2022年江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司中报

公司代码：688076 公司简称：诺泰生物 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、五、“风险因素”部分的相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人童梓权、主管会计工作负责人徐东海及会计机构负责人（会计主管人员）徐东海 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......26 第五节 环境与社会责任......29 第六节 重要事项......36 第七节 股份变动及股东情况......62 第八节 优先股相关情况......69 第九节 债券相关情况......69 第十节 财务报告......70 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表 报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正 本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 诺泰生物、公司、本公司 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（曾用名“江苏诺 泰生物制药股份有限公司”） 澳赛诺/杭州澳赛诺 指 公司子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司 医药技术公司 指 公司子公司杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司 杭州诺通 指 公司子公司杭州诺通生物科技有限公司 杭州诺澳 指 公司子公司杭州诺澳生物医药科技有限公司 新博思 指 公司原控股子公司，现参股公司杭州新博思生物医药有限 公司 华贝药业 指 公司参股公司浙江华贝药业有限责任公司 诺泰投资 指 公司股东连云港诺泰投资管理合伙企业（有限合伙） 吉利德（Gilead） 指 Gilead Sciences，公司客户，包括 Gilead Alberta Ulc、 Gilead Sciences Inc 和 Gilead Sciences Ireland Uc， 总部位于美国的生物制药公司 硕腾（Zoetis） 指 全球最大的宠物和家畜用药品和疫苗制造商 CMO/CDMO 指 Contract manufacturing organization 或 Contract development and manufacturing organization 定制研 发生产机构，主要为跨国制药企业及生物技术公司提供临 床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模 化生产服务的机构 CRO 指 Contract research organization 定制研发机构，主要 为制药企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前 研究和临床试验等服务的机构 CMC 指 Chemistry,Manufacturing,and Controls，化学成分生产 和控制，主要指新药研发过程中生产工艺、杂质研究、质 量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范， 是药品生产和质量管理的基本准则。中国目前执行的是 GMP 标准 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细学品, 生产不需要药品生产许可证 原料药 指 活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制 备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加 工，制成可直接使用的制剂 制剂 指 制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊 断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 创新药 指 Innovator Drug、New Drug，经过药物发现、临床前研究、 临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品，该药品一 般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利，在通过新药 申请获得批准则可上市销售 仿制药 指 Generic Drug，又称通用名药，以有效成分的化学名命名 的，是创新药的仿制品，在药学指标和治疗效果上与创新 药完全等价的药品，一般需等创新药专利保护期到期后才 能在市场上销售 临床阶段 指 与商业化阶段相对应，新药获批前的研究开发阶段 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理 局 NMPA/国家药监局 指 国家药品监督管理局，曾用名包括国家食品药品监督管理 总局（CFDA）、国家食品药品监督管理局（SFDA） CDE 指 Centre for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品 审评中心，是国家药品监督管理局直属负责药物临床试 验、药品上市许可申请的受理和技术审评、负责仿制药质 量和疗效一致性评价的技术审评等的单位 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司公司章程 股东大会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会 监事会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司监事会 管理层 指 对公司决策、经营、管理负有领导职责的人员，包括:董 事、监事、高级管理人员 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 公司的中文简称 诺泰生物 公司的外文名称 Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Sinopep 公司的法定代表人 童梓权 公司注册地址 连云港经济技术开发区临浦路28号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 杭州市余杭区文一西路1378号杭州师范大学科技园E座1201室 公司办公地址的邮政编码 311121 公司网址 www.sinopep.cn 电子信箱 ir@sinopep.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 郭婷 吴乐尔 联系地址 杭州市余杭区文一西路1378号杭州 杭州市余杭区文一西路1378号杭州 师范大学科技园E座1201室 师范大学科技园E座1201室 电话 0571-86297893 0571-86297893 传真 0571-86298631 0571-86298631 电子信箱 ir@sinopep.com ir@sinopep.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券 日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 诺泰生物 688076 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 268,300,406.36 309,003,487.50 -13.17 归属于上市公司股东的净利润 34,833,587.68 51,417,973.86 -32.25 归属于上市公司股东的扣除非经常 11,433,014.46 46,802,382.32 -75.57 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -14,608,397.00 86,589,089.55 -116.87 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,815,372,283.75 1,811,382,762.95 0.22 总资产 2,304,683,410.66 2,126,905,940.12 8.36 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.16 0.30 -46.67 稀释每股收益（元／股） 0.16 0.30 -46.67 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.05 0.28 -82.14 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 1.91 4.62 减少2.71个百 分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 0.63 4.21 减少3.58个百分 资产收益率（%） 点 研发投入占营业收入的比例（%） 13.35 10.74 增加2.61个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 报告期内营业收入较上年同期减少 13.17%，主要受疫情影响及产品结构调整导致出口产品销 售收入下降所致。 2、 本报告期归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少 32.25%，主要系一方面受疫情影响销 售收入较去年同期有所下降，另一方面报告期内销售费用及管理费用同比有所增加。 3、 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少 75.57%，主要系 本期净利润下降及处置新博思股权产生的投资收益计入非经常性损益所致。 4、 本报告期经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少 116.87%，主要系本期收回货款减少所 致。 5、 本报告期基本每股收益较上年同期减少 46.67%，主要系本期净利润下降所致。 6、本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期减少 82.14%，主要系本期扣非后净 利润下降所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 18,353,706.04 第十节、七、68/73/75 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 7,366,781.18 第十节、七、67 定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 128,130.02 第十节、七、68/70 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -1,150,467.44 第十节、七、74/75 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 101,581.59 第十节、七、67 益项目 减：所得税影响额 974,314.31 少数股东权益影响额（税 424,843.86 后） 合计 23,400,573.22 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展，逐步形 成了以定制类产品及技术服务业务为主要收入来源、自主选择产品业务收入及占比快速增长的发展格局。 （一）公司所属行业 根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016 年版），公司从事的业务属于“4.1 生物医药产业”，其中公司的定制类产品