2015年云南沃森生物技术股份有限公司中报

2015年半年度报告 2015年08月 第一节 重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议。 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 陈尔佳 董事 出差 邓志民 公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人（会计主管人员）赵金龙声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以468,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增20股。 公司半年度财务报告已经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审计并被出具标准审计报告。 目录 第一节重要提示、释义......2 第二节公司基本情况简介......6 第三节董事会报告......11 第四节重要事项......31 第五节股份变动及股东情况......40 第六节董事、监事、高级管理人员情况......44 第七节财务报告......46 第八节备查文件目录......158 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 玉溪沃森 指 玉溪沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 江苏沃森 指 江苏沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 上海沃森 指 上海沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 上海沃森医药科技 指 上海沃森医药科技有限公司，系公司全资子公司 上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司，系公司控股子公司 嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司，系公司控股子公司 山东实杰 指 山东实杰生物药业有限公司，系公司控股子公司 云南鹏侨、鹏侨医药 指 云南鹏侨医药有限公司，系公司控股子公司 玉溪嘉和 指 玉溪嘉和生物技术有限公司，系嘉和生物全资子公司 宁波普诺 指 宁波普诺生物医药有限公司，系山东实杰全资子公司 圣泰(莆田) 指 圣泰(莆田)药业有限公司，系山东实杰全资子公司 重庆倍宁 指 重庆倍宁生物医药有限公司，系山东实杰全资子公司 河北大安、大安制药 指 河北大安制药有限公司，系公司的参股公司 玉溪地产 指 玉溪高新房地产开发有限公司 红塔创投 指 红塔创新投资股份有限公司 Hib 指 b型流感嗜血杆菌结合疫苗，现公司主要产品 AC结合疫苗 指 冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，现公司主要产品 AC多糖疫苗 指 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 ACYW135多糖疫苗 指 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 HPV 指 Humanpapillomavirus，人乳头瘤病毒 单抗 指 单克隆抗体 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 GMP 指 GoodManufacturePractice的缩写，即《药品生产质量管理规范》 GSP 指 GoodSupplyPractice的缩写，即《药品经营质量管理规范》 WHO 指 WorldHealthOrganization的缩写，即世界卫生组织 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗， 一类疫苗 指 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级 以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使 用的疫苗。 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与第一类疫苗相对应，接种第二类疫苗需 二类疫苗 指 由受种者或者其监护人承担费用。 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家 食品药品监督管理总局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时 批签发 指 进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不准上市 或者进口。 某一个时间段内，企业生产的产品取得国家食品药品监督管理总局的批签发 批签发量 指 合格证，可以进入市场销售的数量。 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《云南沃森生物技术股份有限公司章程》 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 FDA 指 美国食品药品监督管理局 CFDA，国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会 报告期 指 2015年1月1日至2015年6月30日 上年同期 指 2014年1月1日至2014年6月30日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 沃森生物 股票代码 300142 公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 沃森生物 公司的外文名称（如有） WalvaxBiotechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） WALVAX 公司的法定代表人 李云春 注册地址 云南省昆明市高新开发区北区云南大学科技园2期A3幢4楼 注册地址的邮政编码 650106 办公地址 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A座19楼 办公地址的邮政编码 650106 公司国际互联网网址 http://www.walvax.com 电子信箱 ir@walvax.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐可仁 公孙青 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋 联系地址 城9栋A座19楼 A座19楼 电话 0871-68312779 0871-68312779 传真 0871-68312779 0871-68312779 电子信箱 ir@walvax.com.cn ir@walvax.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 413,747,314.68 401,710,306.09 3.00% 归属于上市公司普通股股东的净利润 -67,124,923.61 -61,861,081.62 -8.51% （元） 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 -80,995,548.29 -69,865,513.70 -15.93% 常性损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -72,169,332.10 -65,016,868.79 -11.00% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ -0.1542 -0.1389 -11.02% 股） 基本每股收益（元/股） -0.14 -0.13 -7.69% 稀释每股收益（元/股） -0.14 -0.13 -7.69% 加权平均净资产收益率 -2.36% -2.28% -0.08% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 -2.85% -2.58% -0.27% 收益率 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 6,314,875,722.77 5,967,716,161.15 5.82% 归属于上市公司普通股股东的所有者权 2,793,527,347.85 2,882,905,754.21 -3.10% 益（元） 归属于上市公司普通股股东的每股净资 5.9691 6.1601 -3.10% 产（元/股） 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -29,038.08 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 186,689.11 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 6,081,606.63 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 -54,028.12 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 -3,266,300.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -184,357.27 其他符合非经常性损益定义的损益项目 13,858,886.36 减：所得税影响额 2,570,931.73 少数股东权益影响额（税后） 151,902.22 合计 13,870,624.68 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1、快速外延式发展后的整合风险 从2012年起，公司根据发展战略，加快了外延式发展步伐，进行了单抗、血液制品、新型疫苗等业务的并购，在以疫苗为基石业务的基础上，基本完成了“疫苗、血液制品、单抗”的产业战略布局。同时，在横向产业整合布局优化调整的基础上，沿着产业价值链方向对行业营销流通领域优势企业进行了整合并购，公司的营销能力得以迅速提高，并藉此快速进入了疫苗和药品流通领域。 在投资并购后，公司的管理范围急剧扩大，管理难度较并购前有较大提高。公司面临着如何尽快解决业务快速发展与管理相对滞后之间的矛盾，面临着如何充分发挥各业务板块之间的协同效应，尽快实现公司与子公司间在企业文化、战略、财务、研发、生产、工程建设、营销等方面的融合，实现统一管理的风险。为更好的发挥协同效应和防范投资管理风险，公司已在战略、组织、制度、人力资源等方面做好了充分的准备并采取了一系列措施：完善控股子公司治理结构，加强对控股子公司的控制；以全面预算管理为抓手，加强对控股子公司的财务控制和财务管理，并纳入公司统一管理体系，防范财务风险；以持续强化总部职能部 门能力建设为突破口，加强总部对各子公司业务环节，包括研发、药品注册与临床研究、产业化、工程建设、采购、销售等的统一管理，并发挥协同效应。 2、市场竞争加剧的挑战 公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有多个竞争厂家，后续还陆续有新厂家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。 为应对这一挑战，公司将通过加快产品研发进度，主动实现产品升级，进一步强化质量意识，加大力量打造沃森产品高安全、高品质的品牌形象，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。 3、在研产品的研发风险 药品研发均具有一定的研发风险，越是创新度高的产品，其研发风险也越大（原创性药物在临床研究阶段失败的风险较大），平衡好创新和风险防范的关系对于公司未来的发展非常重要。公司现有研发产品以仿制国外同类产品为主，研发风险相对较小，但未来公司将逐步加大市场前景好、技术壁垒高的仿创或原创药物的研发力度，公司将持续在药物研发的各阶段充分平衡好创新与风险的关系，科学评估，及早识别、防范和控制风险。 4、政策风险 近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。2010年版中国药典、新版GMP、新版GSP等法律法规的相继出台，对整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售等方面的要求均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得政策风险增加，另一方面，由于新建GMP车间投入的增加将导致公司固定资产折旧增加，使公司产品面临毛利率下降的风险。 5、药品不良反应风险 药品客观上存在不良反应风险。根据国家食品药品监督管理总局的定义：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应；根据WHO国际药品监测合作中心的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。药品使用后导致严重不良反应（包括偶合反应）发生后，如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任，轻则影响产品销售，重则危害行业声誉。 为应对和控制药品不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按照《药品注册管理办法》、GMP、GSP的要求建立完善的质量管理体系，保证质量合格、安 全有效的药品传递到最终用户手中；另一方面公司根据国家《疫苗流通管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，制定了药品不良反应应急处理制度和预案，并完善了组织机制，以降低药品不良反应的风险。 6、药品质量风险 一方面，药品生产工艺复杂，涉及面较广，特别对于疫苗等生物制品而言更是如此，另一方面，疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化指导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的概率，最终将导致该批产品报废，造成损失。为防范这一风险，公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究，以便解决大规模生产的工艺稳定性问题，最大限度的降低药品质量风险。同时，公司专门设置了风险管理部，采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理过程中的风险识别和防范，根据新版GMP的要求对生产全过程实施基于风险的管理。 7、应收账款风险 由于疫苗行业最终客户均为各地疾控中心，疫苗采购经费支付审批环节较多、周期较长，如管理不善可能造成应收账款增加、回收周期延长的风险。但疾控中心疫苗产品采购经费属政府预算，应收账款回收的风险较小；同时公司与主要疫苗经销商、代理商合作关系良好，一直以来应收账款回款情况较为顺畅，应收账款