2013年云南沃森生物技术股份有限公司一季报

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应；根据WHO国际药品监测 合作中心的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在 正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。药品使用后导致严重不良反应（包括 偶合反应）发生后，如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任， 轻则影响产品销售，重则危害行业声誉。 4 云南沃森生物技术股份有限公司2013年第一季度报告全文 为应对和控制药品不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销全过程严格按照 《药品注册管理办法》、GMP、GSP的要求建立完善的质量管理体系，保证质量合格、安全 有效的药品传递到最终用户手中；另一方面公司根据国家《疫苗流通管理条例》、《药品不 良反应报告和监测管理办法》要求，制定了药品不良反应应急处理制度和预案，以降低药品 不良反应风险。 4、药品质量风险 药品生产工艺复杂，即使严格遵循《药品生产和质量管理规范》和SOP（标准操作程序） 进行生产，也有可能出现产品不合格情况，导致该批产品报废损失。为防范这一风险，公司 在新药品临床研究阶段即同步开展产业化研究，以便解决大规模生产的工艺稳定性问题，降 低药品质量风险，同时公司专门设置了风险管理部进行生产管理和质量管理过程中风险点的 识别和防范，根据新版GMP的要求对生产全过程实施基于风险的管理。 5、市场竞争风险 公司目前上市的产品均非独家品种，新进入企业增加导致市场竞争日益激烈，这将对公 司产品市场占有率和销售价格造成不利影响。此外，由于新版GMP实施，新建车间固定资产 投资显着增加，产品生产成本上升，会导致公司产品毛利率下降。 公司的Hib和AC结合疫苗上市以来，销售量呈现稳步增长，且市场价格均显着高于国内 主要竞争者，已经建立了公司优质疫苗的形象。同时，公司将通过开发已有品种的联合疫苗 主动实现产品升级，从而提高公司产品在市场竞争中的优势。 虽然血液制品目前市场处于供不应求的状况，但公司血液制品生产体系完全恢复还有过 程，血液制品产品开发、血浆利用度的提高尚有一定的不确定性。为了应对未来的竞争，公 司将加快血液制品生产质量体系建设，加快产品开发，进一步强化质量意识，加大力量打造 沃森血液制品高安全、高品质的品牌形象。 6、应收账款风险 由于疫苗行业最终客户均为各地疾控中心，而疾病预防控制中心属于国家事业单位，实 行预算外资金财政专户管理，疫苗采购经费支付审批环节较多、周期较长，如管理不善可能 造成应收账款增加、回收困难的后果，未来仍存在应收账款不能如期收回的风险。疾控中心 疫苗产品采购经费属政府预算，应收账款回收风险较小；同时本公司与主要疫苗经销商、代 理商合作关系良好，应收账款回款情况较为顺畅，应收账款总体与实际业务经营情况相匹配。 5 云南沃森生物技术股份有限公司2013年第一季度报告全文 血液制品行业因市场供不应求，生产企业在收款周期上的议价能力较强，公司将充分发挥疫 苗和血液制品营销的协同效应，进一步降低应收账款风险。 7、募集资金管理风险 公司在较大规模资金运用和业务进一步拓展的背景下，公司的战略、组织设计、资源配 置和运营，特别是资金管理和内部控制等方面存在一定的风险。为此，公司将进一步加强募 集资金管理，建立募集资金运用管理专业团队，规范内部控制，降低募集资金运用管理风险。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末股东总数 11,511 前10名股东持股情况 持有有限售条 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例（% ） 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 李云春 境内自然人 14.86% 27,082,464 27,082,464 刘俊辉 境内自然人 11.25% 20,503,048 20,503,048质押 4,320,000 云南玉溪高新 技术产业开发境内非国有法 9.41% 17,149,125 17,149,125质押 12,260,000 区房地产开发人 有限公司 陈尔佳 境内自然人 8.13% 14,816,621 14,816,621质押 7,410,000 红塔创新投资国有法人 7.41% 13,500,000 13,500,000 股份有限公司 刘红岩 境内自然人 6.88% 12,539,184 12,539,184质押 1,800,000 重庆麒厚西海境内非国有法 股权投资管理 2.73% 4,977,528 0 人 有限公司 黄镇 境内自然人 1.66% 3,029,144 3,029,144 姚定邦 境内自然人 1.48% 2,700,000 2,700,000质押 1,080,000 逢涛 境内自然人 1.48% 2,688,111 2,688,111 前10名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 重庆麒厚西海股权投资管理 4,977,528人民币普通股 4,977,528 有限公司 6 云南沃森生物技术股份有限公司2013年第一季度报告全文