2023年重庆智飞生物制品股份有限公司中报

重庆智飞生物制品股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、产品研发不达预期的风险 依托雄厚的研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，强化研发、注册团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。 2、产品销售未达预期的风险 成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作的开展。由于生物制品销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......8 第三节 管理层讨论与分析.........11 第四节 公司治理.........30 第五节 环境和社会责任............33 第六节 重要事项.........43 第七节 股份变动及股东情况.........49 第八节 优先股相关情况.........54 第九节 债券相关情况.........55 第十节 财务报告............56 备查文件目录 一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人（会计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 本公司、公司、股份公司、智 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 飞生物、母公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞空港 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司，为公司全资子公司。 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司，为公司全资子公司。 智飞互联网 指 重庆智飞互联网科技有限公司，为公司全资子公司。 智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司，为公司参股公司。 深信生物 指 INNORNACO., LTD.，为公司参股公司。 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 《药品生产质量管理规范》是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精 GMP 指 确性、规范性提出的强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生 产和质量管理的基本准则。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分 制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫 用于预防 A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多 苗、四价流脑多糖疫苗、 指 糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，公司该产品商品名为盟威克。 ACYW135多糖疫苗 A群 C群脑膜炎球菌多糖结合 用于预防 A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等的 疫苗、AC群流脑多糖结合疫 指 疫苗，适用于 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为盟纳康。 苗、AC结合疫苗 A群 C群脑膜炎球菌多糖疫 用于预防 A群和 C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 2 周 苗、AC群流脑多糖疫苗、AC 指 岁以上儿童及成人，公司该产品商品名为盟纳克。 多糖疫苗 Hib 结合疫苗、Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭性 疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为喜菲贝。 重组结核杆菌融合蛋白（EC），用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗 EC诊断试剂、EC 指 （BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断，公司该产品商品名为 宜卡。 微卡、预防用微卡 指 注射用母牛分枝杆菌，用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病，也可 作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗，公司该产品商品名为微卡。 重组新冠疫苗、重组新型冠状 指 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞），用于预防新型冠状病毒（SARS- 病毒疫苗、智克威得 CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19），公司该产品商品名为智克威得。 HPV疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 四价 HPV疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修。 释义项 指 释义内容 九价 HPV疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修 9。 五价轮状病毒疫苗、五价轮状 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞），商品 疫苗 名乐儿德。 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名维康特。 23 价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名纽莫法。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器 官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 国家药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量下出现的与 药品不良反应 指 用药目的无关的有害反应；WHO的定义：药物不良反应（adverse drug reactions,简称 ADR）是指药品在正常剂量下用于预防、诊断、治疗疾病或 调节生理机能时出现的与用药目的无关的有害反应。 冷链 指 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位转运过程中质量而装备的储存、运输的 冷藏设施、设备。 国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查 的体外诊断试剂以及药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销 批签发 指 售前或者进口时，经指定药品检验机构进行审核、检验，对符合要求的发给批 签发证明的活动。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家 药品监督管理局批准免于批签发的产品除外。 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 智飞生物 公司的外文名称（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co., Ltd. 公司的法定代表人 蒋仁生 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 何月明 联系地址 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 适用 □不适用 公司注册地址 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 公司注册地址的邮政编码 400020 公司办公地址 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 公司办公地址的邮政编码 400020 公司网址 http://www.zhifeishengwu.com/ 公司电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 24,445,313,338.85 18,353,747,808.66 33.19% 归属于上市公司股东的净利润（元） 4,259,927,399.09 3,729,017,351.47 14.24% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 4,210,966,935.96 3,709,003,748.02 13.53% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 2,177,048,311.55 -1,380,303,201.53 257.72% 基本每股收益（元/股） 1.7750 1.5538 14.24% 稀释每股收益（元/股） 1.7750 1.5538 14.24% 加权平均净资产收益率 16.32% 19.26% -2.94% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 47,860,510,642.81 38,003,733,941.95 25.94% 归属于上市公司股东的净资产（元） 27,696,140,008.26 24,236,212,609.17 14.28% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 不适用 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 43,147,901.82 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补 17,372,164.54 助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,072,575.33 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,107,874.43 减：所得税影响额 8,594,902.33 合计 48,960,463.13 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一） 报告期内公司所处行业情况 1、行业持续升级，市场不断扩容 生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，具有高度的战略性、带动性和成长性。随着我国经济社会不断发展，人口城镇化、老龄化、中等收入群体扩大等结构性变化激发了更大的健康需求，生物医药行业迎来更广阔的发展空间。技术革新驱动生物医药产业迅速发展，越来越多具有全球竞争力的创新产品和服务不断涌现，推动公共卫生体系的完善构建和健康中国战略的深入实施，以满足民众多元化、多层次的健康需求。 疫苗行业是生物医药行业的细分领域，亦是生物经济的重要组成部分。疫苗作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着重要作用。大众接种意识及意愿的不断提高将带来疫苗更广泛的普及和使用。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）相关报告数据，2017 年至 2021 年，全球人用疫苗市场 规模从约 277 亿美元增长至约 460 亿美元，复合年增长率为 13.5%，随着未来更多创新疫苗 的研发与上市，预计 2025年将达到约 831亿美元，2030年将达到约 1,310亿美元。全球疫苗市场在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力提升的驱动下迅速发展。 从我国市场来看，民众对自身健康的关注度持续提升，疫苗接种需求不断增长。过去疫苗接种主要集中于预防婴幼儿疾病，成人的疫苗接种意识尚待加强。随着预防接种工作的普及和发展，接种疫苗、预防疾病逐渐成为各年龄段群体的健康共同选择。根据弗若斯特沙利 文（Frost＆Sullivan）预测，中国疫苗市场规模将于 2030 年超过 3,400 亿元，2020 年至 2030 年复合年增长率为 15.95%，高于全球疫苗市场规模增速，且呈现快速增长的发展趋势。我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，加之公共卫生服务体系不断完善，免疫接种重视程度不断加强，非免疫规划疫苗市场渗透率将逐渐提高，有望进一步扩大我国疫苗市场规模。 目前，中国疫苗市场人均支出仍远低于发达国家，居民消费升级和研发技术创新必将带动中国疫苗行业蓬勃发展，未来中国疫苗市场仍有进一步发展的巨大潜力。随着国内疫苗企 业研发推进，将有更多国产创新型疫苗产品陆续获批上市，完成从单苗到联苗、从单价到多价疫苗的产品升级，更好地满足大众对于疫苗的新需求，促进疫苗终端市场持续扩容，激发疫苗行业的发展潜力。 2、政策陆续出台，推动高质发展 近年来，党和国家大力支持生物医药行业发展，出台了多项政策措施鼓励和推动生物医药行业的发展与创新，对生物医药行业实现高质量发展指出了明确的战略目标、发展方向和产业规划。 大力发展生物医药是推进健康中国建设的重要支撑点，中共中央、国务院发布了《“健康中国 2030”规划纲要》，把人民健康放在优先发展的战略地位，使大健康产业迎来了快速发展的机遇期。习近平总书记在中央全面深化改革委员会第十二次会议指出，要从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久安的高度，把生物安全纳入国家安全体系。 党的二十大报告指出，要推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治病和健康管理能力。在今年两会期间，2023年政府工作报告也明确提出，推进疫苗迭代升级和新药研制，切实保障群众就医用药需求，守护好人民生命安全和身体健康。国家制定行业发展规划和产业政策以支持疫苗行业发展和结构优化，将进一步推动技术创新、规范运营和行业整合，疫苗的研制和生产将向着更加规范化、规模化、集约化、创新化和国际化的方向发展。 国家多部门发布多项行业政策，为实施健康中国战略，促进行业发展提供了有力保障。2022 年 1 月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，指出新时期我国医药行业重点发展的领域和方向，促进医药工业发展向创新驱动转型，提升产业链稳定性和竞争力，推动国际化发展全面提速，使行业发展成果满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。2022 年 5月，国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出助力疾病早期预防，加快疫苗