2024年蓝帆医疗股份有限公司中报

蓝帆医疗股份有限公司 BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD. （山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路 48 号） 二〇二四年半年度报告 股票代码：002382 二〇二四年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘文静、主管会计工作负责人崔运涛及会计机构负责人(会计主管人员)崔运涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告中涉及未来的计划、经营目标等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划与承诺之间的差异，敬请广大的投资者注意投资风险。 本半年度报告第三节“管理层讨论与分析”章节中详细描述了公司可能面对的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理...... 57 第五节 环境和社会责任 ...... 59 第六节 重要事项...... 66 第七节 股份变动及股东情况 ...... 87 第八节 优先股相关情况 ...... 92 第九节 债券相关情况 ...... 93 第十节 财务报告...... 97 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2024年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2024年半年度报告的书面确认意见原件； 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 上述文件备置于公司证券管理部备查。 释义 释义项 指 释义内容 蓝帆医疗、公司、本公司 指 蓝帆医疗股份有限公司 蓝帆投资 指 淄博蓝帆投资有限公司，公司的控股股东 朗晖石化 指 山东朗晖石油化学股份有限公司，同一实际控制人控制的企业 山东新材料 指 山东蓝帆新材料有限公司，公司的全资子公司 淄博新材料 指 淄博蓝帆新材料有限公司，公司的全资子公司 淄博健康科技 指 淄博蓝帆健康科技有限公司，公司的全资子公司 蓝帆（香港） 指 蓝帆（香港）贸易有限公司，公司的全资子公司 山东健康科技 指 山东蓝帆健康科技有限公司，蓝帆（香港）的全资子公司 蓝帆防护 指 淄博蓝帆防护用品有限公司，蓝帆（香港）的全资子公司 蓝帆柏盛 指 北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司，公司的控股子公司 柏盛国际 指 Biosensors International Group, Ltd.，公司心脑血管事业部经营实体之一 吉威医疗 指 山东吉威医疗制品有限公司，柏盛国际的全资子公司 武汉必凯尔 指 武汉必凯尔救助用品有限公司，公司的全资子公司 湖北高德 指 湖北高德急救防护用品有限公司，武汉必凯尔的全资子公司 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 人民币元/万元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《蓝帆医疗股份有限公司章程》 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 蓝帆医疗 股票代码 002382 变更前的股票简称（如有） 蓝帆股份 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 蓝帆医疗股份有限公司 公司的中文简称（如有） 蓝帆医疗 公司的外文名称（如有） BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 BLUE SAIL MEDICAL 有） 公司的法定代表人 刘文静 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄婕 赵敏 联系地址 山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路 山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路 48 号 48 号 电话 0533-7871008 0533-7871008 传真 0533-7871073 0533-7871073 电子信箱 huangjie@bluesail.cn zhaomin@bluesail.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 3,005,595,271.23 2,261,941,112.09 32.88% 归属于上市公司股东的净利 -160,216,785.03 -236,609,876.96 32.29% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 -187,579,196.72 -316,201,251.25 40.68% （元） 经营活动产生的现金流量净 -108,998,934.08 -109,962,361.59 0.88% 额（元） 基本每股收益（元/股） -0.16 -0.23 30.43% 稀释每股收益（元/股） -0.16 -0.23 30.43% 加权平均净资产收益率 -1.73% -2.28% 0.55% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 16,317,902,759.43 15,633,248,932.86 4.38% 归属于上市公司股东的净资 8,984,735,201.98 9,548,354,583.33 -5.90% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -1,548,638.59 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 18,277,090.11 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 365,771.82 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 16,451,465.70 支出 减：所得税影响额 5,601,495.91 少数股东权益影响额（税后） 581,781.44 合计 27,362,411.69 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2024 年，是充满机遇与挑战的一年。从 2023 年起，公司开始了第三个十年新征程，开启向海外输出 中国智造，打造全球知名品牌的发展新阶段，向全球化 3.0 进化、迭代、进阶。公司已经蜕变成长为中国医疗器械领军企业，全面开启由中国制造向中国创造升级、中国品牌崛起的全新里程。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。 （一）报告期内公司所处的行业情况 1、心脑血管事业部 公司心脑血管事业部所在行业属于专用设备制造业，主要产品为冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏植介入手术相关的医疗器械产品，属于高值医用耗材。高值医用耗材作为医疗器械领域快速增长的细分领域，主要受人口老龄化、居民支付能力和医疗水平的提升等因素影响。根据联合国《世界人口老龄化报告》对老龄化社会的分级标准，我国即将进入深度人口老龄化社会，预计 2035 年以前进入高度老龄化社会。另一方面，居民支付能力对高值医用耗材市场有一定正向推动作用，鉴于高值医用耗材价格、手术费用高昂，居民支付能力的提升将会有利于医疗需求的进一步释放。此外，高值医用耗材的使用与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系。近些年在我国医保支付及优质医疗资源下沉等系列医疗政策推动下，国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升，高值医用耗材在相关医疗场景下的使用更加频繁。 根据 QYResearch（恒州博智)的统计及预测，2023 年全球心血管介入器械市场销售额达到了 129.1 亿 美元，预计 2030 年将达到 216.8 亿美元，年复合增长率（CAGR）为 7.8%（2024-2030）。我国心血管介 入器械产业起步于上世纪 80 年代。在市场需求与政策引导双重因素驱动下，近年来国内器械企业陆续在冠脉支架、心脏瓣膜等领域取得技术突破，实现不同程度的国产化替代。根据中国卫健委发布的年鉴数据，中国居民心血管病患者数量持续上升，相关疾病入院人次逐年增加。《中国心血管健康与疾病报告 2022》中显示，中国 CVD（心血管病）患病率处于持续上升阶段，推算 CVD 现患人数 3.3 亿，其中冠心 病 1,139 万人。在相关市场需求及政策的推动下，国内心血管介入医疗器械行业的发展势头强劲。根据亿渡数据发布的《2022 年中国心血管介入医疗器械行业研究报告》，预计 2026 年中国心血管医疗器械市场规模达 912 亿元。 数据来源：亿渡数据发布的《2022 年中国心血管介入医疗器械行业研究报告》 根据“第七届中山医院脑卒中防治——心神联合高峰论坛、第三届心源性脑卒中专业委员会年会、上海市心脏瓣膜病介入中心联盟第三次学术会议”披露，国内 TAVR 创新力持续提升，在 TAVR 植入量方 面，2023 年度截至 11 月 30 日，我国已开展 TAVR 手术 13,572 例（累计 37,552 例），预计全年植入量 约 1.5 万例，相比 2022 年植入量同比增长近 80%。 数据来源：第七届中山医院脑卒中防治——心神联合高峰论坛、第三届心源性脑卒中专业委员会年会、上海市心脏瓣膜病介入中心联盟第三次学术会议 行业相关政策利好，如“加速国产替代”、“创新型器械优先”和“分级诊疗推进”等，也将促进行业创新迭代，提高产品普及率，推动行业发展。2024年2月1日起，国家发改委《产业结构调整指导目录（2024年）》正式施行，鼓励高端医疗器械创新发展。高端医疗器械是发展新质生产力的“国之重器”，被视为国家制造业和高科技发展水平的标志之一。公司是心脑血管领域中国首家全产品线均拥有全套自主知识产权、且技术实力在全球获得广泛认可的医疗器械公司。心脑血管事业部经营主体新加坡柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二，德国NVT则是全球第五家获得TAVR产品欧盟CE注册证的企业。心脑血管事业部在全球拥有400多项专利，部分技术和专利曾出售或授权给波士顿科学、雅培、泰尔茂等国际巨头，仅专利授权费一项就累计获得约 4 亿美金收入；公司的核心产品被誉为行业“金标准”，美敦力、波士顿科学、百多力等众多国际巨头均选用公司的相关产品作为对照组；公司核心技术、产品和临床结果多次登上顶级国际期刊，蓝帆柏盛旗 下产品共 5 次登上全球 4 大顶级医学期刊中的《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》杂志。2024 年 5 月 17 日于法国巴黎落幕的欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR 2024)上，公司独家专利产品的柏腾™BA9™ DCB再狭窄适应症的临床结果再次于 Late Breaking Trial（突破性临床）环节展示，又一次将中国临床带上国际舞台。 2、健康防护事业部 公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业，主要产品为健康防护手套。根据 QY Research《2024 年全球医用手套行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2023 年全球医用手套 市场销售额达到了 1,725 亿元，预计 2030 年将达到 2,416 亿元，年复合增长率（CAGR）为 5.2%（2024- 2030）。弗若斯特沙利文披露的数据显示，一次性手套作为常用防护用品能够有效防止交叉感染，适用于多种场合。全球传染病肆虐、发展中国家的消费水平增长及庞大潜在市场需求等因素将推动全球一次 性手套市场长期性增长，2018 年全球一次性手套销量达到约 4,947 亿支，预计至 2025 年销售量可达 8,293 亿支。从全球需求量来看，一次性手套市场仍具有良好的成长性。 此外，随着创新产品的推出、居民卫生与自我保护意识提升和应用场景的拓展，一次性手套也将迎来新的增长机遇。首先，头部企业通过构建全球化研发体系、与院端等机构合作攻克新材料新技术难题，推出不断迭代的创新型产品挖掘出更多市场空间，打造高端化、差异化的产品体系与矩阵。其次，受居民提升的卫生与自我保护意识、市场教育等因素影响，发展中国家也具有较大的需求潜力，需求增量部分有望在未来数年来内沉淀为长期性增量。同时，食品安全、高精密制造行业对安全性和洁净度的要求日益提高，这些行业的崛起，也将使得一次性手套在这些领域得到广泛应用。 中国正处于一次性手套行业快速成长阶段，出口国际市场有利于带动区域以及全产业链的发展、符合国家“健康中国”的顶层设计、利于实现国内国际双循环，提高全球价值链位置。数据显示，2023 年，随着库存的持续消化，一次性手套行业逐渐回暖，中国一次性手套出口销售量开始回升，订单量稳步增长。 2024 年上半年，公司健康防护业务坚决贯彻满产全销策略，海外销量较去年同期增长超过 38%，PVC手套和丁腈手套市场占有率及行业开工率均位居全球前列。公司一次性PVC手套2024年上半年出口数量比去年同期上涨 35%，出口市场份额上涨至近25%；公司丁腈手套 2024年上半年出口数量较 2023年上半年增长 42%，出口市场份额超 21%，公司在全球手套市场的份额进一步得到集中和提升，开工负荷同样位于全球行业领先地位，市场口碑、客户数量不断攀升。 3、应急救护事业部 公司应急救护事业部所在行业属于其他制造业，主要产品为以急救箱包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品，各类急救包设备产能约2,000万套/年，处于行业前列。目前，社会应急救护需求快速增长，越来越多的社会参与方正在创造应急领域的多元化适用场景；政府及相关部门、组织对应急领域的重视程度也持续提升，最近两年发改委、应急局、红十字会、卫健委等频繁发文，不断提升人们对自动体外除颤仪（AED）、应急箱包等急救产品及急救能力的重视程度。2023 年 10 月，工业和信息化部、国家发展改革委、科技部、财政部、应急管理部发布《安全应急装备重点领域发展行动计划（2023—2025 年）》，文中发布了先进安全应急装备（推广）目录，包括针对紧急生命救护的自动体外除颤仪（AED）以及家庭应急包、长效环保灭火器、救生缓降器、应急电源等在内的家庭应急产品。根据 QYResearch《2024 年全球急救包行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2023 年全球急 救包市场销售额达到了 39 亿元，预计 2030 年将达到 64 亿元，年复合增长率（CAGR）为 7.3%（2024- 2030）。 公司应急救护事业部可根据客户需求，为其提供急救包定制解决方案。公司的急救包产品销往德国、英国等全球多个国家，在全球医疗急救包市场中市场份额排名前列。随着“1,000 万套急救包”项目新增产能的陆续释放，公司应急救护事业部核心产品急救包产能获得约一倍提升，已建成目前国内最大的急救包单体生产车间，进一步提高了急救包生产效率，为应急救护事业部重点突破海外市场提供有力支持，为应急救护事业部持续提升业绩和市场份额奠定了基础。 （二）报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务 经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，主要包括：（1）以支架、球囊和心脏瓣膜为核心，全面布局植介入器械的心脑血管业务；（2）以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶和TPE/CPE、聚氨酯等全品类手套的健康防护业务；（3）以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的应急救护业务。 （1）心脑血管业务 公司心脑血管事业部主要从事冠脉植介入手术和结构性心脏病相关的医疗器械产品的研发、生产和销售业务，设备产能超过 187 万条/年。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物 Biolimus A9®（以下简称“BA9™”）的创新优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品。 柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架 BioFreedom®，是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架，该款支架自从于 2021 年 6 月在国内取得上市许可之后持续放量，2024 年上半年国内销量相比 202