2022年蓝帆医疗股份有限公司中报

蓝帆医疗股份有限公司 BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD. （山东省淄博市齐鲁化学工业区清田路 21 号） 二〇二二年半年度报告 股票代码：002382 二〇二二年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘文静、主管会计工作负责人崔运涛及会计机构负责人(会计主管人员)崔运涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告第三节“管理层讨论与分析”中涉及部分前瞻性陈述，均不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识；同时本章节分析了公司经营过程中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理...... 42 第五节 环境和社会责任 ...... 45 第六节 重要事项...... 50 第七节 股份变动及股东情况 ...... 67 第八节 优先股相关情况 ...... 72 第九节 债券相关情况 ...... 73 第十节 财务报告...... 76 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2022年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2022年半年度报告的书面确认意见原件； 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 上述文件备置于公司证券管理部备查。 释义 释义项 指 释义内容 蓝帆医疗、公司、本公司 指 蓝帆医疗股份有限公司 蓝帆集团 指 蓝帆集团股份有限公司，公司发起人之一 蓝帆投资 指 淄博蓝帆投资有限公司，公司的控股股东，蓝帆集团的控股子公司 蓝帆新材料 指 山东蓝帆新材料有限公司，公司的全资子公司 北京信聿 指 北京信聿投资中心（有限合伙），公司股东 朗晖石化 指 山东朗晖石油化学股份有限公司，同一实际控制人控制的企业 CBCH II 指 CB Cardio Holdings II Limited，公司的控股子公司 柏盛国际 指 Biosensors International Group, Ltd.，CBCH II 的主要经营实体 吉威医疗 指 山东吉威医疗制品有限公司，柏盛国际的控股子公司 NVT、NVTAG 指 CBCH II 的全资子公司 武汉必凯尔 指 武汉必凯尔救助用品有限公司，公司的全资子公司 湖北高德 指 湖北高德急救防护用品有限公司，武汉必凯尔的全资子公司 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 人民币元/万元 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 公司章程 指 《蓝帆医疗股份有限公司章程》 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 蓝帆医疗 股票代码 002382 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 蓝帆医疗股份有限公司 公司的中文简称（如有） 蓝帆医疗 公司的外文名称（如有） BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 BLUE SAIL MEDICAL 有） 公司的法定代表人 刘文静 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄婕 赵敏 联系地址 山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路 山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路 48 号 48 号 电话 0533-7871008 0533-7871008 传真 0533-7871073 0533-7871073 电子信箱 huangjie@bluesail.cn zhaomin@bluesail.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,574,007,108.85 5,187,983,874.86 -50.39% 归属于上市公司股东的净利 -180,432,657.11 3,441,683,533.55 -105.24% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 -210,557,798.56 2,303,390,835.66 -109.14% （元） 经营活动产生的现金流量净 225,358,387.82 2,126,017,555.10 -89.40% 额（元） 基本每股收益（元/股） -0.18 3.38 -105.33% 稀释每股收益（元/股） -0.15 3.18 -104.72% 加权平均净资产收益率 -1.71% 28.42% -30.13% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 15,821,172,126.06 16,913,875,507.52 -6.46% 归属于上市公司股东的净资 10,626,889,102.88 10,536,287,382.73 0.86% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -2,687,796.17 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 31,211,531.05 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 5,883,639.70 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -671,620.41 支出 减：所得税影响额 3,610,612.72 合计 30,125,141.45 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 自 2013 年，公司确立了 “A+X”发展战略，依靠内生和外延并重的发展路径，持续布局了精心挑选的 “低、中、高值”多个医疗器械耗材赛道，产品涵盖防护手套、急救包、冠脉、瓣膜等多条赛道。经过近10 年的转型升级，“A+X”战略基本落地，公司已发展成为“以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械综合平台型企业”，始终坚持以科技创新驱动高质量发展的战略道路。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为防护事业部、心脑血管事业部和护理事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、急救护理等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。 2021 年底公司战略全面升级，重新定义“新医疗+大健康”，正式进军新零售，进一步顺应国际国内双循环的新发展格局，启动面向国内市场的新营销战略，持续创造和生产更多更好的产品、技术与服务，致力于在后疫情时代为大众提供更专业更安全的健康防护产品。 （一）报告期内公司所处的行业情况 公司所处的行业为医疗器械行业，主营业务为心脑血管业务、健康防护业务及急救护理业务，具体内容如下： 1、心脑血管业务 公司心脑血管业务主要产品为冠脉植介入、结构性心脏病以及其他和心脏手术相关的医疗器械产品。随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据 Evaluate MedTech 的数据，2021 年全球医疗器械市场容量约为 5,043 亿美元，2017-2024 年全球医疗器械销售额复 合增速 5.6%，2024 年市场规模或将达到 5,945 亿美元。从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。其中，美国是医疗器械最主要的市场和制造国，占全球医疗器械市场约 40%市场份额，美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先；欧洲是全球第二大医疗器械市场和制造地区，占全球医疗器械市场约 30%市场份额，德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。 数据来源：Evaluate MedTech《World Preview 2018, Outlook to 2024》 我国作为人口大国，人口老龄化程度不断提高，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速。随着“十四五”规划的实施，各项医疗机构高速发展的政策持续出台，全国各地医院建设势头迅猛，新、改扩建需求不断增加，推动我国医疗器械产业的跨越式发展。根据中研产业研究院预测，2022-2026 年中国医疗器械市场年均复合增长率约为 14.41%，远远超过全球医疗器械市场的增长速度。2021年 6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医 疗器械产业高质量发展。2021 年 12 月 28 日，《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布，系首个国家层面 的医疗装备领域产业发展规划，将利于医疗器械行业的整体未来发展。随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟、人口老龄化的加剧、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化，医疗器械市场必将持续扩容。 同时根据国家高值耗材治理改革试点的实施和《关于开展高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》的发布，预计未来年度会在全国省市广泛推广高值耗材集采政策，不断扩充集采目录，涉及更多产品。2022 年《政府工作报告》中也提出，将“居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高 30 元和 5 元，推动基本医保省级统筹。推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应。强化药品疫苗质量安全监管。深化医保支付方式改革，加强医保基金监管”。随着国家医用耗材集中带量采购进入常态化、制度化实施阶段，在重构行业生态的同时，也驱动了行业价值链和市场格局的重塑，驱动医疗器械企业更加重视创新研发，持续提升产品技术和质量的同时降低成本。长期来看，集采有望加速国产医疗器械行业的发展，更有创新实力和创新意愿的头部企业将加速崛起。 2、健康防护业务 公司健康防护业务的主要产品为一次性防护手套。疫情期间，面对全球市场供不应求的机遇，一次性手套的丰厚利润不仅驱使不少业内主体纷纷扩建增产，还吸引了大量行业外主体扎堆涌入投资建厂，不同规模、不同技术实力的工厂不断涌现，导致全球手套行业规模急剧扩张。在市场机制的调节作用下，各类手套产品售价从疫情期间的历史高位迅速回落，逐渐回归甚至低于疫情前水平。 后疫情时期，部分产品产能过剩，技术水平低、规模化水平不高、客户基础薄弱的公司，尤其是原本没有从事防护手套业务经验的新进主体，将会在竞争中面临逐步被淘汰的压力。任何一家防护手套公司要想在后疫情时期激烈的市场竞争中胜出，必须在行业低谷也持续不断的保持跟下游客户的黏性，维护与其的长线合作关系；同时，要持续控本降费，补足短板，将经营的成本费用控制在较低水平，保持好经营现金流的净流入态势。 数据来源：弗若斯特沙利文报告 3、急救护理行业 公司急救护理业务的主要产品为各类急救包。后疫情时代全民对应急物资储备的意识增强，无论是国家的倡导、各部委的指导规范性意见，还是民众自发的对应急物资的需求，和疫情前相比都发生了巨 大改变。根据 QY Research 报告，2019 年，全球医疗急救包市场规模达到了 4.95 亿美元，预计 2026 年将 达到 7.44 亿美元，2020 年到 2026 年复合增长率（CAGR）为 5.90%。2019 年，中国医疗急救包市场规模 达到了 2.53 亿美元，预计 2026 年将达到 4.01 亿美元，年复合增长率为 6.62%。中国是世界最大的医疗急 救包出口国，产品远销欧洲、北美、东南亚、中东等地区。在下游消费市场中，医疗急救包可以广泛地应用于住宅和办公室、车载、车间工厂、军用、户外和运动等场合。 近些年为响应“健康中国 2030”，政府逐渐加大了对公共急救体系的建设，接连发布了如《关于进一步推进学校应急救护工作的通知》、《关于推广普及交通医疗急救箱伴行计划的指导意见》、《公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）的通知》、《关于开展“关爱生命 救在身边”活动的通知》等文件。2020 年6 月 1 日，《基本医疗卫生与健康促进法》开始实施，关于公共场所应当按照规定配备必要的急救设备和设施的要求加速落实。2022年 3月 1日，在国家卫健委会同教育部、科技部、工信部、财政部、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部等 15 部门联合印发《“十四五”健康老龄化规划》中明确，到 2025 年，老年健康服务资源配置更加合理，综合连续、覆盖城乡的老年健康服务体系基本建立，健康预期寿命不断 延长，推动在老年人集中场所安装半自动体外除颤仪（AED）。2022 年 4 月 26 日，国家安全应急管理部 印发《“十四五”应急管理标准化发展计划》，提出建立完善“结构完整、层次清晰、分类科学、强标为主、强推互补”的应急管理标准体系， 持续提升应急管理标准化水平。各级省、市政府也在加紧完善院前急救体系，不仅会配置专业的急救设备，更会广泛开展人口聚集区的急救培训活动，并把急救常识和基本技能培训纳入在岗培训和中小学教育内容。随着公共急救体系的建设，以及急救包在急救护理领域扮演的重要角色，或将大大推动急救包在全民范围中的普及。 （二）公司所从事的主要业务及产品情况 1、主要业务 经过多年经营发展，公司整体构建了以低值、中值和高值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，主要包括：（1）以冠脉和瓣膜为核心，全面布局血管植介入器械的心脑血管业务；（2）以医疗手套为核心的健康防护业务；（3）以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的急救护理业务。 （1）心脑血管业务 目前主要从事冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏手术相关的医疗器械产品的研发、生产和销售业务。主要已上市产品包括药物洗脱支架、药物涂层支架、球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统（TAVR 产品）等植介入器械以及其他配套产品。依托强有力的产品及子公司实力，公司制定了以心脑血管业务为支点、持续丰富和扩充心血管科室医疗器械产品线的发展策略。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物 Biolimus A9®（以下简称“BA9”）的创新优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的搭载 BA9 药物的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品，以给更多患者创造福祉。公司在境内外同时推进新一代高出血风险患者专用药物洗脱支架、新一代可回收经导管主动脉瓣膜置换系统、药物球囊、功能性球囊、微导管等多个项目的临床和/或注册工作，正在进行中的包括冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、新一代药物球囊、经导管二尖瓣膜修复系统、经导管三尖瓣膜修复系统等在内的多个介入器械新产品的研发。与此同时，公司通过参股投资延伸进入 VAD（心室辅助装置）、WCD（穿戴式自动体外除颤器 ）、OCT（血管内断层造影）等心脑血管领域以及外周、神经和微创外科手术领域等相关赛道，持续提升公司在高值耗材领域的综合竞争实力。2022 年 6 月，公司参股投资孵化的颅内球囊扩张导管正式获批上市，这标志着公司围绕着心脑血管领域在中国开启的多条赛道并驾齐驱的局面开始结出硕果。 公司通过持续创新产品和服务来提供更好的治疗解决方案，受益患者累计已超过 620万人。公司心脑血管事业部主体柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，设备产能达142.6万条/年，其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二。柏盛国际拥有自主专利药物 BA9，研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架 BioFreedom®，是目前中国唯一同时获得中国、美国、欧洲、日本全球四大主要市场全部批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架。吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力，推出全球第一个生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架爱克塞尔®（EXCEL TM ）、国家集采中标第一名的新一代生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架心跃®（EXCROSSAL）以及最新一代生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架心阔®（EXPANSAL）等多款重磅产品。 受新冠疫情和集采影响，2020年和 2021年公司心脑血管业务盈利性骤降，但从 2022年开始，在现有产品销售方面，心脑血管业务上半年实现营收相比去年同期实现同比增长；2