2016年云南沃森生物技术股份有限公司三季报

2016年第三季度报告 2016-158 2016年10月 第一节 重要提示 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资 料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准 确性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人（会计主 管人员）吴昌雄声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,655,719,442.08 6,257,840,624.43 6.36% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,083,882,218.37 2,284,595,546.05 -8.79% 本报告期比上年同 年初至报告期末比 本报告期 年初至报告期末 期增减 上年同期增减 营业总收入（元） 104,623,725.50 -64.83% 397,616,994.15 -44.10% 归属于上市公司股东的净利润（元） -71,708,728.41 -60.96% -233,610,583.91 -109.19% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 -80,144,237.03 -61.16% -246,774,555.42 -88.78% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -- -- -171,969,062.25 -94.47% 基本每股收益（元/股） -0.05 -66.67% -0.17 -112.50% 稀释每股收益（元/股） -0.05 -66.67% -0.17 -112.50% 加权平均净资产收益率 -3.19% -1.58% -10.78% -6.82% 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 576,975.68 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 580.81 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 13,994,283.32 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,123,564.16 其他符合非经常性损益定义的损益项目 5,433,886.75闲置募集资金定期存款利息。 减：所得税影响额 3,327,817.08 少数股东权益影响额（税后） 1,390,373.81 合计 13,163,971.51 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 1、快速外延式发展后的整合风险 从2012年起，公司根据发展战略，加快了外延式发展步伐，进行了单抗、血液制品、新 型疫苗等业务的并购，在以疫苗为基石业务的基础上，基本完成了“疫苗、单抗、血液制品” 的产业战略布局。同时，在横向产业整合布局优化调整的基础上，沿着产业价值链方向进行 了整合并购。 在投资并购后，公司的管理范围扩大，管理难度较并购前有较大提高。面对这一现状， 公司积极采取了一系列行之有效的措施，努力实现公司与子公司之间在企业文化、战略、财 务、研发、生产、工程建设、营销等方面的融合，发挥协同效应，防范投资管理风险。公司 将持续完善控股子公司治理结构；以全面预算管理为抓手，加强对控股子公司的财务控制和 管理，并纳入公司统一管理体系，防范财务风险；持续强化总部职能部门能力建设，加强总 部对各子公司业务环节，包括研发、药品注册与临床研究、产业化、工程建设、采购、销售 等的统一管理，发挥协同效应。 2、市场竞争加剧的挑战 公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有多个竞争厂家，后续还陆续有新厂 家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成 不利影响。 为应对这一挑战，公司将通过加快产品研发进度，主动实现产品升级，进一步强化质量 意识，集中力量推进23价肺炎疫苗、百白破疫苗的产业化进度，加快HPV疫苗、13价肺炎结 合疫苗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗等新产品的临床进度和产业化建设进度，加大力量打造 沃森产品高安全、高品质的品牌形象，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。 3、在研产品的研发风险 药品研发均具有一定的研发风险，随着国家药品注册审批标准和要求的提高，药品研发 的风险也会进一步加大。越是创新度高的产品，其研发风险也越大（原创性药物在临床研究 阶段失败的风险较大），平衡好创新和风险防范的关系对于公司未来的发展非常重要。公司 目前的现有研发产品以仿制国外同类产品为主，研发风险相对较小，但未来公司将逐步加大 市场前景好、技术壁垒高的仿创或原创药物的研发力度，为有效降低研发风险，公司将持续 在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求做好工作，充分平衡好创新与风险的关 系，科学评估，及早识别、防范和控制风险。 4、政策风险 近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。从药品的研发到临床注册、从生产到流 通直至产品上市后的监管要求均在大幅提升，整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并 适应新的要求，客观上使得政策风险增加。面对不断提升的政策要求和行业需要，公司也在 持续提高自身的标准，主动变革，站在行业前沿，努力顺应市场的需求，在全产业链上均以 更高的标准对自身严格要求，确保公司始终保持主动，充分降低因政策变化引起的风险。 2016年4月25日，《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定（草案）》发 布施行。《决定》明确“改革第二类疫苗流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节”、 “疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，其中第一类疫苗维持现行的政府采购方式， 由省级疾病预防控制机构逐级分发至接种单位；第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在 平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位”。 上述政策减少了二类疫苗的中间流通环节，并在一定程度上促进了疫苗行业生产流通链 条的重构，长期内有利于具有独家品种和重磅产品的疫苗厂商提高话语权，增加营业收入和 盈利规模，同时，由于减少了二类疫苗的中间流通环节，也减少了公司疫苗销售的环节和内 控节点。但是，由于受此次政策变动的影响，全国的原疫苗经营企业有约3个月时间的业务停 顿，目前，二类疫苗的销售尚未完全恢复到政策变动之前的水平，短期内会对公司自主疫苗 产品的销售造成一定的影响。 5、药品不良反应风险 药品客观上存在不良反应风险。根据国家食品药品监督管理总局的定义：药品不良反应， 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应；根据WHO国际药品监测 合作中心的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在 正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。药品使用后导致严重不良反应（包括 偶合反应）发生后，如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任， 轻则影响产品销售，重则危害行业声誉。 为应对和控制药品不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按 照《药品注册管理办法》、GMP、GSP的要求建立完善的质量管理体系，保证质量合格、安 全有效的药品传递到最终用户手中；另一方面公司根据国家《疫苗流通管理条例》、《药品 不良反应报告和监测管理办法》要求，制定了药品不良反应应急处理制度和预案，并完善了 组织机制，以降低药品不良反应的风险。 6、药品质量风险 一方面，药品生产工艺复杂，涉及面较广，特别对于疫苗等生物制品而言更是如此，另 一方面，疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化 指导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的概率，最终将导致该批产品 报废，造成损失。为防范这一风险，公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究，以 便解决大规模生产的工艺稳定性问题，最大限度的降低药品质量风险。同时，公司专门设置 了风险管理部，采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理过程中的风险识别 和防范，根据新版GMP的要求对生产全过程实施基于风险的管理。 7、应收账款风险