2020年重庆智飞生物制品股份有限公司中报

重庆智飞生物制品股份有限公司 2020 年半年度报告 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、产品研发不达预期的风险 依托行业领先的研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由于疫苗研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。 2、产品销售未达预期风险 成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作开展。由于疫苗销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 公司业务概要 ...... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 16 第五节 重要事项 ...... 27 第六节 股份变动及股东情况 ...... 33 第七节 优先股相关情况 ...... 37 第八节 可转换公司债券相关情况...... 38 第九节 董事、监事、高级管理人员情况...... 39 第十节 公司债券相关情况 ...... 40 第十一节 财务报告...... 41 第十二节 备查文件目录 ...... 120 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 会计师事务所、审计机构 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司 智睿投资、智睿投资公司 指 重庆智睿投资有限公司 智飞空港 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司 智飞睿竹 指 北京智飞睿竹生物制药有限公司 智飞互联网、智飞互联网公司 指 重庆智飞互联网科技有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接 国家免疫规划 指 种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病 的发生和流行。 居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫 免疫规划疫苗 指 苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗， 以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或 者群体性预防接种所使用的疫苗。 非免疫规划疫苗 指 由居民自愿接种的其他疫苗。 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写， 指 是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强 GMP 制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理 的基本准则。 《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice）的英文缩写，是药 品经营管理和质量控制的基本准则。在药品流通过程中针对采购、验 GSP 指 收、储存、销售、运输及售后服务等环节采取的有效质量控制措施， 其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营过程进行 质量控制，保证向用户提供优质的产品。 自主产品、自有产品、自研产品 指 公司自主或合作研发成功上市的、拥有自主知识产权、自主生产的产 品。 代理 指 代理商首先购得生产厂家产品后再售给客户，买断代理商与生产厂家 是一种完全的买断关系。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性 多糖成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结 合疫苗。 AC 结合疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。 ACYW135流脑多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗 指 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗。 AC-Hib 联合疫苗 指 AC 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗。 微卡 指 注射用母牛分枝杆菌的商品名。 宜卡 指 重组结核杆菌融合蛋白（EC）的商品名。 Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗。 四价 HPV 疫苗 指 默沙东公司的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）。 九价 HPV 疫苗 指 默沙东公司的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）。 五价轮状病毒疫苗、五价轮状疫苗 指 默沙东公司的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）。 灭活甲肝疫苗 指 甲型肝炎灭活疫苗。 23 价肺炎疫苗 指 23 价肺炎球菌多糖疫苗。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者 机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 冷链 指 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位转运过程中质量而装备的储 存、运输的冷藏设施、设备。 国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制 品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他 批签发 指 生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进 行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。未通过批签发的 产品，不得上市销售或者进口。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中检院 指 中国食品药品检定研究院 深交所 指 深圳证券交易所 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 智飞生物 公司的外文名称（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co.，Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 李春生 联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年 度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 6,993,723,184.63 5,038,677,750.47 38.80% 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,504,548,395.16 1,146,969,826.77 31.18% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 1,512,916,034.38 1,176,653,893.34 28.58% 经营活动产生的现金流量净额（元） 400,058,881.35 162,951,784.93 145.51% 基本每股收益（元/股） 0.9403 0.7169 31.16% 稀释每股收益（元/股） 0.9403 0.7169 31.16% 加权平均净资产收益率 23.15% 24.12% -0.97% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 14,482,309,355.03 10,942,422,443.88 32.35% 归属于上市公司股东的净资产（元） 7,251,886,024.28 5,747,337,629.12 26.18% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产 差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说 明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -529,315.44 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 4,729,449.52 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 1,825,269.73 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -15,884,570.44 减：所得税影响额 -1,491,527.41 合计 -8,367,639.22 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务概况 自2002年投入生物制品行业以来，智飞生物经过近二十年的发展，现已成长为集疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进出口为一体的生物高科技企业，是我国生物制品行业大型骨干企业，也是我国本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。报告期内公司主营业务未发生重大变化，旗下6家全资子公司及1家参股子公司，其中智飞绿竹和智飞龙科马均为国家级高新技术企业，系公司主要研发、生产基地。公司营销网络覆盖全国31个省、自治区、直辖市，300多个地市，2600多个区县，30000余个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊），为适龄人群提供多元、便捷的疾病预防方案。报告期内，公司实现营业收入6,993,723,184.63元，较上年同期增长38.80%，净利润1,504,548,395.16元，较上年同期增长31.18%。 公司潜心研发，积极进取，产品主要布局在细菌类多联多价疫苗、病毒类疫苗以及结核防治类三大板块。 细菌类疫苗板块 公司细菌类疫苗板块主要由智飞绿竹承担。智飞绿竹现已累计获得6种细菌类疫苗产品注册批件，报告期内4种在售，分别为AC-Hib联合疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、AC结合疫苗以及Hib疫苗，是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一。目前公司流脑类疫苗产品均已完成优化升级，并实现招投标，梯度划分合理，协同作用明显，为国内婴幼儿流行性脑膜炎等疾病的防护提供系统性产品解决方案。 病毒类疫苗板块 公司病毒类疫苗板块主要由智飞龙科马承担。智飞龙科马布局研发的新型冠状病毒疫苗处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验过程中，四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）等已进入临床Ⅲ期；四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）是目前未在国内外上市销售的疫苗，也已获得临床研究许可，研发工作进展顺利。 结核防治类板块 公司结核防治类产品由智飞龙科马承担。智飞龙科马在研有结核类产品4个，与已上市的微卡、宜卡构建了智飞生物的“结核病诊断、预防、治疗”体系。母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）正在上市生产审评之中，为世界领先产品，市场前景巨大。 （二）主要产品情况 公司共有11种产品上市、在售，涵盖细菌类疫苗产品、病毒类疫苗产品以及治疗性生物制品，现已形成全年龄组覆盖态势，为各年龄段适龄人群提供疾病防护、治疗解决方案。具体情况如下表： 产品 用途 AC-Hib联合疫苗 用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、 会厌炎等。 ACYW135多糖疫苗 用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 AC结合疫苗 用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等。 Hib疫苗 用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、 会厌炎等）。 23价肺炎疫苗 用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。 四价HPV疫苗 用于预防由HPV16、18型所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤