长。国家医药行业的监督管理也在不断的加强与优化，在行业突出高质量发展背景下，企业面临着一系列挑战和机遇。国家加强监督管理，深化医改，推动医保、医疗、医药"三医"协同发展。政策调控如带量采购和医保支付改革给行业带来了供给侧改革压力，同时促进企业加大创新药研发，提高竞争力。在政策和市场的双重作用下，医药行业正朝着高质量发展方向稳步前进。 （二）报告期内公司的主要业务及产品 2024 年上半年，公司实现营业收入 7.53 亿元，同比增长 1.93%，归母净利润 3,770.41 万元，同比增长 19.36%。 其中，医药制造板块实现营业收入 5.01 亿元，同比下降 2.2%，归母净利润 5,350.77 万元，同比下降 0.33%；医疗器械 板块实现营业收入 2.52 亿元，同比增长 11.07%，归母净利润-1,848.71 万元，同比下降 94.6%；南非业务板块实现营业 收入 1.7 亿元，同比增长 9.17%，归母净利润 63.14 万元，同比增长 124.35%，实现扭亏为盈。 1、医药制造产业板块 医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。 医药制造板块主要产品如下： 报告期内，公司制药板块新产品研发的情况如下： 序号 药品名称 类别 研发进度 1 石杉碱甲控释片 2 类新药 正在开展临床研究 2 理中消痞颗粒 中药 1.1 类新药 正在开展临床研究 3 盐酸氯丙嗪片 一致性评价 CDE 受理日期 20220819，目前补充资料审评中。 4 西咪替丁片 一致性评价 已完成 6 个月稳定性试验，准备申报资料 5 头孢克洛颗粒 一致性评价 两个规格申报受理，CDE 受理日期 20230919，目前补充资料审评中。 6 诺氟沙星片 一致性评价 已完成工艺验证，BE 进行中 7 舒必利片 一致性评价 已完成工艺放大研究，准备 BE 8 盐酸利多卡因注射液 仿制药 2024 年 01 月 16 日获得批准文号 9 吸入用盐酸溴己新溶液 仿制药 2022 年 3 月获得药物临床试验批准通知书，正在做临床试验。 10 WP107 美国申报新药 临床前研究中 11 WP103 中美双报新药 临床前研究中 12 WP203A 中美双报新药 临床前研究中 13 硫辛酸 原料药仿制 完成工艺放大研究 14 丙氨酰谷氨酰胺 原料药仿制 小试研究中 15 SM13 原料药仿制 完成工艺放大研究 2、医疗器械业务板块 医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、骨科植入器械。 （1）医疗设备及医院工程集成服务 医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括 医用 CT 机、磁共振成像 MRI 设备、射线照相 Bucky 系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、 血管造影设备、乳房 X 光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。 （2）一次性无菌医用高分子器械 公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品 33 个，其中 18 个三类医疗器械，10 个二类医疗器械，5 个一 类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE 输液器、输液连接管、采血针、采血管等。 公司拥有 10 条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达 8 亿支/年，拥有 3 条符合 ISO8536-4 国际标准的半自动输液器产线，输液器产能达 1 亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国 FDA510（K）、欧盟 CE 认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国 FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。 一次性无菌医用高分子器械主要产品如下： 报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下： 序号 产品名称 类别 研发进度 1 一次性使用胰岛笔用针头 III 类 试样中 2 一次性使用胰岛素注射笔 II 类 结构设计 3 一次性使用输液器 带针（TOTM） III 类 产品送检检测中 4 一次性使用精密过滤输液器 带针（TOTM） III 类 产品送检检测中 5 一次性使用避光精密过滤输液器 带针（TOTM） III 类 产品送检检测中 6 一次性使用避光输液器 带针（TOTM） III 类 产品送检检测中 7 一次性使用输液器 带针 III 类 产品送检检测中 8 一次性使用静脉输液针 III 类 产品送检检测中 9 一次性使用无菌注射器 带针 III 类 产品送检检测中 10 一次性使用无菌注射针 III 类 产品送检检测中 11 一次性使用无菌导尿管 II 类 生物相容性检测阶段 序号 产品名称 类别 研发进度 12 一次性使用泌尿导丝 II 类 全性能检测阶段 13 一次性使用动力学导管 II 类 全性能检测阶段 14 一次性使用取石网篮 II 类 试样中 15 一次性使用引流导管及附件 II 类 试样中 16 一次性使用有创血压传感器 III 类 试样中 （3）骨科器械业务 骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定 系统、独立式融合器、单髁膝关节等，已有 6 类产品通过美国 FDA 认证，20 类产品取得欧盟的 CE 认证。 骨科植入器械主要产品如下： 报告期内，骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下： 序号 药品名称 类别 研发进度 1 椎间融合器 Ⅲ类 正在开展临床准备工作 2 脊柱后路内固定系统 Ⅲ类 正在开展临床准备工作 3 劲椎前路固定系统