2022年东北制药集团股份有限公司年报

东北制药集团股份有限公司 2022 年年度报告 2023 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郭建民、主管会计工作负责人宋家纶及会计机构负责人(会计主管人员)周雅娜声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告所涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意投资风险。 公司未来经营发展受各种风险因素影响，公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“公司未来发展的展望”部分就此做了专门说明，敬请广大投资者注意。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以报告期末公司总股本 1,434,316,265 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1 元（含税）， 送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 33 第五节 环境和社会责任 ...... 52 第六节 重要事项 ...... 64 第七节 股份变动及股东情况 ...... 85 第八节 优先股相关情况 ...... 96 第九节 债券相关情况 ...... 97 第十节 财务报告 ...... 998 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 辽宁证监局 指 中国证券监督管理委员会辽宁证监局 深交所 指 深圳证券交易所 东北制药、公司、股份公司 指 东北制药集团股份有限公司 控股股东、方大集团、集团 指 辽宁方大集团实业有限公司 方大钢铁 指 江西方大钢铁集团有限公司 供销公司 指 东北制药集团供销有限公司 东北大药房 指 沈阳东北大药房连锁有限公司 贸易公司 指 沈阳东北制药进出口贸易有限公司 致同会计师事务所 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） GMP 指 药品生产质量管理规范 CEP 指 欧洲药典适应性证书 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《东北制药集团股份有限公司章程》 报告期 指 2022年 1 月 1日至 2022年 12月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 东北制药 股票代码 000597 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 东北制药集团股份有限公司 公司的中文简称 东北制药 公司的外文名称 NORTHEAST PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 NEPG 公司的法定代表人 郭建民 注册地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街 注册地址的邮政编码 110027 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 办公地址的邮政编码 110027 公司网址 http://www.nepharm.com.cn/ 电子信箱 dshbgs@nepharm.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蔡洋 联系地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 电话 024-25806963 传真 024-25806400 电子信箱 dshbgs@nepharm.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《证券时报》及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 东北制药集团股份有限公司董事会办公室 四、注册变更情况 统一社会信用代码 91210100243490227Y 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 报告期内，公司控股股东无变化。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 闫磊、张崇 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元） 8,808,942,628.82 8,145,117,456.96 8.15% 7,384,354,375.59 归属于上市公司股东 350,143,705.54 99,027,108.78 253.58% 12,256,825.21 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 112,999,043.75 50,697,043.30 122.89% 15,940,172.02 的净利润（元） 经营活动产生的现金 1,108,571,233.20 746,506,483.75 48.50% 570,918,423.06 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.25 0.07 257.14% 0.01 股） 稀释每股收益（元/ 0.25 0.07 257.14% 0.01 股） 加权平均净资产收益 7.98% 2.46% 5.52% 0.30% 率 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元） 13,810,327,971.57 13,179,520,955.66 4.79% 12,165,694,782.80 归属于上市公司股东 4,559,308,367.75 4,143,733,863.20 10.03% 3,980,603,910.63 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,353,478,963.48 2,066,545,227.85 2,149,397,962.51 2,239,520,474.98 归属于上市公司股东 68,332,634.61 44,258,755.14 15,547,485.25 222,004,830.54 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 52,985,985.93 23,085,882.50 32,044,788.42 4,882,386.90 的净利润 经营活动产生的现金 262,374,644.73 185,087,987.99 225,222,042.42 435,886,558.06 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益 （包括已计提资产减 419,301,013.82 3,290,786.47 5,099,727.36 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 72,667,949.76 66,422,546.21 45,806,272.65 照一定标准定额或定 量持续享受的政府补 助除外） 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，持有交易 性金融资产、交易性 金融负债产生的公允 15,897,828.77 价值变动损益，以及 处置交易性金融资 产、交易性金融负债 和可供出售金融资产 取得的投资收益 单独进行减值测试的 837,141.00 1,640,000.00 600,000.00 应收款项减值准备转 回 除上述各项之外的其 -170,915,341.57 -67,186,812.37 -54,124,951.10 他营业外收入和支出 其他符合非经常性损 38,426,541.23 益定义的损益项目 减：所得税影响额 82,337,210.10 6,977,565.93 922,380.94 少数股东权益影 2,408,891.12 3,183,258.90 142,014.78 响额（税后） 合计 237,144,661.79 48,330,065.48 -3,683,346.81 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且具备“原料药+制剂”一体 化优势的医药制造企业。鉴于医药行业的相对刚性特征，随着人们对医疗保健的重视程度提升、医疗技术和诊断方法的进步、医疗服务的可及性增强、人口老龄化的加剧、人均消费能力的提升，我国医疗消费预计将延续增长态势，医药制造行业市场规模预计将持续增长。 近年来，国家组织药品集中采购走向常态化运行，集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。随着逐轮集采不断“提速扩面”、完善规则，我国药品国家组织集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段。从长期来看，集采的推进有利于我国医药行业的健康发展，能够引导各医药企业产品结构转型升级，改善医药行业销售模式，推动行业规模化发展。近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。此外，随着我国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开，仿制药一致性评价的推行在保障仿制药的质量同时，也对原料药的标准提出了更高的要求，在一定程度上提高了原料药的质量标准。 在集中带量采购和一致性评价的双重作用下，“原料药+制剂”一体化的发展模式是 政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果，将成为医药企业未来发展趋势，具备该特征的医药企业将在成本、工艺以及生产效率上形成优势，进而得以更好的进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务状况 1.主要业务 东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于 1946 年，曾援建 全国 19 省市 52 家医药企业，向外输送干部 1,300 多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。 多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。 2018 年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委、市政府的要求，全面推进混改试点任务，方大集团依法依规成为东北制药控股股东；2021 年，改革进一步全面深化，原国资股东东北制药集团有限责任公司、沈阳盛京金控投资集团有限公司将其持有的东北制药股票转让至方大钢铁。自成为公司控股股东以来，方大集团持续为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式以及充沛的资金支持，建立了市场化、专业化、法制化的经营管理决策机制，使公司发展动力活力充分激发。面向未来， 公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。 公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地,也是国际医药食品市场主流供应商。公司主 要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400 多种化学原料药、医药中间体和制 剂产品，主导产品远销 100 多个国家和地区,拥有 1000 余家客户，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。 2.主要产品及用途 （1）维生素类产品：主要包括维生素 C 系列、维生素 B1、维生素 B6 和左卡尼汀系列 等产品。维生素 C 全球首创“两步发酵法”，出口全球 60 多个国家和地区；主要产品包 括德维喜（维生素 C 咀嚼片）等，其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀最大生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位。左卡尼汀系列产品出口全球 30 多个国家和地区。拥有注射液、口服溶液两个剂型。 （2）抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、氯霉素等 产品。抗流感药物主要产品为金刚烷胺系列（盐酸金刚烷胺、盐酸金刚乙胺、金刚烷胺微粉）。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病，也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症，还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高，能有效杀死病毒，同时具有吸收快而安全，毒副作用小的优点。磷霉素系列国内品种最全、最大，是全球最大的磷霉素钠生产商；复美欣（注射用磷霉素钠），广谱抗菌、勿需试敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标；復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为国内首仿，用于各种泌尿生殖感染，是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成，规模全球最大，治疗领域广泛，主要用于肠道感染。近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。 （3）生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、左炔诺孕酮片 （安婷）、他达拉非片和盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004 年进入国家医保目录，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司 2022 年获批上市产品，产后出 血一线治疗药物，其中公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。 （4）神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。 吡拉西坦国内首仿，公司为全球最大原料药生产商，主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片是公司 2022 年获批上市产品，用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部 分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。 （5）麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射 液、盐酸哌替啶注射液、复方磷酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片、