2024年重庆智飞生物制品股份有限公司中报

重庆智飞生物制品股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、产品销售未达预期的风险 由于生物制品销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变化都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作的开展。为了控制经营风险，公司遵循以销定产的生产模式开展自主产品的生产。公司根据市场变化及产品需求，开展代理业务，协议产品的年度采购情况以公司与合作方书面确认为准。 2、产品研发不达预期的风险 由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。依托雄厚的研发实力，公司在研项目储备丰富，研发产品梯次合理。公司坚持以风险管控为导向，强化研发、注册团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析...... 11 第四节 公司治理......32 第五节 环境和社会责任...... 35 第六节 重要事项......45 第七节 股份变动及股东情况...... 51 第八节 优先股相关情况...... 59 第九节 债券相关情况......60 第十节 财务报告......61 备查文件目录 一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人（会计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 本公司、公司、股份公司、智 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 飞生物、母公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞空港 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司，为公司全资子公司。 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司，为公司全资子公司。 智飞互联网 指 重庆智飞互联网科技有限公司，为公司全资子公司。 智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司，为公司参股公司。 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 葛兰素史克/GSK 指 英国葛兰素史克（GSK） 《药品生产质量管理规范》是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精 GMP 指 确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和 质量管理的基本准则。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分 制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、 用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多 四价流脑多糖疫苗、ACYW135多 指 糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，公司该产品商品名为盟威克。 糖疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫 用于预防 A 群、C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等的 苗、AC 群流脑多糖结合疫苗、 指 疫苗，适用于 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为盟纳康。 AC 结合疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 2 周 AC 群流脑多糖疫苗、AC 多糖疫 指 岁以上儿童及成人，公司该产品商品名为盟纳克。 苗 Hib 结合疫苗、Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭 性疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为喜菲贝。 23 价肺炎疫苗 指 23 价肺炎球菌多糖疫苗，用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病，适用于 2 岁及以上儿童、成人，公司该产品商品名为优威克。 重组结核杆菌融合蛋白（EC），用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗 EC 诊断试剂、EC 指 （BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断，公司该产品商品名为 宜卡。 微卡、预防用微卡 指 注射用母牛分枝杆菌，用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病，也可 作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗，公司该产品商品名为微卡。 重组新冠疫苗、智克威得 指 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞），用于预防新型冠状病毒（SARS- CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19），公司该产品商品名为智克威得。 HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 四价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修。 九价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修 9。 五价轮状病毒疫苗、五价轮状 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞），商 疫苗 品名乐儿德。 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名维康特。 进口 23 价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名纽莫法。 重组带状疱疹疫苗 指 葛兰素史克公司研发生产的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞），商品名欣安立 适。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查 的体外诊断试剂以及药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销 批签发 指 售前或者进口时，经指定药品检验机构进行审核、检验，对符合要求的发给批 签发证明的活动。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家 药品监督管理局批准免于批签发的产品除外。 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 智飞生物 公司的外文名称（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 ZHIFEI-BIOL 有） 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 何月明 联系地址 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 □不适用 报告期内，公司实施回购股份，并对回购股份进行注销，注销股份数量为 6,210,253 股。本次注销完成后，公司总股本由 2,400,000,000 股变更为 2,393,789,747 股。详见公司 2024 年 4 月 11 日发布于巨潮资讯网的《关于回购股份注销完成暨股份变动公告》（2024- 16）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 18,258,441,511.25 24,445,313,338.85 -25.31% 归属于上市公司股东的净利润（元） 2,234,319,364.61 4,259,927,399.09 -47.55% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 2,230,300,309.18 4,210,966,935.96 -47.04% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -307,321,841.89 2,177,048,311.55 -114.12% 基本每股收益（元/股） 0.9322 1.7750 -47.48% 稀释每股收益（元/股） 0.9322 1.7750 -47.48% 加权平均净资产收益率 6.88% 16.32% -9.44% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 54,845,126,945.17 50,232,190,314.35 9.18% 归属于上市公司股东的净资产（元） 31,525,338,208.20 31,506,080,813.32 0.06% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -57,093.35 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合 国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 9,020,961.32 的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,266,311.01 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,964,964.41 减：所得税影响额 643,465.94 合计 4,019,055.43 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 1、国家政策支持保障，行业发展升级扩容 生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是健康中国建设的重要基础。生物医药产业的科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性，是加快形成新质生产力的重要领域之一。2024 年是新中国成立 75 周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。 我国出台了一系列医药产业政策与配套措施，鼓励医药行业健康发展，医药产业朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向发展。去年 12 月，国务院办公厅印发了《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》，提出把推动疾控事业高质量发展纳入当地国民经济和社会发展规划，督促有关部门依法履行疾病防治和保障职责，推动疾控事业高质量发展。2024 年 2 月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。今年两会期间，在政府工作报告“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”部分明确指出，积极打造生物制造等新增长引擎。2024 年 7 月，党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出深化卫生体制改革，实施健康优先发展战略，健全公共卫生体系，促进社会共治、医防协同、医防融合，强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置、医疗救治等能力。政府出台的一系列利好政策积极促进了医疗、医保、医药协同发展。 生物制药产业是国际科技与经济竞争的前沿领域，它不仅代表着一个国家在生命科学领域的研究实力，也是推动经济社会发展的重要引擎。疫苗作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着重要作用。在疾病预防需求和生物技术创新的交互影响下，全球生物制药市场蓬勃发展，带动疫苗产业升级。 生物技术持续迭代升级，重大创新成果快速转化应用，中国生物制药行业如今已具备较强的技术实力、深厚的人才储备和完善的创新产业链。在疫苗领域，多联、多价、创新型产品进一步激发了市场需求与商业潜力，为人类带来了更广泛、更安全、更有效的疾病应对策略。我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，且随着我国经济社会不断发展，人口城镇化、老龄化，中等收入群体扩大等结构性变化激发了更大的健康需求。目前，中国疫苗市场人均支出远低于发达国家，国内市场蕴藏的极大潜力尚待开发。随着国产重磅创新疫苗的逐步推出，国内疫苗行业将迎来中国疫苗大品种时代，从“国产替代”跃至“国际首创”，行业必将蓬勃发展，迸发更强劲的活力，更好地满足大众的健康需求，企业也将逐步实现产品出海、创新出海、品牌出海的发展目标。 2、预防护航全生命周期，成人苗市场快速发展 中国“十四五”规划和 2035 年远景目标纲要提出，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，全面推进健康中国建设，坚持预防为主的方针，为人民提供全方位全周期健康 服务。今年 4 月 25 日是我国第 38 个“全国儿童预防接种日”，宣传主题为“共同行动， 接种疫苗，为全生命周期护航”，倡导包括家庭成员在内的全人群共同行动，积极接种疫苗，增强自我防护意识。 预防接种是我国卫生健康事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一，自我国免疫规划实施以来，纳入免疫规划的疫苗品种不断增加，使得越来越多的传染病得到有效控制。疫苗在人类与疾病的持续抗争中发挥了十分积极的作用。随着公众对预防接种工作的理解和认识不断提升，其对疫苗的信任及支持也日益增加，儿童免疫规划疫苗接种率较高，家长接受预防接种的意愿高涨。 近年来，随着 HPV 疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品上市和健康科普的深入推广，从儿童期到整个生命周期的预防接种意识逐渐深入人心。疫苗并非儿童专利，成人免疫同样不容忽视。我国老年人口数量多，人口老龄化速度快，预计到 2035 年左右，中国 60 岁及以上老年人口将突破 4 亿。疫苗企业将聚焦“为全生命周期护航”，持续提高公众对预防接种的知晓率，提升对于疫苗全生命周期保护的认知，形成全社会共同参与、共同支持的良好局面。 3、行业治理持续纵深，企业合规愈发重要 医药领域是维护人民群众健康的主阵地，关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。加强医药领域行业作风建设是促进医药行业高质量发展的重要内容，是完善医药治理体系建设的重要组成部分。去年以来，国家卫生健康委等 10 部委，启动了全国医药领域腐败问题集中整治工作，切实推进行业治理。今年以来，党中央、国务院对于行业治理作出了明确要求，全国医药领域腐败问题集中整治工作成效需要不断巩固完善，行风建设工作仍需持续发力、久久为功，国家卫生健康委等 14 部委联合制定印发了《关于印发 2024 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。 行风建设工作高位部署、系统谋划，指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深，不断健全行业作风治理长效机制，促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众，引领医药行业更加健康、规范、可持续地发展，为卫生健康事业高质量发展提供保障，也为行业发展提供了更加公平、透明的竞争环境。此举有助于行业规范标杆企业凭借自身的技术实力、产品质量和服务水平赢得更广阔的市场，提升综合竞争力，实现企业高质量发展。随着行业生态的净化，商业伙伴和民众更加倾向于选择合规经营、信誉良好的优质企业及其产品，优质企业因此能够获得更多的市场机会。 （二）报告期内公司从事的主要业务 1、主营业务概况 智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从 2002 年初创发展至今，公