2016年江西三鑫医疗科技股份有限公司中报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2016年半年度报告 2016-038 2016年08月 第一节重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、释义......2 第二节 公司基本情况简介......5 第三节 董事会报告......8 第四节 重要事项......18 第五节 股份变动及股东情况 ......24 第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ......30 第七节 财务报告......31 第八节 备查文件目录......83 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002年名称变更为江西三鑫医疗器 三鑫有限 指 械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 赣牧公司 指 本公司全资子公司，江西赣牧医疗器械有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 十三五规划纲要 指 中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 上市公司规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 保荐机构、保荐人、华泰联合 指 华泰联合证券有限责任公司，本公司保荐机构 报告期、报告期内、本报告期 指 2016年上半年，即2016年1月1日至2016年6月30日 报告期末、本报告期末 指 2016年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区 Ⅰ类医疗器械 指 的市级人民政府食品药品监督管理部门实行备案管理。 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，有省、 Ⅱ类医疗器械 指 自治区、直辖市人民政府的食品药品监督管理部门实行注册管理。 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效 Ⅲ类医疗器械 指 的医疗器械，由国务院食品药品监督管理部门实行注册管理。 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） JiangxiSanxinMedtecCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） SanxinMedtec 公司的法定代表人 彭义兴 注册地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 注册地址的邮政编码 330200 办公地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 办公地址的邮政编码 330200 公司国际互联网网址 http://www.sanxin-med.com/ 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 乐珍荣 刘明 联系地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 Lezr@163.com sanxinkeji1997@163.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司半年度报告备置地点 公司证券投资部 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 152,102,008.56 161,333,506.30 -5.72% 归属于上市公司普通股股东的净利润（元） 19,132,011.51 23,891,305.18 -19.92% 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后 17,108,971.88 22,284,111.58 -23.22% 的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 9,491,054.45 3,385,532.56 180.34% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） 0.0598 0.0427 40.05% 基本每股收益（元/股） 0.1205 0.3804 -68.32% 稀释每股收益（元/股） 0.1205 0.3804 -68.32% 加权平均净资产收益率 3.59% 7.95% -4.36% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 3.21% 7.42% -4.21% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 602,318,048.60 592,278,145.69 1.70% 归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元） 535,134,550.41 531,874,538.90 0.61% 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股） 3.3716 6.7020 -49.69% 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,100.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 2,240,338.40 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 145,808.22 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,000.00 减：所得税影响额 357,006.99 合计 2,023,039.63 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 （1）国家政策变化风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来不利影响。 （2）质量控制风险 公司主要产品为国家三类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 （3）新产品未能取得注册证的风险 公司专注的产品领域多为三类一次性使用无菌医疗器械，其新产品从开发到获得国家药监局批准的医疗器械产品注册证，期间要经过产品设计、样品制作、设计转换、产品检测、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。如果不能获得或逾期获得医疗器械产品注册证，将会影响公司新产品的推出。 （4）市场竞争加剧风险 我国常规一次性医疗器械的生产技术已比较成熟，由于生产企业众多，市场处于充分竞争状态。随着行业的发展，未来市场竞争将进一步扩大；同时，国外大型一次性医疗器械企业凭借技术和品牌优势，通过在我国新建、收购企业或者国内企业OEM的方式降低生产成本，对本公司也可能构成一定的威胁，公司可能面临市场竞争不断增加的风险。 （5）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医保控费、限制抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的逐步推行，输液类产品市场增量整体呈逐年放缓趋势，公司输液类产品销售面临较大压力。公司将进一步加大新产品开发力度，加快产品结构调整步伐，提升具有更高附加值的新型专用输液器销量，降低传统输液类产品市场规模减小可能对公司带来的不利影响。 （6）公司三江分厂生产车间火灾事故对公司生产经营带来不利影响的风险 公司三江分厂生产车间于2016年4月11日发生火灾事故（详见公司2016年4月12日在巨潮资讯网刊登的相关公告，公告编号：2016-024），预计将会对公司的生产经营带来不利影响。事故发生后，公司立即启动应急预案，积极组织施救及恢复生产事项。同时认真调查分析事故原因，深刻吸取教训，加强安全管理和隐患排查，防止类似事故再次发生。截止到本公告披露日，本次事故造成的财产损失尚未最终统计确定，公司亦尚未收到保险公司的理赔款项。 第三节董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，国内外宏观经济形势依然严峻，公司经营管理层按照董事会制定的年度工作计划和任务要求，继续努力开拓国内外市场，加强血透等重点产品的上市推广力度；依托资本市场，积极寻求更多的发展机会；坚持对新产品和新技术的研发投入，加快产品升级换代和产品结构调整；继续加强人才储备，适应公司发展要求。 本报告期实现营业总收入15,210.20万元，较上年同期下降5.72%；利润总额2,210.79万元，较上年同期下降20.23%；归属于上市公司股东的净利润1,913.20万元，较上年同期下降19.92%。 （1）公司治理情况 报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《股票上市规则》、《上市公司规范运作指引》等有关法律法规及《公司章程》的规定，强化公司内部管理、内控体系建设和规范运作。 （2）新产品开发情况 报告期内，公司持续进行新产品、新技术的研究开发工作。本报告期新获得产品注册证10项（其中：Ⅲ类产品4项），新申请专利3项（发明专利1项），新增授权专利1项，公司全部授权专利总数增加至65项。 （3）人才储备情况 根据公司发展需要，报告期内公司加强了面向国内重点高校的人才引进力度，多方面吸纳优秀高校毕业生，充实了公司的人才队伍。 报告期内，公司的经营模式、主要产品和业务、主要核心人员及其他重要方面未发生重大变化。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 152,102,008.56 161,333,506.30 -5.72% 营业成本 101,450,256.56 104,985,203.42 -3.37% 销售费用 15,418,979.17 12,380,898.91 24.54% 管理费用 13,954,955.36 14,140,968.94 -1.32% 由于今年没有银行贷款，利息支出减少 财务费用 -440,926.28 1,312,916.58 -133.58% 所致 所得税费用 2,975,934.43 3,822,461.41 -22.15% 研发投入 5,630,104.20 7,187,518.93 -21.67% 由于三江分厂发生火灾导致产量下降、 经营活动产生的现金流量净额 9,491,054.45 3,385,532.56 180.34%原材料购买量减少以及应付账款增加 所致 投资活动产生的现金流量净额 -132,167,977.76 -32,073,677.94 -312.08%主要是今年公司利用闲置资金购买理 财增加所致 主要是公司去年IPO募集资金增加以 筹资活动产生的现金流量净额 -15,872,000.00 167,760,683.78 -109.46% 及今年发放股利所致 主要是今年公司利用闲置资金购买理 现金及现金等价物净增加额 -138,548,923.31 139,072,538.40 -199.62% 财增加所致 2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素 报告期内，公司实现营业总收入15,210.20万元，较上年同期下降5.72%。归属于上市公司股东的净利润1,913.20万元，较上年同期下降19.92%。主要原因有：①受宏观经济环境影响，产品销售市场竞争加剧，产品售价下跌，出口产品销售下降；②2016年4月11日公司三江分厂发生火灾事故导致输注类产品产量下降、成本上升。 公司重大的在手订单及订单执行进展情况 □适用√不适用 3、主营业务经营情况 （1）主营业务的范围及经营情况 ①主营业务范围：报告期内，公司主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务，主要产品包括“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列，其中大多数属于国家重点监管的Ⅲ类医疗器械。 ②经营情况：报告期内，公司实现营业总收入15,210.20万元，较上年同期下降5.72%；营业成本13,236.63万元，较上年同期下降2.25%；利润总额2,210.79万元，较上年同期下降20.23%；归属于上市公司股东的净利润1,913.20万元，较上年同期下降19.92%。 （2）主营业务构成情况 占比10%以上的产品或服务情况 √适用□不适用 单位：元 营业收入比上年营业成本比上年 毛利率比上年同 营业收入 营业成本 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 分产品或服务 注射类 43,337,697.46 27,143,3