2025年东北制药集团股份有限公司中报

东北制药集团股份有限公司 2025 年半年度报告 2025 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人周凯、主管会计工作负责人周雅娜及会计机构负责人(会计主管人员)夏田声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告所涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测 与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司未来经营发展受各种风险因素影响，公司已在本报告第三节“管理 层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分就此进行说明， 敬请广大投资者注意。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ...... 22 第五节 重要事项 ...... 25 第六节 股份变动及股东情况...... 34 第七节 债券相关情况 ...... 41 第八节 财务报告 ...... 42 第九节 其他报送数据 ...... 192 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的公司 2025 年半年度报告文本原件。 （四）以上备查文件均完整备置于公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 东北制药、公司、本公司、股份公司 指 东北制药集团股份有限公司 控股股东、方大集团、集团 指 辽宁方大集团实业有限公司 方大钢铁 指 江西方大钢铁集团有限公司 东药集团 指 东北制药集团有限责任公司 盛京金控集团 指 沈阳盛京金控投资集团有限公司 供销公司 指 东北制药集团供销有限公司 东北大药房 指 沈阳东北大药房连锁有限公司 鼎成肽源 指 北京鼎成肽源生物技术有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 CEP 指 欧洲药典适应性证书 IND 指 新药研究申请 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 报告期、本报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 东北制药 股票代码 000597 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 东北制药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 东北制药 公司的外文名称（如有） NORTHEAST PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 NEPG 有） 公司的法定代表人 周凯 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 宋立志 阎冬生 联系地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 电话 024-25806963 024-25806963 传真 024-25806400 024-25806400 电子信箱 dshbgs@nepharm.com.cn dshbgs@nepharm.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 3,852,608,126.41 4,168,516,475.19 -7.58% 归属于上市公司股东的净利 129,178,610.43 156,809,500.46 -17.62% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 89,357,384.72 104,566,182.46 -14.54% （元） 经营活动产生的现金流量净 105,114,668.12 354,842,185.55 -70.38% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.090 0.110 -18.18% 稀释每股收益（元/股） 0.090 0.110 -18.18% 加权平均净资产收益率 2.40% 3.09% -0.69% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 13,719,452,527.88 14,446,181,851.25 -5.03% 归属于上市公司股东的净资 5,320,558,836.55 5,321,612,954.62 -0.02% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 181,512.23 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 54,665,204.13 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 单独进行减值测试的应收款项减值准 210,000.00 备转回 债务重组损益 2,871,681.33 除上述各项之外的其他营业外收入和 -16,480,853.75 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 5,128,747.30 目 减：所得税影响额 5,849,739.73 少数股东权益影响额（税后） 905,325.80 合计 39,821,225.71 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目主要为个税手续费返还、增值税加计抵减等。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于 1946 年，曾援建全国 19 省市 52 家医药企业，向外输送干部 1300 多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。 公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地，也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品，400 多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销 100 多个国家和地区，拥有 1000 余家客户，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。 公司通过控股北京鼎成肽源生物技术有限公司，优化业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗技术的研究、产品开发和临床应用，培育新的业务和盈利增长点，推动公司可持续发展。 鼎成肽源专注于创新型实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化，是中关村和国家“双高新”技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市级企业科研机构，成立了免疫学博士后科研工作站，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行 TCR-T、CAR-T、SNK 等细胞治疗产品及 TCR 蛋白药的开发，同步建立了质粒、病毒、细胞工艺和质量研究的转化平台。 （二）主要产品及其用途 1.维生素类产品：主要包括维生素 C 系列、维生素 B1、维生素 B6 和左卡尼汀系列等产品。维生素 C 全球首创“两步发酵法”，出口全球 60 多个国家和地区；主要产品包括德维喜（维生素 C 咀嚼片） 等，其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼 汀主要生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位；拥有注射液、口服溶液两个剂型；2022 年获批的乙酰左卡尼汀为国内首个获批的药用原料药；左卡尼汀系列产品出口全球 30 多个国家和地区。 2.抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、金刚烷胺系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。磷霉素系列国内品种最全，是全球主要的磷霉素钠生产商；复美欣（注射用磷霉素钠），广谱抗菌、勿需试敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标；復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为国内首仿，用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染，是美国 FDA 批准用于治疗无并发症的尿路感染（UTI）的单剂量口服疗法，也是目前唯一被 FDA 批准作为单剂量疗法用于细菌感染的药物。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病，也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症，还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高，能有效杀死病毒，同时具有吸收快而安全，毒副作用小的优点。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成，治疗领域广泛，主要用于肠道感染。近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。 3.生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、安婷（左炔诺孕酮片）、他达拉非片和盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004 年进入国家医保目录，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司 2022 年获批上市产品，产后出血一线治疗药物，公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。 4.神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。吡拉西坦国内首仿，是全球主要原料药生产商，主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。2022 年获批上市的左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作；长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。 5.麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司 2020 年获批上市的产品，国内首仿，该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。 6.抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦、齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国 FDA 批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合 成分。依非韦伦是首选的一线抗 HIV 病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗 HIV-1 感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于 HIV 感染的成人及 12 岁以上儿童。 7.消化系统类产品：主要有整肠生（地衣芽孢杆菌）、铝碳酸镁咀嚼片、珍稀渭（复方丙谷胺西咪替丁片）等产品。整肠生为微生态活菌制剂，国家一类新药，主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等，拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童不同人群。 8.其他产品：主要有对乙酰氨基酚片、去痛片、非那西丁、普瑞巴林、复方甘草系列、那可丁糖浆、消刻（枸磺新啶片）、甲硝唑片、替硝唑片、马来酸氨氯地平、维格列汀、恩格列净、氨酚烷胺片等产品，覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、内分泌代谢药等二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。其中复方甘草系列镇咳效果显著，毒副作用小；消刻具有镇咳、祛痰、消炎三效合一；商标“消刻”为辽宁省著名商标。 9.体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括 HIV、HBV、HCV、HPV、TB 分子诊断试 剂，主要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。 10.大健康领域产品：主要有维生素 C 系列（维生素 C 口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等）、 氨糖硫酸软骨素胶原蛋白 D3 钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。其中维生素 C 系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品，已形成口味、剂型多样化、系列化的大健康产品体系。 11.细胞治疗产品：公司目前已形成 TCR-T、CAR-T、SNK 等细胞治疗产品完整的技术平台及产品转 化体系，开发了靶向 KRAS 突变、EGFRvIII、Claudin18.2 等靶点的 TCR-T、TCR 蛋白药和创新型 CAR-T 等 10 余款细胞治疗产品；用于晚期胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、脑胶质瘤等肿瘤患者的治疗。 （三）经营模式 1.生产模式 （1）加强产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。产品生产全程严格按照 GMP 规范及公司制定 的生产工艺规程生产操作标准执行。在满足销售需求的同时，保持合理库存，有效降低生产成本。公司根据不同产品设定库存周转期，销售部门在周转期内完成产品销售，保持库存量稳定。同时，公司持续推广全员销售思维，拓宽公司产品销售渠道，扩大优秀产品的市场影响力。 （2）以智能制造推进公司提质增效。依托智能制造系统、大数据深化精细管理。对主要产品的生产过程、安全、环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理，实时记录生产数据并可追溯和共享。从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运，全面实现规 范化、精细化运行，大幅提升作业精度和效率，促使产品质量提高、物耗成本降低，有效提升企业管理水平。 （3）大力推动产业链产品研发和生产。公司依托原料药和制剂优势，进一步实现原料药与制剂一体化，先后取得了卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液等药品注册证书，持续丰富公司原料制剂一体化产业链。 （4）持续提升特药监管体系，强化药品监管码及追溯体系的执行和管理。建立完善、合规化的全链条特药管理体系，涵盖采购、生产、检验、仓储、销售、运输等环节。定期开展风险点评估，识别风险要素，落实特药自检，确保特药环节始终受控，特药体系持续有效运行。重点推进药品追溯体系建设，强化麻、精及集采产品的销售全链条追溯跟踪，实现全链条追溯目标。 （5）不断完善降本控费管理模式，稳步推进降本控费工作，结合现场实际情况，配合、指导生产单位和支撑中心制定年度降本项目，定期回顾已实施项目、按节点推进实施中项目、加速论证待实施项目，形成降本控费项目闭环管理。同时，通过优化管理流程，固化成熟模式，兼顾提升管理效率，确保管理措施精准有效，落到实处。 2.销售模式 （1）原料药销售 根据销售模式不同，将市场分为自营、代理/分销。 销售模式 销售渠道 市场特征 1.可直接与终端顾客建立合作关系，直接从生产工厂采 购，有效降低用户的采购成本； 生产厂家-终端用 自营 2.单个顾客采购量较大； 户 3.需求固定，对供应要求稳定，对价格的敏感度不高，对 工厂会进行质量审计。 1.销售渠道基本固定，确保产品质量，通过贸易公司与生 产厂家沟通； 2.采购量较小，而顾客数量