2017年重庆智飞生物制品股份有限公司中报

重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 1 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告 2017 年 08 月 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主 管人员)蒋彩莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对 任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认 识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意以下风险因素： 1、研发项目未达预期的风险 报告期内，公司持续加大对疫苗研发的投入，稳步推进疫苗研发。疫苗的 研发本身有着长周期、高投入、高风险、高产出的特性，而且疫苗产品的研发 和行政审批要经历临床前研究、申请临床试验、进行Ⅰ、 Ⅱ、 Ⅲ期临床试验、 申请生产文号和生产车间 GMP 认证、疫苗产品批签发后上市销售。疫苗研发 生产的特点与流程使得中间任意一个环节出现问题，都可能致使产品效益达不 到预期，不仅影响企业的盈利能力，也会增加企业的经营成本。公司一直坚持 以“服务市场，民众需求”为导向，以助力国民健康为宗旨，多维论证，谨慎立 项；同时关注长、短期产品的搭配，注重产品之间的配合，重视研发投入与技 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 3 术合作，有计划的稳步推进疫苗研发，综合有效地管控研发过程中资金的需求 以及研发未达预期的风险。 2、应收账款发生呆坏账的风险 根据法律、法规及规范性文件的要求，疫苗产品应当通过省级公共资源交 易平台招投标后直接供应县级疾控。《中国统计年鉴 2016》数据显示， 截止 2015 年底，全国共有县级区划 2850 个。报告期内，疫苗行业法规政策落地实施，随 着公司业务范围的扩大，数量庞大的县级疾控中心可能会造成公司的应收账款 回收账期延长，甚至发生呆坏账。 公司在未来的经营过程中，将持续审慎选择合作伙伴和客户，签订严格明 确的合同文书，从规范层面来降低货款收回的风险。同时构建合理有效的机制， 把资金风险控制放在第一位，进一步加强应收账款的管理，努力减少应收账款 增大带来的呆坏账风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 4 目 录 第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标....................................................................................................8 第三节 公司业务概要...................................................................................................................... 11 第四节 经营情况讨论与分析..........................................................................................................15 第五节 重要事项..............................................................................................................................31 第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................36 第七节 优先股相关情况..................................................................................................................41 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......................................................................................42 第九节 公司债相关情况..................................................................................................................43 第十节 财务报告..............................................................................................................................44 第十一节 备查文件目录................................................................................................................128 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 5 释 义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物、 母公司 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 保荐人 指 原指宏源证券股份有限公司，现合并为申万宏源证券承销保 荐有限责任公司 会计师事务所、审计机构 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司 智睿投资、智睿投资公司 指 重庆智睿投资有限公司 智飞空港、智飞北京 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司 智飞香港 指 智飞生物（香港）有限公司 中科智飞研究所公司、中科智飞研究所 指 重庆中科智飞生物医药研究所有限公司 浙江普康 指 浙江普康生物技术股份有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（ Merck） 国家免疫规划 指 按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程 序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防 和控制特定传染病的发生和流行。 一类苗、一类疫苗、第一类疫苗 指 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫 苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人 民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人 民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预 防接种所使用的疫苗。 二类苗、二类疫苗、第二类疫苗 指 公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗以外的其他疫苗。 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（ Good Manufacture Practice）的 英文缩写，是对企业生产过程的合理性、设备适用和操 英 文缩写，是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精 确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法 规，是药品生产和质量管理的基本准则。 GSP 指 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基 本准则。在药品流通过程中针对计划采购、验收储存销售运 输及售后服务等环节采取的有效质量控制措施，其核心是通 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 6 过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营全过程进行 质量控制，保证向用户提供优质的产品。 《药典》、国家药典 指 全称《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》），是药品 研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。 所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要 求。由国家食品药品监督管理局主持编纂、颁布实施。 1949 年中华人民共和国成立至今，已编订了《中华人民共和国药 典》 1953、 1963、 1977,、 1985、 1990、 1995、 2000、 2005、 2010、 2015 年版共十个版次。 自主产品、自有产品 指 公司自主或合作研发成功上市的、拥有自主知识产权、自主 生产的产品。 代理/买断代理 指 代理商首先购得生产厂家产品后再售给客户，买断代理商与 生产厂家是一种完全的买断关系。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有 效特异性多糖成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多 糖-蛋白结合疫苗。 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、 AC 群流脑多糖结合疫苗、 AC 结合疫 苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊 髓膜炎的疫苗，适用于 3 月龄以上人群，属于第二类疫苗。 ACYW135 脑膜炎球菌多糖疫苗、四价 流脑多糖疫苗、 ACYW135 群流脑多糖 疫苗 指 用于预防 A、 C、 Y、 W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染 性、侵袭性疾病的多糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，属 于第二类疫苗。 AC 群脑膜炎球菌（结合） b 型流感嗜 血杆菌（结合）联合疫苗、 AC-Hib 三 联结合疫苗、 AC-Hib 三联疫苗、三联 苗 指 用于预防 A 群、 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌及 b 型流感嗜血杆 菌引起的感染性疾病的联合疫苗，适用于 2 月龄至 71 月龄 婴幼儿和儿童，属于第二类疫苗。 微卡 指 注射用母牛分枝杆菌产品商品名，一种双向免疫调节剂，用 于结核病的辅助治疗。 Hib 结合疫苗、 Hib 疫苗、 Hib 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引 发的传染性、侵袭性疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群， 属于第二类疫苗。 A 群 C 群脑膜炎多糖疫苗、 AC 流脑多 糖疫苗、 AC 多糖疫苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊 髓膜炎的疫苗，适用于 2 周岁以上儿童及成人， 2008 年 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入免疫规划，属于第一类疫苗。 甲肝减毒活疫苗/HAV、冻干甲肝疫苗 指 用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获、 提纯病毒，加入适宜稳定剂后冻干制成，用于预防甲型肝炎。 HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 四价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）， 商品名佳达修。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 7 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名为维康 特。 23 价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名为 纽默法。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造 成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药 品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或 拒绝。 药品不良反应 指 国家食药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用 法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应； WHO 的定 义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体 的生理功能，人在正常用法、用量下使用药品所出现的非预 期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗在流通过程中质量而装备的储存、运输的冷藏设 施、设备。 批签发 指 生物制品批签发制度，是指国家对疫苗类制品、血液制品、 用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理 局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时强行 进行强制性检查、审核的制度。经检验不合格或者审核不被 批准者，不得上市或进口。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 证监局 指 中国证券监督管理委员会于各地的派驻机构。 卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 国家食药监局、 CFDA 指 国家食品药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 CDC 指 疾病预防控制中心 深交所 指 深圳证券交易所 元 指 人民币元 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 8 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 智飞生物 公司的外文名称（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co.， Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 秦菲（兼） 联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参 见 2016 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年 度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2016 年年报。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 9 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2016 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 增减 营业总收入（元） 445,162,000.81 183,944,045.73 142.01% 归属于上市公司股东的净利润 （元） 171,790,085.52 12,038,859.98 1,326.96% 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益后的净利润（元） 168,263,577.15 9,728,424.18 1,629.61% 经营活动产生的现金流量净额 （元） 17,789,061.75 -18,486,454.04 196.23% 基本每股收益（元/股） 0.11 0.01 1,000.00% 稀释每股收益（元/股） 0.11 0.01 1,000.00% 加权平均净资产收益率 6.60% 0.48% 6.12% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度 末增减 总资产（元） 3,227,685,014.43 2,709,470,600.71 19.13% 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,677,047,052.53 2,521,256,967.01 6.18% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 1,600,000,000 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购 等原因发生变化且影响所有者权益金额 □ 是 √ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.11 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 10 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产 差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产 差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 销部分） -13,764.15 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按 照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,745,741.62 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融 负债和可供出售金融资产取得的投资收益 414,986.30 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -28,455.82 减：所得税影响额 591,999.58 合计 3,526,508.37 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定 的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常 性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损 益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 11 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司为集疫苗研发、生产、 代理、推广、 销售、 配送等为一体的生物医药高科技企业， 是我国本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。报告期内主营业务为疫苗、 生物制品的研发、生产、 推广、 销售和配送。现有五家全资子公司、一家控股子公司及一家 参股子公司，其中智飞绿竹主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生 产和销售；智飞龙科马主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类 疫苗的研发、生产和销售；疫苗流通新政实施后， 重庆智仁主要从事普通药品销售；智飞香 港主要从事生物制品的销售推广、进出口贸易，生物技术合作、引进及出售，对外投融资业 务；智飞空港主要从事货物进出口、保税仓储等业务，报告期内已为智飞生物在北京保税港 区提供了进口及保税仓储服务。 (一)报告期内，公司经营或代理的主要产品及用途如下： 产品 AC结合疫 苗 b型流感 嗜血杆菌 结合疫苗 AC-Hib三 联疫苗 ACYW135 流脑 多糖疫苗 微卡 冻干甲肝 疫苗 灭活甲肝 疫苗 23疫苗 价肺炎 四价HPV疫苗 用途 A群、 C群 脑 膜 炎 球 菌 引 起 的 感 染 性 疾 病 ， 如 脑 脊 髓 膜 炎 、 肺 炎 等。 用 于 预 防 由 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 引 起 的 侵 袭 性 感 染 （ 包 括 脑 膜 炎 、 肺 炎 、 败 血 症 、 蜂 窝 组 织 炎 、 关 节 炎 、 会 厌 炎等）。 用 于 预 防 A群、 C群 脑 膜 炎 球 菌 及 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 引 起 的 感 染 性 疾 病 ， 如 脑 脊 髓 膜 炎、肺炎、 败 血 症 、 会 厌 炎 等。 用于预防A、 C、 Y、 W135 群 脑膜炎奈瑟 氏球菌引起 的感染性、 侵袭性疾病 的 多 糖 疫 苗。 双向免疫调 节剂，对免 疫功能低下 和亢进者均 有调节和治 疗作用，对 结核等疾病 具有显著的 辅助治疗作 用。 用 于 预 防 甲 型 肝 炎。 用 于 预 防 甲 型 肝 炎。 用 于 免 疫 预 防 由 肺 炎 球 菌 引 起 的 疾 病。 预防由16、 18 型人乳头瘤病 毒（ HPV）所致 的宫颈癌，宫 颈上皮内瘤样 变（ CIN1/2/3） 和 原 位 胰 癌 （ AIS）。 公司主营业务收入主要来源于二类疫苗销售。报告期内，因去年疫苗行业事件引发的不 确定性因素正逐渐消除，行业新政已逐步落地实施，二类疫苗的销售工作陆续恢复。公司奋 力推进年度经营计划，全面开展疫苗产品的推广、销售工作，卓有成效，公司主营业务收入、 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 12 净利润等财务指标较上年同期大幅增长，具体可参见主要财务指标。 （二）行业变动情况 公司所处疫苗行业是生物医药板块重要的组成部分，医药工业是关系国计民生的重要产 业，是《中国制造2025》和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。 以国务院办公厅《 关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》为契机，国家坚持 国家免疫规划疫苗、常规疫苗和应急疫苗等重点疫苗立足国内生产的原则，鼓励和支持国内 疫苗生产企业规模化生产，这将有利于优质、规范的国内疫苗企业发展和壮大。 国内疫苗市场的中坚力量为跨国疫苗巨头、大型国有企业、上市民营企业， 且国产疫苗 逐渐壮大。 根据国家食药监总局发布的《 2016年生物制品批签发年报》 数据统计显示， 2016 年度， 国产疫苗占上市疫苗主体，支撑国家免疫规划实施。 2016年，申请疫苗批签发的国内 企业33家，签发国产疫苗3808批、计6.31亿人份；进口疫苗141批、计0.15亿人份,占上市疫 苗比例的2.3%。同时，国产疫苗品种基本覆盖发达国家疫苗上市品种。 2016年，有6家进口企 业的8种疫苗申报批签发,其中，除1种五联疫苗外，其他七个品种疫苗均有国产疫苗签发上市， 且大多数国产疫苗批次和签发量显著高于进口疫苗。 “ 十三五” 时期是全面建成小康社会的决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关键时 期。随着全球范围内疫情频发，寨卡疫情、埃博拉病毒疫情等带来的恐慌以及各种新型疫苗 研发进展带来的期望，人们对于疫苗的认识更加全面、深刻，政府与民众的预防意识也在逐 步提高。 报告期内，民众对于疫苗产品及疾病预防的看法渐趋理性与成熟， 公司的疫苗产品 销售逐渐恢复， 宣传推广逐步推开。 公司将一如既往坚守“ 社会效益第一、企业效益第二” 的经营宗旨，投身疾病预防， 致力国民健康。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 应收账款 比期初增长 56.92%，主要是去年疫苗行业事件引发的不确定性因素逐