2023年通化金马药业集团股份有限公司中报

通化金马药业集团股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张玉富、主管会计工作负责人于军 及会计机构负责人(会计 主管人员)耿兰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者 的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，公司在本报告第三节之 “十、公司面临的风险和应对措施”部分描述了公司可能面临的风险及应对措施，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......18 第五节 环境和社会责任......19 第六节 重要事项......24 第七节 股份变动及股东情况 ......29 第八节 优先股相关情况......33 第九节 债券相关情况 ......34 第十节 财务报告......35 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、通化金马 指 通化金马药业集团股份有限公司 董事会 指 通化金马药业集团股份有限公司董事 会 监事会 指 通化金马药业集团股份有限公司监事 会 股东大会 指 通化金马药业集团股份有限公司股东 大会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《通化金马药业集团股份有限公司章 程》 圣泰生物 指 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 永康制药 指 成都永康制药有限公司 源首生物 指 安阳市源首生物药业有限责任公司 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 通化金马 股票代码 000766 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 通化金马药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 通化金马 公司的外文名称（如有） TONGHUA GOLDEN-HORSE PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO,LTD 公司的外文名称缩写（如 TONGHUA GOLDEN-HORSE 有） 公司的法定代表人 张玉富 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 贾伟林 刘红光 联系地址 吉林省通化市二道江区金马路 999 号 吉林省通化市二道江区金马路 999 号 电话 0435-3910232 0435-3910232 传真 0435-3910232 0435-3910232 电子信箱 thjmjt@163.com thjmjt@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 728,491,083.33 693,725,150.23 5.01% 归属于上市公司股东的净利 10,776,911.31 7,529,859.90 43.12% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 7,709,212.42 3,722,972.58 107.07% （元） 经营活动产生的现金流量净 41,102,119.70 58,097,322.65 -29.25% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.0112 0.0078 43.59% 稀释每股收益（元/股） 0.0112 0.0078 43.59% 加权平均净资产收益率 0.46% 0.33% 0.13% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,534,138,987.01 4,685,114,987.39 -3.22% 归属于上市公司股东的净资 2,347,636,325.08 2,336,859,413.77 0.46% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 208,863.91 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 4,023,349.98 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 5,111.24 债务重组损益 -191,428.28 除同公司正常经营业务相关的有效套 -12,255.60 期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -907,447.78 支出 减：所得税影响额 58,494.58 合计 3,067,698.89 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业现状与发展趋势 医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业，医药健康作为人民美好生活的重要保障，是健康中国建设的重要基础。同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征。党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”，中医药战略地位跃上新高度。 国家大力鼓励医药行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。中医药行业在近年来同样有多项重要文件，从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强指导，着力推动中医药振兴发展。2023 年 2 月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确推进中医药振兴发展的基本原则，统筹部署了八项重点工程，重点提出四项保证措施，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。 随着我国社会经济高速发展，城乡人民生活水平不断提高，人们对医疗保健意识日益增强，加之人口老龄化加剧，人们的健康意识提升，推动药品市场规模不断增长。具有“治未病”独特优势的中医药更是迎来发展良机，为中药新药研发带来新的发展机遇，我国医药行业整体仍将呈现出持续向好的发展趋势。 （二）公司行业地位 公司经历多年发展，获得行业认可，2019 年公司被评定为高新技术企业，荣获“中华民族医药百强品牌企业”、 “2022-2023 年度中国医药制造业百强” 等称号。子公司圣泰生物先后被评为哈尔滨市“小巨人”企业、黑龙江省民营科技“巨星”企业、黑龙江省专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业等多项荣誉。 （三）报告期内公司主要业务、产品及用途 公司所处行业为医药制造业，主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。母公司的主导产品主要包括复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。子公司圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域，在同类产品零售市场建立了一定的市场地位，主要产品为骨瓜提取物制剂、转移因子口服溶液、清开灵片及小儿热速清颗粒等。子公司永康制药生产的药品种类主要系中成药，用于治疗腺体增生、炎性疾病、骨外伤及软组织损伤等相关疾病，主要产品包括小金丸、天然麝香小金丸、消咳喘胶囊、九味羌活颗粒、熊胆粉、温胃舒片等。子公司源首生物主导产品蜡样芽孢杆菌活菌胶囊、蜡样芽孢杆菌活菌片为治疗用生物活菌微生态制剂，主要用于治疗肠炎、腹泻、婴幼儿腹泻及肠功能紊乱。 （四）报告期内公司主要经营模式 1、采购模式 公司原辅包材等生产性物资采购采取“以产定购”的模式，严格遵循 GMP、行业法规等要求，根据生产计划、库存 情况及原材料市场情况进行采购。采购部门遵守招标、比价采购原则，严格控制中药材、原辅料、包材质量，积极维护供应商关系，深入了解价格信息，降低采购成本，动态把握物料的库存量与调配，按时完成各类物品的供应，以保持生产经营的连续性。 2、生产模式 公司的产品生产采取“以销定产”的模式，严格按照国家 GMP 规定组织生产。每年初，生产部门根据各销售部门制 订的年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售部门汇总的销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划组织生产；在执行生产计划过程中若出现特殊情况，通过上报审批可以适当调整生产计划。在生产过程中，生产部负责具体产品的生产流程管理；质量保证部对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控；质量控制部对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品的质量。 3、销售模式 公司本部主要采取直营模式与代理招商模式。公司的直营模式主要采取专业学术推广。公司自建销售队伍，进行学术推广，成立高端市场、基层市场、民营市场、第三终端市场销售团队，依靠专业学术推广队伍，通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动，把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员，从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。招商代理模式是专业学术推广的补充销售模式，主要是针对公司部分产品，为了实现快速的市场覆盖，形成市场规模，在全国进行精细化招商，由经销商为公司提供分销配送服务，公司为经销商提供学术支持、监管考核，双方在互利共赢的基础上扩大产品的市场占有率。 子公司圣泰生物根据医药行业政策的发展变化，设临床销售事业部和行销销售事业部，激活组织、激活队员、激活产品、激活市场。1、市场区域管理：根据各省区医药市场规模，省经理负责其管辖区域内圣泰生物品种的销售和管理，省区负责人公开竞聘上岗。2、加强管理与管控：圣泰生物销售服务部、人力资源部、财务部、审计监察部，直接对市场进行管理，销售服务部统一销售数据和费用及应收帐款的监控管理；审计监查部对市场秩序进行管理。专业的产品经理对产品战略规划、专业的学术推广和专家及品牌构建、销售行为的学术引导和指导进行有效管理。3、增强市场管理的灵活性：在保障基地及职能部室的管理权和管控权的基础上，结合市场特性，加大各省区销售人员对区域政策和市场环境的市场管理权。对各省区进行独立的销售业绩指标、利润指标核算，以短平快的管理，增强一线主体的决策权和应变市场的灵活性。 子公司永康制药主要以直营模式为主，经销模式为辅的销售模式。在直营模式下，永康制药借助组织开展学术推广会和临床科室推介会，提升医生对药品认识度和熟悉度，促进相关药品在医院的推广使用，再通过与相关配送商签订合同将药品最终销售给终端，终端客户主要系全国二级及以上城市中的二甲及以上医院。在经销模式下，永康制药负责药品销售市场所在省级区域的政府网上集中采购工作，在产品中标后，永康制药通过招商寻找合适的经销商，通过签订合同，约定经销范围、药品品种及规格，价格信息等。 4、研发模式 公司的研发工作采用自主研发与合作研发兼容的模式，根据公司发展的需要和企业产品结构扩充的需要，积极开展新产品开发、产品二次开发，深入研究新工艺、新标准下的生产与质控技术的提升，从而实现产品竞争力的提升。 （五）报告期内主要业绩驱动因素 2023 年上半年，公司面对医药行业的竞争压力以及各种不确定因素的影响，董事会带领全体员工，紧紧围绕年初制 定的发展目标，根据 “整顿、改革、发展”的工作方针，以“转换思想、领悟核心、尽职担当”为指导思想，攻坚克难，外抓市场，内抓管理，确保公司保持稳定发展。 （六）报告期经营情况概述 报告期，公司实现营业收入 728,491,083.33 元，同比增长 5.01% ；实现归属于上市公司股东的净利润为 10,776,911.31 元，同比增长 43.12%；实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为 7,709,212.42 元，同比增长 107.07% 。 生产管理方面。报告期内，公司坚持“以销定产”策略，与销售系统建立了高效、透明连接。报告期，公司持续提升产品质量管理水平，夯实质量管理基础，从生产源头抓起，根据 GMP 的要求从实际工艺执行入手，通过审查、完善生产工艺流程，规范生产步骤，提高产品质量管理的准确性、可追溯性，提高质量管控能力。 销售方面。报告期内，公司着力提升销售质量，持续优化销售模式，做好基本盘巩固提升和专业能力升级突破。聚焦大品种，发展潜力品种，培育新品种，优化销售实施方案，做好销售指标的细化分解及跟踪落实。加强销售队伍建设，推动完善销售制度体系，持续进行销售系统培训，强化销售人员学术推广能力。 研发方面。报告期内，公司持续开展新药研发及存量品种二次开发工作。化药 1.1 类新琥珀八氢氨吖啶片研发进展 按项目预定计划正常推进。目前 III 临床试验已经完成全部受试者出组，现阶段正在按国家审评、审批技术要求进行III 期临床试验的机构结题工作。同时，按国家 CDE 要求完成了琥珀八氢氨吖啶片非临床方面和药学方面的相关研究工作。公司以市场发展为导向，有计划地进行存量大品种的二次开发，提升产品的临床价值数据支持，进而提高产品市场影响力。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 1、产品优势。公司药品剂型比较齐全，涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科领域、神经系统等多个领域。公司母公司生产的复方嗜酸乳杆菌片，能够有效调节肠道菌群，改善人体机能。生产的风湿祛痛胶囊是风湿骨病用药中虫类药的代表，在国内风湿骨病中成药用药中排名居于前位，对风湿性关节炎具有良好的抗炎、镇痛作用。全资子公司圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域，主要产品为骨瓜提取物制剂、转移因子口服溶液、清开灵片及小儿热速清颗粒。全资子公司永康制药核心产品小金丸采用超微粉碎技术，溶散时间短，发挥药效快，具备较高的市场知名度。全资子公司源首生物主导产品蜡样芽孢杆菌活菌胶囊、蜡样芽孢杆菌活菌片为治疗用生物活菌微生态制剂。蜡样芽孢杆菌活菌胶囊在国内为独家剂型，较目前上市的其他微生态制剂具有效期长、运输和储存成本低的特点。 2、技术优势。公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品 的市场优势。公司及子公司共有 36 项发明专利，78 项实用新型专利，2 项外观设计专利，已被受理发明专利 16 项。 3、产业布局优势。公司目前形成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等组成的业务单元集群。同时，收购了拥有处于临床Ⅲ期的阿尔兹海默治疗新药研发公司长春华洋高科技有限公司，参股了以肿瘤和神经系统疾病为主要治疗领域的单抗研发公司上海诗健生物科技有限公司和化药 CRO 企业北京民康百草医药科技有限公司。在巩固提升了原有中成药制造优势基础上，公司进一步完善了化学药、生物药和创新药的研发生产体系。 4、团队优势。公司拥有一支经验丰富、多学科背景、高凝聚力的专家型管理团队。管理层不仅具有长期丰富的行