2022年重庆智飞生物制品股份有限公司中报

重庆智飞生物制品股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司 对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、产品研发不达预期的风险 依托雄厚的研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由 于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。 2、产品销售未达预期的风险 成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作开展。由于生物制 品销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......8 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ......29 第五节 环境和社会责任 ......32 第六节 重要事项 ......39 第七节 股份变动及股东情况 ......44 第八节 优先股相关情况 ......48 第九节 债券相关情况 ......49 第十节 财务报告 ......50 备查文件目录 一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人（会计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。 二、载有公司法定代表人签名的半年度报告文本。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 本公司、公司、股份公司、智飞生 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 物、母公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞空港 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司，为公司全资子公司。 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司，为公司全资子公司。 智飞互联网 指 重庆智飞互联网科技有限公司，为公司全资子公司。 智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司，为公司参股公司。 深信生物 指 深圳深信生物科技有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 《药品生产质量管理规范》是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精 GMP 指 确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和 质量管理的基本准则。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分 制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑 指 用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多 多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗 糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，公司该产品商品名为盟威克。 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 指 用于预防 A 群、C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等的 群流脑多糖结合疫苗、AC 结合疫苗 疫苗，适用于 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为盟纳康。 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 2 周 流脑多糖疫苗、AC 多糖疫苗 岁以上儿童及成人，公司该产品商品名为盟纳克。 Hib 结合疫苗、Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭 性疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为喜菲贝。 重组结核杆菌融合蛋白（EC），用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗 EC 诊断试剂、EC 指 （BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断，公司该产品商品名为 宜卡。 微卡、预防用微卡 指 注射用母牛分枝杆菌，用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病，也可 作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗，公司该产品商品名为微卡。 重组新冠疫苗、重组新型冠状病毒疫 指 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞），用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV- 苗、智克威得、一代苗 2）感染所致的疾病（COVID-19），公司该产品商品名为智克威得。 二代苗、ZF2202 指 Omicron-Delta 株重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞） HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 四价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修。 九价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修 9。 五价轮状病毒疫苗、五价轮状疫苗 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞），商品 名乐儿德。 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名维康特。 23 价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名纽莫法。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器 官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 国家药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量下出现的与 药品不良反应 指 用药目的无关的有害反应；WHO 的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治 疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法、用量下使用药品所出现的非预 期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位转运过程中质量而装备的储存、运输的 冷藏设施、设备。 国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查 的体外诊断试剂以及药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销 批签发 指 售前或者进口时，经指定药品检验机构进行审核、检验，对符合要求的发给批 签发证明的活动。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家 药品监督管理局批准免于批签发的产品除外。 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 智飞生物 公司的外文名称（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 二、联系人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 何月明 联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 18,353,747,808.66 13,171,478,498.15 39.34% 归属于上市公司股东的净利润（元） 3,729,017,351.47 5,490,650,129.41 -32.08% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 3,709,003,748.02 5,502,863,352.27 -32.60% 损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -1,380,303,201.53 6,530,824,685.45 -121.14% 基本每股收益（元/股） 2.3306 3.4317 -32.09% 稀释每股收益（元/股） 2.3306 3.4317 -32.09% 加权平均净资产收益率 19.26% 49.94% -30.68% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 34,681,033,452.78 30,047,323,465.36 15.42% 归属于上市公司股东的净资产（元） 20,426,230,263.30 17,657,212,911.83 15.68% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -23,293.58 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补 41,798,988.72 助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -20,702,490.69 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,455,593.19 减：所得税影响额 3,515,194.19 合计 20,013,603.45 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是健康中国建设的重要基础，具有较强的刚性需求及弱周期特点。随着我国经济稳步发展，居民生活水平不断提高和医疗保障制度逐渐完善，人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求等因素为医药行业持续健康发展带来新的机遇。根据国家统计局发布的工业企业利润数据显示，2022 年上半年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 14,007.80亿元，利润总额达 2,209.50 亿元，我国医药行业已成为世界上发展最快的市场之一。 2022 年 1 月，国家工信部等九部门联合印发了《“十四五”医药工业发展规划》，提 出将保障人民群众健康作为根本目标，促进医药工业发展向创新驱动转型，提升产业链稳定性和竞争力，推动国际化发展全面提速，使行业发展成果满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。2022 年 5 月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》明确指出要充分发挥我国生物经济发展优势，推动生物技术赋能经济社会发展，加快构建现代生物产业体系，做大做强生物经济。疫苗行业是生物医药行业的细分领域，亦是生物经济的重要组成部分，研发技术迭代与创新产品推出进一步促进行业构建新发展格局，推动企业实现高质量发展，让发展成果更好地造福人民群众，更好地满足人民群众日益增长的美好生活需要。 近年国内生物医药行业及其各细分领域的研发投入力度显著提升，各级政府及主管部门对预防传染病的重视，以及持续加大的相关投入，使疫苗产品的可及性和可担负性不断提升，各市场主体活力不断被激发，行业呈现出蓬勃发展的态势。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）相关报告的数据，我国疫苗市场产值已从 2016 年的 271 亿元增长到 2020 年的 753 亿元，复合年增长率为 29.1%，预计 2030 年将达到 3,333 亿元，2020 年至 2030 年的复合年增长率为 16.0%。我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，随着治病防病意识的不断提升，接种疫苗控制传染病的认知也更加深入，民众对预防接种的需求日益增强，我国疫苗市场规模持续攀升，疫苗行业在国民经济社会发展中的战略地位更加彰显，预计未来将继续保持稳中有进的发展态势。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务概况 护航生命，传递健康。作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方，智飞生物致力于助力构建全球免疫屏障。二十年来，智飞生物始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，专注传染病防控，创新研发，服务民众，不断为健康中国贡献力量。以“技术+市场”双轮驱动的发展模式，筛查、预防、治疗协同发展，公司现已发展成为集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化，公司组织架构图如下： 智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、肺结核类产品上推陈出新；智飞母公司为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。此外，公司通过深信生物布局 mRNA 技术平台。 （二）主要产品及其用途 公司共有 11 种产品上市在售，1 种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、 轮状病毒等疾病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染筛查、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为传染病防控提供了产品支持，为国民提供了多元化的疾病防护选择。具体情况如下表： 序号 商品名 作用与用途/适应症 1 盟威克 用于预防 A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 序号 商品名 作用与用途/适应症 2 盟纳康 用于预防 A 群、C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑