2021年海南葫芦娃药业集团股份有限公司中报

公司代码：605199 公司简称：葫芦娃 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人刘景萍、主管会计工作负责人付亲及会计机构负责人（会计主管人员）赵玉芹声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 报告期内公司不进行利润分配或公积金转增股本。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中对可能存在的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中其他披露事项的“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 4 第三节 管理层讨论与分析...... 8 第四节 公司治理 ...... 18 第五节 环境与社会责任 ...... 20 第六节 重要事项 ...... 38 第七节 股份变动及股东情况...... 62 第八节 优先股相关情况 ...... 65 第九节 债券相关情况 ...... 65 第十节 财务报告 ...... 66 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表 报告期内在上海证券交易所网站上披露的所有文件的正本及公告 载有董事长签名、公司盖章的半年度报告文本。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、葫芦娃、葫芦 指 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 娃股份 海南葫芦娃、葫芦娃药业 指 海南葫芦娃药业有限公司 葫芦娃科技 指 海南葫芦娃科技开发有限公司 广西维威 指 广西维威制药有限公司 浙江葫芦娃世家 指 浙江葫芦世家药业有限公司，原名浙江葫芦娃药业有 限公司 承德新爱民 指 承德新爱民制药有限公司 葫芦娃医疗保健 指 海南葫芦娃医疗保健生物科技有限公司 来宾维威 指 来宾市维威药物提取有限公司 遂溪分公司 指 海南葫芦娃药业集团股份有限公司遂溪分公司 来宾提取车间 指 广西维威制药有限公司来宾提取车间 控股股东、葫芦娃投资 指 海南葫芦娃投资发展有限公司 实际控制人 指 刘景萍、汤旭东夫妇 杭州孚旺钜德 指 杭州孚旺钜德实业有限公司 杭州中嘉瑞、中嘉瑞 指 杭州中嘉瑞投资合伙企业（有限合伙） 中证投资 指 中信证券投资有限公司 金石翊康 指 金石翊康股权投资（杭州）合伙企业（有限合伙） 《公司章程》 指 海南葫芦娃药业集团股份有限公司章程 《证券法》 指 中华人民共和国证券法 《公司法》 指 中华人民共和国公司法 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 公司的中文简称 葫芦娃 公司的外文名称 Hainan Huluwa Pharmaceutical Group Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 HULUWA 公司的法定代表人 刘景萍 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王清涛 王海燕 联系地址 海南省海口市海口国家高新区 海南省海口市海口国家高新区 药谷工业园二期药谷四路8号 药谷工业园二期药谷四路8号 电话 0898-68689766 0898-68689766 传真 0898-68631245 0898-68631245 电子信箱 hnhlwyyjtgf@163.com hnhlwyyjtgf@163.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四 路8号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四 路8号 公司办公地址的邮政编码 570311 公司网址 http://www.huluwayaoye.com/ 电子信箱 hnhlwyyjtgf@163.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 证券事务部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 葫芦娃 605199 不适用 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 631,204,822.95 575,553,159.00 9.67 归属于上市公司股东的净利润 51,914,974.63 42,513,468.06 22.11 归属于上市公司股东的扣除非经常 32,448,041.34 38,079,991.76 -14.79 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 22,572,687.94 -153,676,574.65 不适用 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 908,376,463.71 916,477,801.88 -0.88 总资产 1,402,409,271.47 1,521,159,891.25 -7.81 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.13 0.12 8.33 稀释每股收益（元／股） 0.13 0.12 8.33 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.08 0.11 -27.27 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.57 6.39 减少 0.82 个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 3.48 5.72 减少 2.24 个百分 资产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长，主要系报告期内应收账款回收增加及 银行承兑汇票到期所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -372,276.54 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助， 但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、 22,665,649.23 按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企 198,579.17 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业 及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 损益 因不可抗力因素，如遭受自 然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工 的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 257,104.25 损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法 规的要求对当期损益进行一 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 -133,450.57 外收入和支出 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 少数股东权益影响额 2.45 所得税影响额 -3,148,674.70 合计 19,466,933.29 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一） 行业情况说明 1.公司所处的行业 根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》，公司所处行业属于“C27 医药制造业”；根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2017），公司所处行业为“医药制造业”。 2.医药制造行业经营性信息分析情况 (1)行业政策分析 a. 一直以来，儿童药市场始终备受党和国家的重视和关注，保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多方面的儿童用药相关政策频繁出台。报告期内，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）宣布开通“儿童用药专栏”，并将儿童用药相关政策法 规、指导原则、培训资料等予以集中公开，此举有助于拓展我国在儿童用药方面的研发与临床应用。此外，药监局还发布了《S11:支持儿童药物开发的非临床安全性评价》、《关于征求第二批已上市药品说明书中增加儿童用药信息修订意见的通知》和《关于公开征求《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知》等政策文件，在国家大力扶持儿童药发展大背景下，随着广大人民生活水平日益提高，互联网信息空间网络化，家长和社会将更加重视儿童合理用药，我国儿童药研发和生产企业将迎来重大发展战略机遇！ b.2019 年 3 月 25 日，为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，国家药监局 发布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，年内先后发布三批仿制药参比制剂目录。2019年 9 月 30 日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》，要求申请人全面了解已上市注射剂的国内外上市背景、安全性和有效性数据、上市后不良反应监测情况， 评价和确认其临床价值。 公司正在加快推进一致性评价工作，加大研发投入，争取早日完成注射剂一致性评价工作，抢占市场先机。 (2)市场规模分析 我国儿童患病的三大种类分别是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。公司的主要产品涵盖了儿童常见的呼吸系统疾病、消化系统、抗感染用药。 随着全面三胎政策的实施以及国内生活水平的提高，新生儿数量将逐渐增加，居民对儿童用药的质量要求和价格承受能力上升，对包括中成药在内的中药需求的增加，此外由于中药副作用极小，药性温和，一直在儿童用药领域占据主要地位，儿童用药消费需求依然旺盛，儿童制药企业将迎来巨大的发展机遇。 （二）主要经营模式 采购模式：公司生产所需的主要物料包括原材料、辅料和包材。由公司采购部统一负责原材料、辅料、包材的采购，保证公司生产经营活动的正常进行。 生产模式：“以销定产”和“合理储备”相结合的生产模式公司销售部门以市场需求为导向，根据市场需求预测制定年度、季度销售计划下发给生产部门；生产部门根据产能、库存及原材料供应等情况将季度生产任务分解至各个月并制定月度生产计划。 公司严格按照国家要求的新版 GMP 质量管理规范组织生产。公司所属生产企业对各个生产环节执行严格的管理规定，负责具体产品的生产过程管理，按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量管理，保证最终成品的质量安全。 销售模式：公司所属销售企业依据国家 GSP 要求，按照产品销售渠道终端、市场推广主体等差异，公司产品销售模式主要分为直销模式、传统经销模式、配送商模式。公司通过专业的药品流通渠道，将公司产品覆盖到全国大部分区域的各级医院、基层医疗机构及零售药店等。 （三）公司主营业务情况说明 公司长期聚焦于儿童健康产业，主要从事中成药、化药的研发、生产和销售，产品类别涵盖化学药、特色中成药等类别，以呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药为主要产品领域，具备完整制药产业链的高新技术企业。公司主要产品为小儿肺热咳喘颗粒、注射用盐酸溴己新、复方板蓝根颗粒、克咳片等呼吸系统制剂；奥美拉唑肠溶胶囊、肠炎宁（胶囊及颗粒）、注射用奥美拉唑钠、注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠等消化系统制剂；头孢克肟分散片、注射用氨曲南、注射用克林霉素磷酸酯等抗感染类制剂；以及少部分妇科用药、心血管系统用药、神经性系统用药制剂产品。 公司在儿科制药领域具有较强的综合实力，是中国中药协会副会长单位、中华中医药学会儿科分会副主任委员单位及中国中药协会中西医融合儿童健康与药物研究专业委员会副主任委员单位。自 2010 年开始，公司连续通过了高新技术企业认定，成立了海南省儿科药物研发院士工作站，荣获海南省重大科技项目奖，随着科研持续创新，科技竞争力不断转化为市场竞争力，公司逐步奠定了在儿童呼吸系统疾病治疗领域优势地位。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）产品优势 公司以儿科药品为发展特色，产品类别涵盖中成药、化学药，以呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药为主要治疗领域。 在儿科用药领域，公司拥有小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒、头孢克肟分散片、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿止咳糖浆、小儿清咽颗粒等在内的优质口服儿科用药品种，涵盖了儿童呼吸系统用药、消化系统用药及抗感染用药，形成较为完整的儿科用药产品体系。 除现有产品外，公司持续加大儿药新产品研发力度、积极开展现有经典名方产品的二次开发，不断丰富储备产品，为公司可持续发展提供强有力的支持。 （二）品牌优势 公司以“树立中国儿药第一品牌”为企业品牌愿景。在品牌建设方面，以践行“健康中国娃”为企业使命，着力打造中国儿童健康守护者品牌形象。报告期内，公司通过持续开展中国儿童肠道健康科普行、儿童安全用药知识普及教育项目、儿童安全用药科普讲座等等，打造以葫芦娃儿科品牌为核心，葫芦爸成人品牌、葫芦妈妇科品牌为两翼的葫芦世家系列品牌。 在中国中药协会主办的第二届中国中药品牌建设大会上，公司成功入选 “中成药企业 TOP100”，同时， 明星产品葫芦娃牌小儿肺热咳喘颗粒荣登“临床价值中成药品牌榜”。 在2021 国际大健康产业（重庆）博览会暨第六届双品会上，葫芦娃牌小儿肺热咳喘颗粒（4g）荣获“品牌引领奖”；还荣获中国非处方药产品综合统计排名（中成药）儿科感冒咳嗽类第二名。 随着葫芦娃品牌的广泛传播，葫芦娃产品的市场认可度和覆盖率也不断提升。 （三）质量优势 药品质量是公司经营的重要基石，是公司长远发展的根本。公司自成立以来便将药品质量作为企业经营的重中之重，设立质控中心对产品质量进行全面控制，建立完善并严格执行的质量管理体系，从供应商选择、原材料检验、产品生产过程监控到成品检验、出库，均履行严格的检验 程序和 GMP 标准。除按照国家 GMP 要求组织生产和质量控制外，公司还建立了 ICH Q10 药品质量 体系，并通过了国际 ISO9001 质量管理体系认证，建立起覆盖多个部门、全员参与、涵盖产品生产全过程、全周期的质量管理体系和控制流程，在生产工艺标准化的条件下，通过智能制造技术体系与装备的成熟应用，实现数字化、信息化、自动化生产，并通过在线记录、在线自动抽检和封闭式自检确保药品品质。 公司产品中，中成药占比较高，主要中成药产品在遵循国家药品质量标准的同时，通过对工艺、质量控制等环节的不断升级，继续强化产品质量管控。公司严格执行药品生产质量规范标准，致力于药品的标准化生产，确保药品生产的规范化、流程化，实现药品质量的安全性和有效性有机统一。 （四）研发优势 公司自成立以来，坚持创新理念，运用现代科技、设备和创新路径，推动公司核心中成药制剂的标准化。目前公司研发中心和葫芦娃科技分别负责外部合作研发与自主研发，建立了以内部研发力量为核心、联合国内一流制药科研机构的科研和开发体系。公司鼓励、支持新药研发及技 术创新，每年研发投入比重逐年增加，公司高度重视对人才梯队的培养，通过与各高校及科研院所合作，引进各类人才，充实研发力量。 近年来，公司在进行自主开发的同时，与天津药物研究院有限公司、山东省药学科学院、沈阳药科大学、辽宁中医药大学等国内知名研发机构以及儿科、中成药领域知名学者建立长效合作机制，及时跟踪行业前沿研究成果，并开展新产品开发及商业化工作。目前公司设立了海南省中药制剂工程技术研究中心、中国工程院刘昌孝院士工作站，海南省博士后科研工作站等，同时与