2016年云南沃森生物技术股份有限公司中报

2016年半年度报告 2016年08月 第一节 重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人（会计主管人员）吴昌雄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、释义......2 第二节公司基本情况简介......6 第三节董事会报告......11 第四节重要事项......34 第五节股份变动及股东情况......42 第六节董事、监事、高级管理人员情况......46 第七节财务报告......48 第八节备查文件目录......148 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 玉溪沃森 指 玉溪沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 江苏沃森 指 江苏沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 上海沃森 指 上海沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 上海沃森医药科技 指 上海沃森医药科技有限公司，系公司全资子公司 上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司，系公司控股子公司 嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司，系公司控股子公司 实杰生物 指 山东实杰生物科技股份有限公司，系公司控股子公司 云南鹏侨、鹏侨医药 指 云南鹏侨医药有限公司，系公司控股子公司 宁波普诺 指 宁波普诺生物医药有限公司，系实杰生物全资子公司 圣泰（莆田） 指 圣泰（莆田）药业有限公司，系实杰生物全资子公司 重庆倍宁 指 重庆倍宁生物医药有限公司，系实杰生物全资子公司 玉溪嘉和 指 玉溪嘉和生物技术有限公司，系嘉和生物全资子公司 玉溪泽润 指 玉溪泽润生物技术有限公司，系上海泽润全资子公司 河北大安、大安制药 指 河北大安制药有限公司，系公司的参股公司 玉溪润泰 指 玉溪润泰投资管理合伙企业（有限合伙） 玉溪地产 指 玉溪高新集团房地产开发有限公司 红塔创投 指 红塔创新投资股份有限公司 Hib 指 b型流感嗜血杆菌结合疫苗，现公司主要产品 AC结合疫苗 指 冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，现公司主要产品 AC多糖疫苗 指 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 ACYW135多糖疫苗 指 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 白百破疫苗 指 吸附无细胞百白破联合疫苗，现公司主要产品 13价肺炎结合疫苗 指 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 23价肺炎疫苗 指 23价肺炎球菌多糖疫苗 HPV疫苗 指 重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母） 单抗 指 单克隆抗体 曲妥珠单抗 指 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 英夫利昔单抗 指 注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体 贝伐珠单抗 指 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 利妥昔单抗 指 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 杰诺单抗 指 杰诺单抗注射液，抗PD-1人源化单抗 杰瑞单抗 指 杰瑞单抗注射液，重组抗IL-6人源化单克隆抗体 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 GMP 指 GoodManufacturePractice的缩写，即《药品生产质量管理规范》 GSP 指 GoodSupplyPractice的缩写，即《药品经营质量管理规范》 WHO 指 WorldHealthOrganization的缩写，即世界卫生组织 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定 的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的 一类疫苗 指 疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或 者群体性预防接种所使用的疫苗。 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与第一类疫苗相对应，接种第二类 二类疫苗 指 疫苗需由受种者或者其监护人承担费用。 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以 及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品，每批制品出厂上 批签发 指 市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不 被批准者，不准上市或者进口。 某一个时间段内，企业生产的产品取得国家食品药品监督管理总局的 批签发量 指 批签发合格证，可以进入市场销售的数量。 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《云南沃森生物技术股份有限公司章程》 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 FDA 指 美国食品药品监督管理局 CFDA，国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会 报告期 指 2016年1月1日至2016年6月30日 上年同期 指 2015年1月1日至2015年6月30日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 沃森生物 股票代码 300142 公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 沃森生物 公司的外文名称（如有） WalvaxBiotechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） WALVAX 公司的法定代表人 李云春 注册地址 云南省昆明市高新开发区北区云南大学科技园2期A3幢4楼 注册地址的邮政编码 650106 办公地址 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A座19楼 办公地址的邮政编码 650106 公司国际互联网网址 http://www.walvax.com 电子信箱 ir@walvax.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 公孙青 杨永祥、梓轩 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天 联系地址 城9栋A座19楼 城9栋A座19楼 电话 0871-68312779 0871-68312779 传真 0871-68312779 0871-68312779 电子信箱 ir@walvax.com.cn ir@walvax.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 292,993,268.65 413,747,314.68 -29.19% 归属于上市公司普通股股东的净利润 -161,901,855.50 -67,124,923.61 -141.19% （元） 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 -166,630,318.39 -80,995,548.29 -105.73% 常性损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -171,523,788.80 -72,169,332.10 -137.67% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ -0.1222 -0.0514 -137.74% 股） 基本每股收益（元/股） -0.12 -0.05 -140.00% 稀释每股收益（元/股） -0.12 -0.05 -140.00% 加权平均净资产收益率 -7.35% -2.36% -4.99% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 -7.56% -2.85% -4.71% 收益率 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 6,863,228,809.58 6,257,840,624.43 9.67% 归属于上市公司普通股股东的所有者权 2,155,590,946.78 2,284,595,546.05 -5.65% 益（元） 归属于上市公司普通股股东的每股净资 1.5353 1.6272 -5.65% 产（元/股） 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 309,404.99 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 8,874,260.37 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,043,186.81 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,067,008.55 减：所得税影响额 1,783,960.74 少数股东权益影响额（税后） 1,695,063.47 合计 4,728,462.89 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1、快速外延式发展后的整合风险 从2012年起，公司根据发展战略，加快了外延式发展步伐，进行了单抗、血液制品、新型疫苗等业务的并购，在以疫苗为基石业务的基础上，基本完成了“疫苗、单抗、血液制品”的产业战略布局。同时，在横向产业整合布局优化调整的基础上，沿着产业价值链方向进行了整合并购。 在投资并购后，公司的管理范围急剧扩大，管理难度较并购前有较大提高。面对这一现状，公司积极采取了一系列行之有效的措施，努力实现公司与子公司之间在企业文化、战略、财务、研发、生产、工程建设、营销等方面的融合。为更好的发挥协同效应和防范投资管理风险，公司已在战略、组织、制度、人力资源等方面做好了充分的准备并采取了一系列措施，公司将持续完善控股子公司治理结构，加强对控股子公司的控制；以全面预算管理为抓手，加强对控股子公司的财务控制和财务管理，并纳入公司统一管理体系，防范财务风险；以持续强化总部职能部门能力建设为突破口，加强总部对各子公司业务环节，包括研发、药品注册与临床研究、产业化、工程建设、采购、销售等的统一管理，并发挥协同效应。 2、市场竞争加剧的挑战 公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有多个竞争厂家，后续还陆续有新厂家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。 为应对这一挑战，公司将通过加快产品研发进度，主动实现产品升级，进一步强化质量意识，集中力量推进23价肺炎疫苗、百白破疫苗等新产品的产业化进度，加大力量打造沃森产品高安全、高品质的品牌形象，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。 3、在研产品的研发风险 药品研发均具有一定的研发风险，随着国家药品注册审批标准和要求的提高，药品研发的风险也会进一步加大。越是创新度高的产品，其研发风险也越大（原创性药物在临床研究阶段失败的风险较大），平衡好创新和风险防范的关系对于公司未来的发展非常重要。公司目前的现有研发产品以仿制国外同类产品为主，研发风险相对较小，但未来公司将逐步加大市场前景好、技术壁垒高的仿创或原创药物的研发力度，为有效降低研发风险，公司将持续在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求做好工作，充分平衡好创新与风险的关系，科学评估，及早识别、防范和控制风险。 4、政策风险 近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。从药品的研发到临床注册、从生产到流通直至产品上市后的监管要求均在大幅提升，整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得政策风险增加。面对不断提升的政策要求和行业需要，公司也在持续提高自身的标准，主动变革，站在行业前沿，努力顺应市场的需求，在全产业链上均以更高的标准对自身严格要求，确保公司始终保持主动，充分降低因政策变化引起的风险。 2016年4月25日，《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定（草案）》发布施行。《决定》明确“改革第二类疫苗流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节”、“疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，其中第一类疫苗维持现行的政府采购方式，由省级疾病预防控制机构逐级分发至接种单位；第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位”。 上述政策减少了二类疫苗的中间流通环节，并在一定程度上促进了疫苗行业生产流通链条的重构，长期内有利于