2021年蓝帆医疗股份有限公司中报

蓝帆医疗股份有限公司 BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD. （山东省淄博市齐鲁化学工业区清田路 21 号） 二〇二一年半年度报告 （未经审计） 股票代码：002382 二〇二一年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘文静、主管会计工作负责人孙传志及会计机构负责人(会计主管人员)白雪莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本半年度报告中详细描述了公司面临的风险，敬请投资者予以关注，详见本报告“管理层讨论与分析”等章节中关于公司面临风险和应对措施的描述。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理...... 33 第五节 环境和社会责任 ...... 35 第六节 重要事项...... 38 第七节 股份变动及股东情况 ...... 59 第八节 优先股相关情况 ...... 65 第九节 债券相关情况 ...... 66 第十节 财务报告...... 69 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2021年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2021年半年度报告的书面确认意见原件；四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；五、其他有关资料。 上述文件备置于公司证券管理部备查。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 蓝帆医疗、公司、本公司 指 蓝帆医疗股份有限公司 蓝帆集团 指 蓝帆集团股份有限公司，公司发起人之一 蓝帆投资 指 淄博蓝帆投资有限公司，公司的控股股东，蓝帆集团的控股子公司 北京信聿 指 北京信聿投资中心（有限合伙），公司持股 5%以上股东 蓝帆新材料 指 山东蓝帆新材料有限公司，公司的全资子公司 蓝帆化工 指 山东蓝帆化工有限公司，蓝帆集团的控股子公司 上海蓝帆 指 上海蓝帆化工有限公司，蓝帆化工的控股子公司 朗晖石化 指 山东朗晖石油化学股份有限公司，同一实际控制人控制的企业 CBCH II 指 CB Cardio Holdings II Limited，公司直接和间接持股 100%的公司 CBCH V 指 CB Cardio Holdings V Limited，公司的全资子公司 柏盛国际 指 Biosensors International Group, Ltd.，CBCH II 的主要经营实体 吉威医疗 指 山东吉威医疗制品有限公司，柏盛国际直接和间接持股 100%的公司 NVT 指 NVTAG，公司持股 100%的公司 武汉必凯尔 指 武汉必凯尔救助用品有限公司，公司的全资子公司 湖北高德 指 湖北高德急救防护用品有限公司，武汉必凯尔的全资子公司 可转债/蓝帆转债 指 公司于2020年5月28日公开发行的31,440,400张可转换公司债券（债 券简称：蓝帆转债，债券代码：128108），发行总额 314,404 万元 元/万元 指 人民币元/万元 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 蓝帆医疗 股票代码 002382 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 蓝帆医疗股份有限公司 公司的中文简称（如有） 蓝帆医疗 公司的外文名称（如有） BLUE SAIL MEDICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）BLUE SAIL MEDICAL 公司的法定代表人 刘文静 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 钟舒乔 赵敏 联系地址 北京市朝阳区安定路 5 号院 5 号楼中海 山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路 48 国际中心 B1106 号 电话 0533-7871008 0533-7871008 传真 0533-7871055 0533-7871055 电子信箱 zhongshuqiao@bluesail.cn zhaomin@bluesail.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 5,187,983,874.86 2,284,341,266.38 127.11% 归属于上市公司股东的净利润（元） 3,441,683,533.55 621,358,904.97 453.90% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 2,303,390,835.66 611,888,483.27 276.44% 经营活动产生的现金流量净额（元） 2,126,017,555.10 950,489,940.10 123.68% 基本每股收益（元/股） 3.38 0.64 428.13% 稀释每股收益（元/股） 3.18 0.63 404.76% 加权平均净资产收益率 28.42% 7.11% 21.31% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 18,426,322,041.46 17,034,777,959.42 8.17% 归属于上市公司股东的净资产（元） 12,923,034,781.08 9,817,206,393.25 31.64% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -7,690,621.75 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 20,571,959.77 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 1,095,558,209.22 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 40,128,826.46 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,628,075.85 减：所得税影响额 7,647,599.96 合计 1,138,292,697.89 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所从事的主要业务 自2018年始，公司确定的“A+X”战略全面启航，依靠内生和外延并重的发展路径，持续进入了精心挑选的“低、中、高值”的多个医疗器械耗材赛道。发展到今天，公司的“A+X”战略基本落地，成为拥有中低值耗材和高值耗材完整布局的跨国医疗器械龙头企业。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为防护事业部、心脑血管事业部和护理事业部。公司在各细分领域均发展为行业前列，已完全具备了高质量发展的平台、资源与基础。 1、防护事业部：目前主要业务是医疗和防护手套的生产和销售。主要产品包括一次性医用手套、家用手套等，主要用于医疗检查和防护、食品加工、电子行业等。目前公司拥有全产品品类的医疗及防护手套，主要产品为PVC手套、丁腈手套、乳胶手套和TPE手套、CPE手套。 鉴于全球各地疫情仍未缓解，世界各国对公司的主营产品健康防护手套等各类健康防护用品的需求再次走高，新冠疫情也结构性地提升了各个国家、社会、机构对健康防护的意识与理念，并开始完善应急能力体系。公司在2020年度经营基础上，持续加大医疗及防护手套项目建设。公司在不断优化生产线设计、非标自研设备创新、提高生产线运行效率与稳定性基础上，在新生产线建设的核心位置通过科学定位布设智能传感器、驱动器、视觉检测、协作机器人等方式，持续推进新型非标设备自研创新与新工艺技术结合，提高原辅材料利用率，压缩水回用综合时效，进一步降低生产制造成本，打造更节能、更环保、更高效、更灵活的防护手套生产线，建设符合新形势下的工业集成自动化生产工厂。 同时，紧扣碳中和与碳达峰的目标，以高度的责任感、使命感，积极开展绿色工厂及能源管理体系认证工作，建立健全能源管理体系，实现低碳生产；加大资金投入，采取切实有效的技术手段，如通过使用清洁能源、新建余热回收设施、设备升级改造等，实现低碳排放。 报告期内，公司“2亿副/年手术手套项目”第一期6,000万副/年手术手套项目、“第一期年产75亿支健康防护（丁腈手套）项目”建成投产，越南8亿支PVC手套项目前已顺利建成，进一步丰富、完善了医疗及健康防护产品线。2021年7月，“200 亿支/年高端健康防护丁腈手套项目”一期（100 亿支/年）部分生产线建成投产，“200 亿支/年高端健康防护丁腈手套项目”二期（100亿支/年）正在全力推进中，上述项目全部投产后将有效支撑产能的释放和客户需求，进一步夯实国际市场份额，巩固公司综合竞争力。 2、心脑血管事业部：目前主要从事心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产和销售。主要产品包括药物洗脱支架、药物涂层支架、球囊导管、经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的植入器械及其他多种介入性心脏手术配套产品，正在进行药物涂层球囊（DCB）的临床实验，新一代TAVR产品计划2022年在欧洲、东南亚和中国等多地开展临床实验，在研产品包括冠脉全钙化病变/CTO病变的解决方案、经导管二尖瓣修复及置换、神经介入解决方案和外周血管介入等多个项目。 （1）心脏介入器械产品 ①心脏冠脉支架 公司研发的全球第一款无涂层药物支架BioFreedomTM，是全球范围内第一个能够将术后服用抗血小板药物从1年降至1个月的支架，从根本上预防了病人的出血风险，并于2021年6月在中国的注册获得批准，成为中国药监局唯一批准可对高出血风险患者进行1个月DAPT的进口药物支架，是公司心脏支架介入器械 发展的重要里程碑。公司的新款产品钴铬合金BioFreedom™ Ultra在2020年10月获得了欧洲CE认证，进入了法国、英国、意大利、丹麦、瑞典等12个国家和地区，获得了欧洲市场的高度认可；此后，2020年12月份在泰国获批，2021年2月份在韩国获批，日益造福更多患者；中国的注册工作也在推进过程中。 2020年11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购政策使得各企业在中国市场心脏支架的终端销售价格出现大幅下降，公司在这种政策形势下，借助本次集采第一名中标的历史性机遇，实现了更多医院覆盖，一举将销售网络扩大到覆盖超过2,300家医院，成为中国医院使用最广泛的心脏支架公司。截至2021年6月，公司的心跃支架凭借集采第一名的优势，销量超过22万条，销量比去年同期增长超过430%。仅从植入量来看，公司支架使用量已在国内排名升至第二，国内市场份额大幅度提升。国家带量采购是深化医疗改革道路上的又一个里程碑，将对行业造成深远影响。带量采购的机制，给了明确的销售承诺和预期，增加了公司销量，省下中间销售费用，缩短支付时间，使中标企业运营效率提高，促进企业内生能力成长。从长远来看，中国老龄化问题日益突出，冠脉介入行业仍处于高速增长的趋势，集采将有利于提升行业集中度，未来更有创新实力和创新意愿的头部企业将加速崛起。公司心脏介入器械产品已配备6条完整的金属支架、输送系统及药物支架生产线，机械设备产能达142.6万条/年。 ②冠脉介入球囊 心脏介入器械产品还涉及球囊扩张导管等其他产品，以及销售自有或代理的导管、导丝、球囊等介入性心脏手术相关器械产品等，以PTCA冠脉球囊导管（BioStream™）、球囊扩张导管（Powerline™、RISE™NC）为核心产品。2021年6月，公司子公司Biosensors Europe SA生产的RISE™ NC球囊扩张导管收到国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，进一步丰富了公司在中国大陆地区的心血管介入产品结构。 2021年8月，公司子公司吉威医疗研制的优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获得国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序批准，这也是国内市场上唯一一款适用于小血管病变的莫司类药物球囊产品。该款药物球囊采用公司独家专利药物BA9（优美莫司Biolimus A9，简称BA9）。BA9比其他莫司类药物具有更高的脂溶性，高效大约10倍； BA9的半衰期比普通莫司类药物的62小时也要更长，可达28天。公司通过专利工艺，将BA9晶体化，实现了提高药物稳定性及保留时间延长的效果。因此该款药物所拥有的特点可以更好的满足药物球囊在技术操作过程中“药物球囊在体内的输送至病变处大约需要2分钟，在病变处扩张贴壁极限时间仅30-50秒，术后药物作用时长最佳为1个月”的需求，又可以解决上一代紫杉醇药球，紫杉醇作用机理为药物毒性的风险，上市后将为广大患者提供更优的治疗方案。 公司在研产品还包括全钙化病变/CTO病变整体解决方案，如CTO球囊、刻痕球囊及IVL产品等。 （2）结构性心脏病介入瓣膜产品 受全球新冠肺炎疫情持续肆虐的影响，2021年上半年TAVR产品的销售及植入都受到一定程度影响，但发展势头仍然明显，以西班牙为例，TAVR在西班牙的销量显著增长，从2018年到现在累计植入量已超过500条。由于TAVR产品技术含量高、研发难度大，目前全球TAVR的植入器械产品较为稀缺。NVT在该领域具有较强的研发实力，其核心产品Allegra™在2017年3月取得了欧盟CE，是全球第五家取得欧洲CE注册的TAVR生产企业；又于2020年5月在欧洲获批“瓣中瓣”（Valve-in-Valve）适应症，为全球首家。公司通过并购NVT加码医疗器械黄金赛道TAVR，一方面可以获取行业领先的前沿技术和产品，实现快速切入并全力进军TAVR市场，另一方面能够充分协同柏盛国际在全球冠脉介入销售网络和客户资源，增强心脑血管事业部的竞争力，实现产品布局的多元化延伸。公司心脑血管事业部版图正式迈入前景广阔的微创介入结构性心脏病疗法领域，进入了一个方兴未艾的全新赛道。公司已着手进行开发下一代主动脉瓣膜技术的产品储备，以及二尖瓣、三尖瓣修复/置换等领域产品的预研工作。 公司将坚持投资并购与创新研发相结合的方式，持续开发和并购具有核心技术及适应市场需求的新产品，逐步落实从投资并购到创新研发的稳健增长、持续创新之路。投资并购上，将充分利用专业团队通过产业基金、投资、并购等多种形式展开；创新研发上，搭建国际国内两个研发平台。公司在新加坡、美国、 瑞士、德国、山东、北京、上海搭建起了全球八个研发平台，构建起全球24小时研发体系，除了正在加速把海外最先进的专利技术引进中国以外，也依托全球化的研发平台，在冠脉、瓣膜、神经介入、外周介入等多个高值耗材赛道上开展着几十个重磅新产品的创新研发，成为公司未来可持续发展的新引擎。 3、护理事业部：目前主要业务是研发、生产、销售以医疗急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品。主要产品包括车载急救包、医疗急救箱包、家庭防灾应急包等各类急救包、反光背心、口罩、医用敷料等。急救包年产能约为1,000万套，各类口罩年产能为9,950万个，反光背心年产能为400万个。武汉必凯尔持续进行内部精益生产管理，不断进行产能提升、成本优化、节能降耗，提高企业生产效率。 2021年1月30日，公司投资8亿元建设的医疗护理事业部总部、医疗应急救护产业园、医疗护理和疾控感染防护产业园项目，新增1,000万套医疗急救包、6万吨高档水刺非织造新材料及下游医疗护理系列产品深加工项目在湖北省团风县正式启动。公司将建设智能化、精益化智慧工厂，顺应双循环新发展格局，抓住长江经济带建设、中部崛起两大国家战略发展机遇，承接武汉经济圈、长江中游城市群，打造医用基础材料、医疗护理产品以及医疗护理产品组合产品为一体的上下游全产业链条，形成沿链聚合、集群发展的新格局。 （