2018年东北制药集团股份有限公司中报

东北制药集团股份有限公司 2018年半年度报告 2018年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人魏海军、主管会计工作负责人张正伟及会计机构负责人(会计主管人员)夏田声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意投资风险。 1、市场竞争格局发生变化的风险。国家基本药物目录调整将带来市场竞争格局的变化，导致市场竞争变化的不确定性，也会给公司的发展带来不确定性。 2、药品研发风险。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。随着公司越来越重视药品的研发和药品研发阶段的不断深入，公司的投入力度也将不断增加，国家监管法规、注册法规日益严格，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。 3、固定资产投资规模快速增大的风险。随着公司固定资产规模快速增加，固定资产折旧随之增加，如果不能及时释放产能产生效益，可能会有费用增加、利润下滑的风险。 4、环保风险。本公司产品众多，涵盖化学原料药和化学制剂药，在生产过程中会产生污染性排放物，如果处理不当会污染环境。国家环保政策的变化将在一定程度上加大公司的环保风险。 5、资金风险。目前公司面临最后一期搬迁工程和对外业务投资的拓展，存在资金不足等风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................ 1 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 4 第三节公司业务概要........................................................................................................................ 7 第四节经营情况讨论与分析 ..........................................................................................................11 第五节重要事项.............................................................................................................................. 17 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 28 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 32 第八节董事、监事、高级管理人员情况...................................................................................... 33 第九节公司债相关情况.................................................................................................................. 34 第十节财务报告.............................................................................................................................. 35 第十一节备查文件目录................................................................................................................ 123 释义 释义项 指 释义内容 东北制药、公司、股份公司 指 东北制药集团股份有限公司 方大集团、控股股东 指 辽宁方大集团实业有限公司 东药集团 指 东北制药集团有限责任公司 中国华融 指 中国华融资产管理股份有限公司 第一制药 指 东北制药集团沈阳第一制药有限公司，原名东北制药集团公司沈阳第一制药厂 供销公司 指 东北制药集团供销有限公司，原名东北制药集团公司供销公司 东药科技 指 东北制药（沈阳）科技发展有限公司 东北大药房 指 沈阳东北大药房连锁有限公司，原名沈阳东北大药房连锁店 销售公司 指 东北制药集团销售有限公司 百万运输 指 沈阳百万运输有限公司 东瑞科技 指 沈阳东瑞科技有限公司 东瑞精细 指 沈阳东瑞精细化工有限公司 沈阳市国资委 指 沈阳市人民政府国有资产监督管理委员会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 辽宁证监局 指 中国证券监督管理委员会辽宁监管局 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 东北制药 股票代码 000597 变更后的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 东北制药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 东北制药 公司的外文名称（如有） NORTHEASTPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）NEPG 公司的法定代表人 魏海军 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张利东 田芳 联系地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 电话 024-25806963 024-25806963 传真 024-25806300 024-25806300 电子信箱 stock000597@163.com stock000597@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 3,748,509,839.68 2,765,581,638.78 35.54% 归属于上市公司股东的净利润（元） 116,387,167.92 39,694,718.96 193.21% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 105,610,150.33 32,686,364.24 223.10% 经营活动产生的现金流量净额（元） -216,909,306.67 -202,246,647.19 -7.25% 基本每股收益（元/股） 0.230 0.08 187.50% 稀释每股收益（元/股） 0.230 0.08 187.50% 加权平均净资产收益率 4.67% 1.68% 2.99% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 11,525,982,882.13 10,593,040,939.26 8.81% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,376,988,858.04 2,433,632,669.19 38.76% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 275,439.48 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 10,514,618.89 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 186,494.14 减：所得税影响额 91,872.52 少数股东权益影响额（税后） 107,662.40 合计 10,777,017.59 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司主要业务及主导产品 化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）四大板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。主导产品远销100多个国家和地区。原料药主要产品包括维生素C、左卡尼汀（左旋肉碱）、抗感染类原料药等。公司制剂具有较强的竞争优势，拥多个独家产品如卡孕栓、整肠生颗粒剂等。其中卡孕栓已成目前国内防治妇女产后出血的最安全、有效、方便的药物之一。 （二）经营模式 1.生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式，执行内部计划管理工作流程，以销售中心确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。运营部每年根据销售计划、销售目标制定全年生产计划，并分解到各季度。每季度第一个月参考销售计划、库存量、年初计划、生产设备情况制定每月生产计划。每月在执行生产计划过程中若出现特殊情况，通过上报审批可以适当在下一季度调整。 对于产品库存，公司根据不同产品的月销量制定其最低库存量。销售稳定的品种保证一定时间的销售最低库存；销量不稳定的或季节性的品种，销售计划则需提前一个月或两个月下达，生产按计划保证产量及库存。整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。 2.销售模式 （1）原料药的销售模式 原料药销售主要为直接销售。在国内市场，公司销售团队隶属于各销售单位，由公司直接管理，销售人员直接面对市场和终端用户销售企业产品，销售行业包括制药企业及经营公司、动物保健品公司及生产单位、食品添加剂及食品饮料企业、工业企业及建筑行业。对于零散用户和覆盖不到的区域，公司授权了代理经销商进行销售。公司拥有进出口经营权，直接办理原料药产品出口业务。 （2）制剂药的销售模式 目前公司主要制剂产品以省区为基础采取四种销售模式：一是自营的高端医院销售；二是以城市OTC线的城市连锁药店、药店销售；三是社区、农村基础医疗终端销售；四是艾滋病类药品的政府采购销售。 公司的制剂销售体系隶属于东北制药集团沈阳第一制药有限公司，由公司直接管理，包括制剂销售14个分公司、制剂销售特药公司、制剂产品培育部，抗艾销售部。 （3）医药商业的销售模式 医药商业行业的客户包括各级医院、社区门诊、制药厂、医药商业公司等，针对不同的客户群采取不同的销售模式。 公司医药商业销售由子公司供销公司开展，分为三个板块，一是医院销售板块，二是快批业务板块，三是配送业务， 针对供销公司旗下东北大药房进行药物配送。另外电子商务板块于2017年6月正式上线，为各个板块进行线上销售模式开拓，同时利用大数据分析，为各板块客户提供供应链金融服务，采购管理服务，市场调研服务等价值服务，提高客户粘性。 客户群 销售模式 相关公司 特点 各级医院 医院销售板块 供销公司 直接销售，没有中间环节 省内各大医药商业公司 快批业务板块 供销公司 对药品拥有总经销权，只能通过公司调拨货物 二、三级医药批发企业、以及区以下 供销公司 价格低、快速销售、快速回款，药品周转期快 医院、社区门诊等 加盟药房（如东北大药房） 配送 供销公司 通过医药物流中心配送。 居民 零售 东北大药房 通过连锁药房零售。 （三）药品注册情况 截止至2018年6月30日，已进入注册程序的药品注册情况 序号药品名称 注册分类 适应症及功能主治 注册所处阶段 进展情况 1 恩曲他滨 3.1 抗艾药 申报生产 在审批 2 恩曲他滨胶囊 3.1 抗艾药 申报生产 在审批 3 左乙拉西坦片 6 用于成人及儿童癫痫患者部分性 申报生产 批准临床 发作的加用治疗。 4 盐酸小檗碱片 1.6 降脂、降糖 申报临床 批准临床 5 盐酸小檗碱缓释胶囊 5 降糖、降脂 申报临床 批准临床 6 地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊 生物制品13类肠炎、腹泻 申报临床 批准临床 7 左乙拉西坦注射液 3.1 用于成人及儿童癫痫患者部分性 申报临床 批准临床 发作的加用治疗。 8 地衣芽孢杆菌活菌胶囊（合生补充申请 肠炎，腹泻 批准临床 批准临床 素） 9 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射补充申请 镇痛药 批准延长有效期 已经批准 液 10 长春西汀 补充申请 神经系统疾病药物 批准修订标准 已批准 11 卡前列甲酯栓 补充申请 终止妊娠药。预防和治疗宫缩迟申请变更贮藏条件 在审评 缓所引起的产后出血。 12 吡拉西坦分散片 补充申请 神经系统疾病药物 修订说明书 已经批准 13 左卡尼汀口服溶液 补充申请 左卡尼汀缺乏 修订说明书 撤回 14 长春西汀片 补充申请 已批准 15 盐酸羟考酮注射液（1ml:10mg 4 强效镇痛药 申报生产 在审评 和2ml:20mg） 截止至2018年6月30日，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况 序号 产品名称 注册分类 适应症及功能主治 注册所处阶段 进展情况 结核分枝杆菌（TB）复合群体外诊断试剂体外定性检测人痰液样本中的结 申报医疗器械注册2016.8获批 1 核酸（DNA）检测试剂盒（荧三类 核分枝杆菌复合群核酸（TB 批件 注册证： 光探针法） DNA）。可用于结核病的辅助诊断 20163401351 和疗效监控。 人乳头瘤病毒（HPV）16型、 体外定性检测宫颈分泌物样本中 18型核酸（DNA） 体外诊断试剂的人乳头瘤病毒（HPV）高危16型、申报医疗器械注册2015.12获批，注册 2 三类 高危18型，用于宫颈癌癌病变早期批件 证：20153402126 检测试剂盒（荧光探针法） 筛查及防治。 体外定性检测宫颈分泌物样本中 人乳头瘤病毒（HPV）6型、体外诊断试剂的人乳头瘤病毒（