2021年东北制药集团股份有限公司年报

东北制药集团股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 03 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郭建民、主管会计工作负责人许磊及会计机构负责人(会计主管人员)周雅娜声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告所涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意投资风险。 公司未来经营发展受各种风险因素影响，公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“公司未来发展的展望”部分就此做了专门说明，敬请广大投资者注意。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以报告期末公司总股本 1,347,873,265 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.14 元（含税），不 送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 30 第五节 环境和社会责任 ...... 51 第六节 重要事项 ...... 62 第七节 股份变动及股东情况 ...... 88 第八节 优先股相关情况 ...... 97 第九节 债券相关情况 ...... 98 第十节 财务报告 ...... 99 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 辽宁证监局 指 中国证券监督管理委员会辽宁证监局 深交所 指 深圳证券交易所 东北制药、公司、股份公司 指 东北制药集团股份有限公司 控股股东、方大集团、集团 指 辽宁方大集团实业有限公司 方大钢铁 指 江西方大钢铁集团有限公司 东药集团 指 东北制药集团有限责任公司 盛京金控集团 指 沈阳盛京金控投资集团有限公司 供销公司 指 东北制药集团供销有限公司 东北大药房 指 沈阳东北大药房连锁有限公司 致同会计师事务所 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） GMP 指 药品生产质量管理规范 CEP 指 欧洲药典适应性证书 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《东北制药集团股份有限公司章程》 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 东北制药 股票代码 000597 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 东北制药集团股份有限公司 公司的中文简称 东北制药 公司的外文名称（如有） NORTHEASTPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）NEPG 公司的法定代表人 郭建民 注册地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街 注册地址的邮政编码 110027 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 办公地址的邮政编码 110027 公司网址 http://www.nepharm.com.cn/ 电子信箱 dshbgs@nepharm.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蔡洋 韩添伊 联系地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 电话 024-25806963 024-25806963 传真 024-25806400 024-25806400 电子信箱 dshbgs@nepharm.com.cn dshbgs@nepharm.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《证券时报》及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 东北制药集团股份有限公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 91210100243490227Y 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 报告期内，公司控股股东无变化。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 闫磊、张崇 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 8,145,117,456.96 7,384,354,375.59 10.30% 8,220,102,898.48 归属于上市公司股东的净利润 （元） 99,027,108.78 12,256,825.21 707.93% 173,978,087.39 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 50,697,043.30 15,940,172.02 218.05% 120,519,818.34 经营活动产生的现金流量净额 （元） 746,506,483.75 570,918,423.06 30.76% 352,599,584.10 基本每股收益（元/股） 0.07 0.01 600.00% 0.13 稀释每股收益（元/股） 0.07 0.01 600.00% 0.13 加权平均净资产收益率 2.46% 0.30% 2.16% 4.64% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 13,179,520,955.66 12,165,694,782.80 8.33% 12,539,828,986.94 归属于上市公司股东的净资产 （元） 4,143,733,863.20 3,980,603,910.63 4.10% 3,810,800,922.40 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,020,281,646.06 1,989,425,482.65 2,095,508,856.12 2,039,901,472.13 归属于上市公司股东的净利润 38,682,048.63 21,702,059.30 -34,886,461.37 73,529,462.22 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 38,801,948.05 7,848,681.94 -37,411,451.65 41,457,864.96 经营活动产生的现金流量净额 -19,140,586.66 194,613,527.43 264,745,529.07 306,288,013.91 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 3,290,786.47 5,099,727.36 -1,038,805.13 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 66,422,546.21 45,806,272.65 49,898,478.66 助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 2,189,174.78 债务重组损益 335,993.96 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 15,897,828.77 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回 1,640,000.00 600,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -67,186,812.37 -54,124,951.10 11,896,104.04 其他符合非经常性损益定义的损益项目 38,426,541.23 减：所得税影响额 6,977,565.93 922,380.94 9,692,884.14 少数股东权益影响额（税后） 3,183,258.90 142,014.78 129,793.12 合计 48,330,065.48 -3,683,346.81 53,458,269.05 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用√不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。 “十四五”规划明确了我国经济社会发展的总体思路和目标任务，要求全面推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革。随着我国人口老龄化加剧、医疗保健重视程度加强和居民收入水平提高等多重因素叠加影响，中国医药制造行业市场规模预计将持续增长，医药行业实为“内需里的刚需”。2021年以来，随着国内疫情防控逐步常态化，行业生产、经营及消费情况显著恢复，中国医药制造行业收入和利润规模亦持续增长。长期来看，药品刚性需求旺盛，行业仍将保持稳定的发展趋势。 截至目前，国家已经组织开展6批药品集采，共采购234种药品，涉及市场金额约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%。国家医疗保障局相关人士指出，未来我国将坚定不移地推进改革，完善政策措施，常态化制度化地开展药品和高值医用耗材带量采购，将推进集采提速扩面。随着医改政策的持续完善和延伸，改革整体继续保持控费降价基调，未来医药行业竞争将回归药品成本把控以及效用与质量的提升,精细化管理和创新能力强且研产销一体化完备的医药制造企业将迎来重大发展机遇。 2021年11月，国家发改委、工信部印发《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》明确，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。随着带量采购政策的常态化推进，预计原料药在整个产业链中的“话语权”将逐渐加重，具备“原料药+制剂”一体化特征的制药企业将得以更好的进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务状况 1.主要业务 东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于1946年，曾援建全国19省市52家医药企业，向外输送干部1,300多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。 2018年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委、市政府的要求，全面推进混改试点任务，方大集团依法依规成为东北制药控股股东；2021年，改革进一步全面深化，原国资股东东药集团、盛京金控集团将其持有的东北制药股票转让至方大钢铁。 自成为公司控股股东以来，方大集团持续为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式以及充沛的资金支持，建立了市场化、专业化、法制化的经营管理决策机制，使公司发展动力活力充分激发。面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成 国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。 公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区。 2.主要产品及用途 （1）维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1和左卡尼汀系列等产品。 （2）抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。抗流感药物主要产品为金刚烷胺系列（盐酸金刚烷胺、盐酸金刚乙胺、金刚烷胺微粉）。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病，也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症，还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高，能有效杀死病毒，同时具有吸收快而安全，毒副作用小的优点。 （3）生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、左炔诺孕酮片（安婷）和卡前列素氨丁三醇。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血。卡孕栓2004年进入国家医保目录，为国家一类新药，国家基本药物。截至本公告披露日，公司已通过卡前列素氨丁三醇原料药和注射液审评审批，其中的卡前列素氨丁三醇原料药为国内首家通过，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。 （4）神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦、长春西汀等。其中，吡拉西坦主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。 （5）抗艾滋病类产品：抗艾滋病毒药物主要产品为克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。 （6）消化道类产品：消化道类制剂产品主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀渭）。整肠生主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等。 （7）麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品（简称“麻精药品”）及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、复方磷酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司2020年获批上市的产品，公司为国内首家上市该产品的企业。该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。 （8）其他普药类产品：对乙酰氨基酚片、去痛片、甲硝唑片、维生素B6片、红霉素肠溶片、马来酸氨氯地平片等几十种普药，覆盖了解热镇痛消炎类、抗菌药、消化系统药、心脑血管药、肝胆辅助药、维生素类等近二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。 （9）体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性