2019年重庆智飞生物制品股份有限公司年报

重庆智飞生物制品股份有限公司 2019 年年度报告 2020 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、产品研发不达预期的风险 公司产品研发梯次合理，在研项目储备丰富，但由于疫苗研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。 2、产品销售未达预期风险 公司自主及代理产品的销售工作都卓有成效，但由于疫苗销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,600,000,000 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 公司业务概要 ...... 12 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 21 第五节 重要事项 ...... 39 第六节 股份变动及股东情况 ...... 49 第七节 优先股相关情况 ...... 55 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 56 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 57 第十节 公司治理 ...... 65 第十一节 公司债券相关情况 ...... 76 第十二节 财务报告 ...... 77 第十三节备查文件目录 ...... 165 释 义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 会计师事务所、审计机构 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司 智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司 智飞空港 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司 智飞睿竹 指 北京智飞睿竹生物制药有限公司 智飞互联网 指 重庆智飞互联网科技有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 葛兰素史克/GSK 指 英国葛兰素史克公司 辉瑞 指 美国辉瑞制药有限公司 赛诺菲 指 法国赛诺菲-安万特集团 按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接 国家免疫规划 指 种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病 的发生和流行。 居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫 免疫规划疫苗 指 苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗， 以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或 者群体性预防接种所使用的疫苗。 非免疫规划疫苗 指 由居民自愿接种的其他疫苗。 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写， 指 是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强 GMP 制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理 的基本准则。 《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice）的英文缩写，是药 品经营管理和质量控制的基本准则。在药品流通过程中针对采购、验 GSP 指 收、储存、销售、运输及售后服务等环节采取的有效质量控制措施， 其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营过程进行 质量控制，保证向用户提供优质的产品。 自主产品、自有产品 指 公司自主或合作研发成功上市的、拥有自主知识产权、自主生产的产 品。 代理 指 代理商首先购得生产厂家产品后再售给客户，买断代理商与生产厂家 是一种完全的买断关系。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性 多糖成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结 合疫苗。 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 群 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的 流脑多糖结合疫苗、AC 结合疫苗 疫苗，适用于 3 月龄以上人群，属于非免疫规划疫苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135多 指 用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭 糖疫苗 性疾病的多糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，属于非免疫规划疫苗。 AC 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌 用于预防 A 群、C 群脑膜炎奈瑟氏球菌及 b 型流感嗜血杆菌引起的感 （结合）联合疫苗、AC-Hib 疫苗、AC-Hib 指 染性疾病的联合疫苗，适用于 2 月龄至 71 月龄婴幼儿和儿童，属于 联合疫苗 非免疫规划疫苗。 微卡 指 注射用母牛分枝杆菌产品商品名，一种双向免疫调节剂，用于结核病 的辅助治疗。 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染 Hib 结合疫苗、Hib 疫苗 指 性、侵袭性疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，属于非免疫规划疫 苗。 A 群 C 群脑膜炎多糖疫苗、AC 流脑多糖疫 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的 苗、AC 多糖疫苗 指 疫苗，适用于 2 周岁以上儿童及成人，2008 年 3 岁和 6 岁两个年龄组 纳入免疫规划，属于免疫规划疫苗。 HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 四价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名 佳达修。 九价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名 佳达修 9。 五价轮状病毒疫苗、五价轮状疫苗 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细 胞），商品名乐儿德。 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名为维康特。 23 价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名为纽莫法。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者 机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 国家药品监督管理局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、 药品不良反应 指 用量下出现的与用药目的无关的有害反应；WHO 的定义：药品不良 反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常 用法、用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位转运过程中质量而装备的储 存、运输的冷藏设施、设备。 国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于 血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制 批签发 指 品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料 审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。未通过批签发的产品， 不得上市销售或者进口。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中检院 指 中国食品药品检定研究院 深交所 指 深圳证券交易所 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称 智飞生物 公司的外文名称（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co.，Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 注册地址 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 注册地址的邮政编码 400020 办公地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 办公地址的邮政编码 400020 公司国际互联网网址 http://www.zhifeishengwu.com 电子信箱 office1@zhifeishengwu.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 李春生 联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 深圳证券交易所、公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 签字会计师姓名 张富根、杨志存 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 10,587,318,311.60 5,228,307,728.17 102.50% 1,342,568,632.76 归属于上市公司股东的净利润（元） 2,366,438,733.29 1,451,366,528.14 63.05% 432,275,400.68 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 利润（元） 2,388,305,638.15 1,458,977,375.29 63.70% 432,774,401.68 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,366,993,830.88 585,590,195.31 133.44% 203,609,676.63 基本每股收益（元/股） 1.4790 0.9071 63.05% 0.2702 稀释每股收益（元/股） 1.4790 0.9071 63.05% 0.2702 加权平均净资产收益率 47.67% 40.78% 6.89% 15.85% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 10,942,422,443.88 6,810,177,205.39 60.68% 4,105,898,074.91 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,747,337,629.12 4,180,898,895.83 37.47% 2,937,532,367.69 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,293,536,966.74 2,745,140,783.73 2,627,493,007.96 2,921,147,553.17 归属于上市公司股东的净利润 502,066,054.29 644,903,772.48 615,970,693.84 603,498,212.68 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 532,330,816.05 644,323,077.29 621,060,357.89 590,591,386.92 经营活动产生的现金流量净额 -436,021,972.90 598,973,757.83 399,969,936.37 804,072,109.58 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目