2015年江西三鑫医疗科技股份有限公司年报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2015年年度报告 2016-015 2016年02月 第一节重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主 管人员)舒南妹声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司 对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够 的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： （1）国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度 较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发 生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司 的生产经营带来不利影响。 （2）质量控制风险 公司主要产品为国家三类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康 和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产 销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗 器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关 控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司 的经营。 （3）新产品未能取得注册证的风险 公司专注的产品领域多为三类一次性使用无菌医疗器械，其新产品从开发 到获得国家药监局批准的医疗器械产品注册证，期间要经过产品设计、样品制 作、设计转换、产品检测、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。 如果不能获得或逾期获得医疗器械产品注册证，将会影响公司新产品的推出。 （4）市场竞争风险 我国常规一次性医疗器械的生产技术已比较成熟，由于生产企业众多，市 场处于充分竞争状态。随着行业的发展，未来市场竞争将进一步扩大；同时， 国外大型一次性医疗器械企业凭借技术和品牌优势，通过在我国新建、收购企 业或者国内企业OEM的方式降低生产成本，对本公司也可能构成一定的威胁， 公司可能面临市场竞争不断增加的风险。 （5）公司规模快速扩张引发的管理风险 随着公司经营规模的快速扩张，在企业管理、人力资源、技术开发、生产 管理、市场开拓等方面将对公司有着更高的要求。尽管公司已建立了较为完善 的法人治理结构，拥有独立健全的运营体系，基本能满足公司目前的经营规模 和管理需要，并且在管理、技术、质量、销售等各方面均储备了充足的人才， 但如果使用不当，无法充分调动其积极性和创造性，将影响公司的运营能力和 发展前景，可能给公司带来一定的管理风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以79,360,000股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），送红股0股（含税），以资本 公积金向全体股东每10股转增10股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 公司业务概要...... 10 第四节 管理层讨论与分析...... 12 第五节 重要事项 ...... 26 第六节 股份变动及股东情况...... 36 第七节 优先股相关情况......41 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 42 第九节 公司治理 ...... 48 第十节 财务报告 ...... 53 第十一节 备查文件目录......124 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002年名称变更为江西三鑫医疗器 三鑫有限 指 械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 保荐机构、保荐人、华泰联合 指 华泰联合证券有限责任公司，本公司保荐机构 审计机构、大信 指 大信会计师事务所（特殊普通合伙），本公司年审会计师事务所 报告期、报告期内、本报告期 指 2015年度，即2015年1月1日至2015年12月31日 报告期末、本报告期末 指 2015年12月31日 元 指 人民币元 万元 指 人民币万元 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区 一类医疗器械 指 的市级人民政府食品药品监督管理部门实行备案管理。 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，有省、 二类医疗器械 指 自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门实行注册管理。 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效 三类医疗器械 指 的医疗器械，由国务院食品药品监督管理部门实行注册管理。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） JiangxiSanxinMedtecCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）SanxinMedtec 公司的法定代表人 彭义兴 注册地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 注册地址的邮政编码 330200 办公地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 办公地址的邮政编码 330200 公司国际互联网网址 http://www.sanxin-med.com/ 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 乐珍荣 刘明 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 联系地址 999号 999号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 Lezr@163.com sanxinkeji1997@163.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路1号学院国际大厦15层 签字会计师姓名 李国平、涂卫兵 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 深圳市福田区深南大道4011 2015年5月15日—2018年12 华泰联合证券有限责任公司 熊丹、张树敏 号香港中旅大厦25楼 月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2015年 2014年 本年比上年增减 2013年 营业收入（元） 311,848,211.72 322,204,633.17 -3.21% 304,737,396.37 归属于上市公司股东的净利润 51,876,399.02 48,615,383.70 6.71% 48,642,659.46 （元） 归属于上市公司股东的扣除非经 44,671,514.37 44,576,092.82 0.21% 45,453,011.03 常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 62,880,190.81 68,291,522.10 -7.92% 30,005,647.88 （元） 基本每股收益（元/股） 0.73 0.82 -10.98% 0.82 稀释每股收益（元/股） 0.73 0.82 -10.98% 0.82 加权平均净资产收益率 12.65% 21.37% -8.72% 26.54% 2015年末 2014年末 本年末比上年末增减 2013年末 资产总额（元） 592,278,145.69 381,369,988.87 55.30% 329,709,761.48 归属于上市公司股东的净资产 531,874,538.90 250,272,180.94 112.52% 207,606,797.24 （元） 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 78,618,100.89 82,715,405.41 76,049,939.18 74,464,766.24 归属于上市公司股东的净利润 9,684,599.93 14,206,705.25 11,826,284.57 16,158,809.27 归属于上市公司股东的扣除非经 8,428,494.19 13,855,617.39 10,287,633.65 12,099,769.14 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -19,013,026.43 22,704,356.77 17,126,947.83 42,061,912.64 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 -142,587.02 -178,712.62 -106,390.98 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 8,636,394.84 5,634,485.84 3,896,942.22 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 15,969.78 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -33,442.72 -703,666.30 -38,023.68 减：所得税影响额 1,271,450.23 712,816.04 562,879.13 合计 7,204,884.65 4,039,290.88 3,189,648.43 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务，主要产品包括“血液净化类”、“留置导管类”、 “注射类”、“输液输血类”四大系列。 血液净化类产品在临床多用于尿毒症患者的透析治疗。报告期内，公司新获得了透析器（低通）、透析器（高通）、透 析粉等产品注册证，具备了相应的生产能力。加上血液透析管路、透析浓缩液、静脉采血针、透析护理包等产品，公司已经 具备了血液透析过程中所涉及的全套耗材的生产和销售能力，成为全行业中为数不多的血液净化类全套耗材供应商。报告期 内，公司血液净化类产品实现销售收入6,262.92万元，相比上年同期增长48%，该类产品在本报告期内的销售收入占公司报 告期内产品销售总收入的20.08%。 以静脉留置针、正压留置针、中心静脉导管包等为代表的留置导管类产品主要用于对患者进行急救或需要连续、多次静 脉输液时，可将产品留置在患者体内，实现连续、快速输液。报告期内，公司留置导管类产品实现销售收入4,756.41万元， 占公司报告期内产品销售总收入的15.25%。 注射类产品主要包括自毁注射器、回缩自毁注射器、连体注射器等，主要用于满足临床进行肌肉注射、肌内注射、皮下 注射等药物注射过程。报告期内，公司注射类产品实现销售收入10,122.93万元，占公司报告期内产品销售总收入的32.46%。 输液输血类产品主要包括精密过滤输液器、避光输液器、无邻苯自动止液输液器、自动止液精密过滤输液器、输血器等， 各类输液器主要用于临床进行静脉输注，避光输液器用于特殊药物的输注。报告期内，公司输液输血类产品实现销售收入 9,380.33万元，占公司报告期内产品销售总收入的30.08%。 公司是专业、专注于医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业，在本行业内积累了丰富的经验，掌握了先进的 研发技术和生产工艺，主要产品均拥有自主知识产权。通过多年的技术创新和市场开拓，本公司的产品在国内外市场已初步 形成了良好的品牌效应。公司在2015年成功上市，进一步提升了公司的品牌价值，有助于公司进一步巩固行业地位，推动公 司继续保持良好的发展势头。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 主要是云南三鑫医疗器械生产项目投入增加 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司通过多年的经营发展，逐渐积淀形成了“务实创新、合作共赢”的核心价值观，在经营管理方面保持务实的风格，在 发展中坚持科技创新。通过自主创新不断提升公司发展的内生动力，用优质的产品、优秀的业绩实现与客户、投资者、供应 商、员工等多方面的共赢格局。 公司致力于医疗健康领域的可持续发展和公司业绩表现的稳健增长。秉承“依法管理、质量第一”的管理理念，打造更具 信赖与合作价值的上市公司。在提供优质的医疗器械产品、贴心的医疗服务的同时，更关注人们不断变化的医疗需求及“健 康中国”的建设。公司将用自身的不断努力发展及持续创新，为人类健康事业的发展作出应有的贡献。 为了适应公司业务发展的实际需要，增强公司综合竞争实力。公司依托自身已具备的血液透析耗材产品链，投资设立了 江西赣医健康产业投资有限公司（全资子公司），旨在通过开展血液透析治疗及其他相关医疗服务实现公司的跨越式发展。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 第四节管理层讨论与分析 一、概述 2015年，面对全球复杂、严峻的经济形势，公司董事会根据公司战略发展目标，科学决策；公司经营管理层带领全体员 工，认真贯彻执行董事会的战略部署，积极开展各项工作，加快科技创新步伐、强化内部管理和责任意识，积极推广新产品， 拓展新市场。 报告期内，公司实现营业总收入31,184.82万元，较上年同期减少3.21%；利润总额6,037.61万元，较上年同期增加6.98%； 归属于上市公司股东的净利润5,187.64万元，较上年同期增加6.71%。 2015年，公司严格按照《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》和公司制度规范运作，不断健全、 完善内控制度和公司治理结构，为公司的稳步健康发展奠定了坚实的基础。 市场销售方面，公司坚持以市场为导向，密切关注行业发展趋势和市场变化。创新销售模式，优化销售策略。 新产品研发方面，公司一贯高度重视新产品开发和技术创新，努力增强核心技术水平和综合竞争实力。报告期内，公司 投入研发费用1,351.63万元，占公司营业收入的4.33%。报告期内共开展研发项目16项，新取得产品注册证6项。申请专利9 项，新获得授权专利17项。截止到本报告期末，公司共拥有授权专利64项，其中发明专利2项。 生产方面，公司2015年推行精益生产：创新管理体制，优化业务流