2016年江西三鑫医疗科技股份有限公司年报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告 2017-007 2017 年 02 月 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主 管人员)舒南妹声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司 对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够 的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： （ 1）国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度 较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发 生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司 的生产经营带来不利影响。 （ 2）质量控制风险 公司主要产品为国家三类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康 和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产 销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关 控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司 的经营。 （ 3）新产品未能取得注册证的风险 公司专注的产品领域多为三类一次性使用无菌医疗器械，其新产品从开发 到获得国家药监局批准的医疗器械产品注册证，期间要经过产品设计、样品制 作、设计转换、产品检测、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。 如果不能获得或逾期获得医疗器械产品注册证，将会影响公司新产品的推出。 （ 4）市场竞争风险 我国常规一次性医疗器械的生产技术已比较成熟，由于生产企业众多，市 场处于充分竞争状态。随着行业的发展，未来市场竞争将进一步扩大；同时， 国外大型一次性医疗器械企业凭借技术和品牌优势，通过在我国新建、收购企 业或者国内企业 OEM 的方式降低生产成本，对本公司也可能构成一定的威胁， 公司可能面临市场竞争不断增加的风险。 （ 5）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医保控费、限制抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的逐步 推行，输液类产品市场增量整体呈逐年放缓趋势，公司输液类产品销售面临较 大压力。公司将进一步加大新产品开发力度，加快产品结构调整步伐，提升具 有更高附加值的新型专用输液器销量，降低传统输液类产品市场规模减小可能 对公司带来的不利影响。 （ 6）公司规模快速扩张引发的管理风险 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 随着公司经营规模的快速扩张，在企业管理、人力资源、技术开发、生产 管理、市场开拓等方面将对公司有着更高的要求。尽管公司已建立了较为完善 的法人治理结构，拥有独立健全的运营体系，基本能满足公司目前的经营规模 和管理需要，并且在管理、技术、质量、销售等各方面均储备了充足的人才， 但如果使用不当，无法充分调动其积极性和创造性，将影响公司的运营能力和 发展前景，可能给公司带来一定的管理风险。 （ 7）公司三江分厂生产车间火灾事故对公司生产经营带来不利影响的风险 公司三江分厂生产车间于 2016 年 4 月 11 日发生火灾事故（详见公司 2016 年 4 月 12 日在巨潮资讯网刊登的相关公告，公告编号： 2016-024），事故发生后， 公司立即启动应急预案，积极组织施救及恢复生产事项。同时认真调查分析事 故原因，深刻吸取教训，加强安全管理和隐患排查，防止类似事故再次发生。 经民太安财产保险公估股份有限公司对本次事故受损标的进行检验、估损和理 算，公司与中国太平洋财产保险股份有限公司南昌中心支公司就本次事故的最 终赔付方案达成一致，本次火灾情况认定和理赔工作已结案（详见公司 2016 年 12 月 2 日在巨潮资讯网刊登的相关公告，公告编号： 2016-053）。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 158,720,000 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 目录 第一节 重要提示、目录和释义........................................................................ 7 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................. 10 第三节 公司业务概要 ...................................................................................... 12 第四节 经营情况讨论与分析 .......................................................................... 24 第五节 重要事项 .............................................................................................. 35 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................... 43 第七节 优先股相关情况 .................................................................................. 43 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................... 44 第九节 公司治理 .............................................................................................. 49 第十节 公司债券相关情况 .............................................................................. 54 第十一节 财务报告 .......................................................................................... 55 第十二节 备查文件目录 ................................................................................ 121 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 三鑫有限 指 江西三鑫医疗器械有限责任公司， 2002 年名称变更为江西三鑫医疗器 械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 赣牧公司 指 本公司全资子公司，江西赣牧医疗器械有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 保荐机构、保荐人、华泰联合 指 华泰联合证券有限责任公司，本公司保荐机构 审计机构、大信 指 大信会计师事务所（特殊普通合伙），本公司年审会计师事务所 报告期、报告期内、本报告期 指 2016 年度，即 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 报告期末、本报告期末 指 2016 年 12 月 31 日 元 指 人民币元 万元 指 人民币万元 一类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区 的市级人民政府食品药品监督管理部门实行备案管理。 二类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，有省、 自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门实行注册管理。 三类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效 的医疗器械，由国务院食品药品监督管理部门实行注册管理。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Sanxin Medtec 公司的法定代表人 彭义兴 注册地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 注册地址的邮政编码 330200 办公地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 办公地址的邮政编码 330200 公司国际互联网网址 http://www.sanxin-med.com/ 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 乐珍荣 刘明 联系地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 Lezr@163.com sanxinkeji1997@163.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（ http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 15 层 签字会计师姓名 李国平、涂卫兵 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 深圳市福田区深南大道 4011 号 香港中旅大厦 25 楼 宁小波、李秋雨 2015 年 5 月 15 日—2018 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 2016 年 2015 年 本年比上年增 减 2014 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 317,774,431.65 311,848,211.72 311,848,211.72 1.90% 322,204,633.17 322,204,633.17 归属于上市公司股东的净利 润（元） 36,613,955.34 51,876,399.02 51,876,399.02 -29.42% 48,615,383.70 48,615,383.70 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润（元） 37,176,423.26 44,671,514.37 44,671,514.37 -16.78% 44,576,092.82 44,576,092.82 经营活动产生的现金流量净 额（元） 61,303,421.09 62,880,190.81 62,880,190.81 -2.51% 68,291,522.10 68,291,522.10 基本每股收益（元/股） 0.23 0.73 0.34 -32.35% 0.82 0.35 稀释每股收益（元/股） 0.23 0.73 0.34 -32.35% 0.82 0.35 加权平均净资产收益率 6.80% 12.65% 12.65% -5.85% 21.37% 21.37% 2016 年末 2015 年末 本年末比上年 末增减 2014 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额（元） 625,264,434.82 592,278,145.69 592,278,145.69 5.57% 381,369,988.87 381,369,988.87 归属于上市公司股东的净资 产（元） 552,616,494.24 531,874,538.90 531,874,538.90 3.90% 250,272,180.94 250,272,180.94 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 报告期内，公司未发生会计政策变更及会计差错更正的情况。因实施 2015 年度利润分配以资本公积转增股本，每 10 股转增 10 股，公司总股本从 79,360,000 股增加至 158,720,000 股。根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号—— 净资产收益率和每股收益的计算及披露》，对 2014 年、 2015 年基本每股收益和稀释每股收益按转增后的总股本进行了重新 计算。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 76,465,178.31 75,636,830.25 78,281,252.20 87,391,170.89 归属于上市公司股东的净利润 9,286,917.67 9,845,093.84 11,839,330.84 5,642,612.99 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 7,624,820.09 9,484,151.79 10,952,471.49 9,114,979.89 经营活动产生的现金流量净额 -748,194.38 10,239,248.83 1,345,627.70 50,466,738.94 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -3,467,270.41 -142,587.02 -178,712.62 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 2,745,343.90 8,636,394.84 5,634,485.84 委托他人投资或管理资产的损益 674,361.63 15,969.78 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -614,162.09 -33,442.72 -703,666.30 减：所得税影响额 -99,259.05 1,271,450.23 712,816.04 合计 -562,467.92 7,204,884.65 4,039,290.88 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务，主要产品包括“血液净化类”、 “留置导管类”、 “注射类”、 “输液输血类”四大系列。 血液净化类产品在临床多用于尿毒症患者的透析治疗。公司已经具备了血液透析过程中所涉及的全套耗材的生产和销售 能力，成为全行业中为数不多的血液净化类全套耗材供应商。报告期内，公司继续加大了血液净化类产品的市场开拓力度和 销售渠道建设，血液净化类产品全年实现销售收入9,553.76万元，同比上年增长52.54%，该类产品在本报告期内的销售收入 占公司报告期内产品销售总收入的30.06%。血液净化类产品业务继续保持了良好的增长趋势。 以静脉留置针、正压留置针、中心静脉导管包等为代表的留置导管类产品主要用于对患者进行急救或需要连续、多次静 脉输液时，可将产品在一段时间内留置在患者体内。报告期内，公司留置导管类产品实现销售收入4,073.39万元，占公司报 告期内产品销售总收入的12.82%。 注射类产品主要包括自毁注射器、回缩自毁注射器、连体注射器等，主要用于满足临床进行疫苗接种、肌肉注射、皮下 注射等药物注射过程。报告期内，公司注射类产品实现销售收入8,801.41万元，占公司报告期内产品销售总收入的27.70%。 输液输血类产品主要包括精密过滤输液器、避光输液器、无邻苯自动止液输液器、自动止液精密过滤输液器、输血器等， 各类输液器主要用于临床进行静脉输注，避光输液器用于特殊药物的输注。报告期内，公司输液输血类产品实现销售收入 8,721.71万元，占公司报告期内产品销售总收入的27.45%。受国家限制或取消门诊输液政策的逐步推行，输液类产品市场增 量整体呈逐年放缓趋势，公司输液类产品销售面临较大压力。 公司是专业、专注于医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业，在本行业内积累了丰富的经验，掌握了先进的 研发技术和生产工艺，主要产品均拥有自主知识产权。通过多年的技术创新和市场开拓，本公司的产品在国内外市场已初步 形成了良好的品牌效应。近年来，公司瞄准血液净化领域，积极打造成为血液净化产品和服务专业供应商，取得了初步成效， 血液净化产品业务收入已保持了连续快速增长。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 主要资产 重大变化说明 在建工程 主要是云南三鑫医疗器械生产项目、 母公司厂房及仓库建设等固定资产投入增加 货币资金 主要是购买理财产品及固定资产投入增加导致货币资金减少 预付款项 主要是预付设备购置款增加所致 其他应收款 主要是支付投标保证金增加所致 存货 主要是存货产品结构发生变化，价值高的成品库存增加 其他流动资产 主要是购买理财产品增加所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司通过多年的经营发展，逐渐积淀形成了“务实创新、合作共赢”的核心价值观，在经营管理方面保持务实的风格，在 发展中坚持科技创新。通过自主创新不断提升公司发展的内生动力，实现与客户、投资者、供应商、员工等多方面的共赢格 局。 公司秉承“依法管理、质量第一”的管理理念，打造更具信赖与合作价值的上市公司。在提供优质的医疗器械产品、贴心 的医疗服务同时，更关注人们不断变化的医疗需求及“健康中国”的建设。公司将用自身的不断努力发展及持续创新，为人类 健康事业的发展作出应有的贡献。 为了适应公司业务发展的实际需要，创造更好的经济效益，增强公司综合竞争实力。公司首次开辟兽医用医疗器械市场， 报告期内利用公司自有资金投资设立了江西赣牧医疗器械有限公司（全资子公司），将进一步拓宽公司的产品线。有利于拓 展公司在医疗领域的战略布局和加深技术积淀，有利于公司实现产品结构优化调整和转型升级发展。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2016年，面对复杂多变的国内外经济形势，公司董事会根据公司战略发展目标，科学决策，制定了全年工作任务。 公司经营管理层根据董事会的战略部署和决策，带领全体员工认真贯彻执行董事会的各项决议，克服种种不利因素，积 极开展了各项工作。 受报告期内宏观经济环境整体影响，产品销售市场竞争进一步加剧，产品售价下跌，出口产品销售下降；且公司三 江分厂2016年4月11日发生的火灾事故导致公司部分产品产量下降、单位成本上升。报告期内，公司实现营业总收入 31,777.44万元，较上年同期增加1.90%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,717.64万元，较上年同期降 低16.78%。 报告期内，公司继续严格按照《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》及各项 制度规范运作，不断健全、完善内控制度和公司治理结构，为公司的稳步发展奠定基础。 市场销售方面，公司坚持以市场为导向，继续创新销售模式、优化销售策略，有效整合了销售资源。 新产品研发方面，公司坚持对新产品开发和技术创新的持续投入。报告期内，累计投入研发费用1,108.46万元，占 公司营业收入的3.49%。报告期内共开展研发项目16项， 申请专利5项，新获得授权专利2项。截止到本报告期末，公司 共拥有授权专利66项，其中发明专利3项。 生产方面，公司2016年度继续推行精益生产并启动了智能化车间建设。为深入贯彻实施“中国制造2025”国家战略， 公司以透析器车间为试点，启动了智能化车间的建设，进一步提升生产过程的自动化水平和信息化管理能力。同时根据 医疗器械生产质量管理规范的要求，加强安全生产和过程控制，不断提高生产效率和产品质量。 管理方面，报告期内公司进一步优化管理体制，完善法人治理结构，提升公司治理水平；加强内部风险控制建设， 提高风险防范的意识和能力。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告