2023年重庆智飞生物制品股份有限公司年报

重庆智飞生物制品股份有限公司 2023 年年度报告 2024 年 4 月 致股东 2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是公司发展迈上崭新台阶的关键一年：尽管全球经济复苏缓慢，但中国经济持续回升向好；尽管市场环境错综复杂，但智飞生物逆 势实现经营业绩稳步提升。2023 年，公司营业收入达到 529.18 亿元，净利润达到 80.70 亿 元，年度纳税达到 76.92 亿元。成绩的取得离不开每一位股东的信任和陪伴。 这一年，智飞的发展目标更加明确，发展蓝图越加清晰。公司确立了“防未病治已病，守护人类健康”的企业使命，树立了成为“世界一流生物制药企业”的企业愿景。我们坚持以前瞻性战略布局助推公司发展，在前沿技术突破、市场机遇捕捉、商业合作开拓、创新平台打造等方面取得了显著进展。 这一年，智飞的创新实力更为突出，创新成果不断涌现。公司以科技创新为发展引擎，聚焦生物科技最前沿，大力发展新质生产力。在北京，创新产品孵化中心正式投入使用，将为更多创新产品的研发提供底层技术支撑。在安徽，多个自研产品临床研究取得积极进展，公司全面深化与国际组织、科研机构的战略合作。在重庆，智睿生物医药产业园孵化成果丰硕，多家创新药研发企业进入了崭新的发展阶段，为集团稳健发展打下了坚实基础。 这一年，智飞的业务版图更加广阔，发展空间持续拓展。11 月，公司签订《宸安生物 意向性收购协议》，以投资并购打开发展新格局。公司将以此为起点，持续围绕主业及其高度协同的生物制药板块，整合集团内外部优势资源，获取前沿的研发技术与产品管线，逐渐发展为一家“预防与治疗”并重的综合性生物制药企业。 这一年，智飞的市场合作日益深化，商业机遇日益丰富。公司积极拓展全球伙伴关系，深化国际合作。1 月份，公司再度与美国默沙东公司成功携手，续签包括 HPV 疫苗在内的多款产品的代理推广协议。10月份，公司首次与英国葛兰素史克公司达成合作，将在未来三年共同开展重组带状庖疹疫苗的商业化推广，同时双方达成 RSV 疫苗初步合作意向。公司专业高效的市场能力和垂直深入的营销网络已得到世界范围内更多商业伙伴的认可。 这一年，智飞的股东回报持续提升，投资价值越发凸显。在不断提升上市公司质量的同 时，公司通过现金分红等方式提升投资者回报。自上市以来，公司连续十三年实施现金分红，回报股东厚爱。年报披露的同一时间，公司发布 2023 年度利润分配预案，计划向全体股东 每 10 股派发现金红利 8 元(含税)，总计现金分红 19.15 亿元，上市以来公司累计现金分红 将达到 68.39 亿元。 在全球化的浪潮中，智飞生物不仅承载着推动健康科技前沿发展的使命，更肩负着为人类健康事业贡献力量的重任。展望未来，我们对中国生物制药行业的长期向好趋势满怀信心。站在我国生物制药产业高质量发展的新起点上，我们无比自豪能与各位股东携手迈向世界一流。 新的一年，在全体股东的信任与见证下，在对公司未来发展美好向往的背景下，公司将面向未来，面向世界，聚焦主业，深耕市场，力争早日实现股东与智飞人的共同追求。我们将牢牢把握发展机遇，坚守创业初心，激发内生活力，以敏锐的洞察力和灵活的策略应对多变的市场环境，以科技创新和优质市场服务满足疾病防治需求，助力早日实现健康中国！ 重庆智飞生物制品股份有限公司 董事长、总裁 蒋仁生 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2,393,789,747 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 8.00 元（含税），送红股 0 股，以资本公积金 向全体股东每 10 股转增 0 股。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、产品研发不达预期的风险 依托雄厚的研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。 2、产品销售未达预期的风险 成熟的营销网络有力推动了公司产品的销售工作。生物制品销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立了比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 10 第三节 管理层讨论与分析 ...... 14 第四节 公司治理 ...... 42 第五节 环境和社会责任 ...... 68 第六节 重要事项 ...... 78 第七节 股份变动及股东情况 ...... 85 第八节 优先股相关情况 ...... 95 第九节 债券相关情况 ...... 96 第十节 财务报告 ...... 97 备查文件目录 一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人 （会计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。 二、载有信永中和会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司盖章、公司法定代表人签名的 2023 年年度报告全文的原件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 本公司、公司、股份公司、智飞生 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 物、母公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞空港 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司，为公司全资子公司。 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司，为公司全资子公司。 智飞互联网 指 重庆智飞互联网科技有限公司，为公司全资子公司。 智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司，为公司参股公司。 宸安生物 指 重庆宸安生物制药有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 葛兰素史克/GSK 指 英国葛兰素史克（GSK） 《药品生产质量管理规范》是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作 GMP 指 的精确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药 品生产和质量管理的基本准则。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖 成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫 苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四 用于预防 A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病 价流脑多糖疫苗、ACYW135多糖疫 指 的多糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，公司该产品商品名为盟威克。 苗 A群 C群脑膜炎球菌多糖结合疫 用于预防 A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎 苗、AC群流脑多糖结合疫苗、AC 指 等的疫苗，适用于 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为盟纳康。 结合疫苗 A群 C群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 指 用于预防 A群和 C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 群流脑多糖疫苗、AC多糖疫苗 2 周岁以上儿童及成人，公司该产品商品名为盟纳克。 Hib 结合疫苗、Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵 袭性疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为喜菲贝。 23 价肺炎疫苗 指 23 价肺炎球菌多糖疫苗，用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病，适用于 2 岁及以上儿童、成人，公司该产品商品名为优威克。 重组结核杆菌融合蛋白（EC），用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡 EC 诊断试剂、EC 指 介苗（BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断，公司该产品 商品名为宜卡。 注射用母牛分枝杆菌，用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病， 微卡、预防用微卡 指 也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗，公司该产品商品名为微 卡。 重组新冠疫苗、重组新型冠状病毒 指 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞），用于预防新型冠状病毒（SARS- 疫苗、智克威得 CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19），公司该产品商品名为智克威得。 释义项 指 释义内容 HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 四价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达 修。 九价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修 9。 五价轮状病毒疫苗、五价轮状疫苗 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞），商 品名乐儿德。 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名维康特。 进口 23 价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名纽莫法。 重组带状疱疹疫苗 指 葛兰素史克公司研发生产的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），商品名欣安 立适。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组 织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 国家药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量下出现 药品不良反应 指 的与用药目的无关的有害反应；WHO的定义：药物不良反应（adverse drug reactions,简称 ADR）是指药品在正常剂量下用于预防、诊断、治疗疾 病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的有害反应。 冷链 指 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位转运过程中质量而装备的储存、运 输的冷藏设施、设备。 国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源 筛查的体外诊断试剂以及药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产 批签发 指 品上市销售前或者进口时，经指定药品检验机构进行审核、检验，对符合 要求的发给批签发证明的活动。未通过批签发的产品，不得上市销售或者 进口。依法经国家药品监督管理局批准免于批签发的产品除外。 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称 智飞生物 公司的外文名称（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 注册地址 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 注册地址的邮政编码 400020 公司注册地址历史变更情况 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 办公地址 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 办公地址的邮政编码 400020 公司网址 http://www.zhifeishengwu.com/ 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 何月明 联系地址 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn/） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日报、经济参 考报、巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 深圳证券交易所、公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 签字会计师姓名 苗策、张杭 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2023 年 2022 年 本年比上年增减 2021 年 营业收入（元） 52,917,767,029.20 38,264,011,331.74 38.30% 30,652,415,906.61 归属于上市公司股东的净利润（元） 8,069,868,204.15 7,538,999,697.34 7.04% 10,208,548,452.56 归属于上市公司股东的扣除非经常性 7,915,455,262.71 7,509,900,188.61 5.40% 10,184,137,871.79 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 8,996,369,981.13 1,989,033,105.26 352.30% 8,507,591,817.35 基本每股收益（元/股） 3.3624 3.1412 7.04% 4.2536 稀释每股收益（元/股） 3.3624 3.1412 7.04% 4.2536 加权平均净资产收益率 29.09% 36.13% -7.04% 78.01% 2023 年末 2022 年末 本年末比上年末增减 2021 年末 资产总额（元） 50,232,190,314.35 38,003,733,941.95 32.18% 30,047,323,465.36 归属于上市公司股东的净资产（元） 31,506,080,813.32 24,236,212,609.17 30.00% 1