2018年重庆智飞生物制品股份有限公司中报

重庆智飞生物制品股份有限公司 2018年半年度报告 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在药品研发注册风险、行业政策变动风险、行业舆论风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见“第四节经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中公司可能面对的风险因素。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标.........................................................................................................................7 第三节公司业务概要...........................................................................................................................................10 第四节经营情况讨论与分析...............................................................................................................................17 第五节重要事项...................................................................................................................................................33 第六节股份变动及股东情况...............................................................................................................................38 第七节优先股相关情况.......................................................................................................................................42 第八节董事、监事、高级管理人员情况...........................................................................................................43 第九节公司债相关情况.......................................................................................................................................45 第十节财务报告...................................................................................................................................................46 第十一节备查文件目录...................................................................................................................................... 119 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 保荐人 指 华西证券股份有限公司 会计师事务所、审计机构 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司 智睿投资、智睿投资公司 指 重庆智睿投资有限公司 智飞空港、智飞北京 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 葛兰素史克/GSK 指 英国葛兰素史克公司 辉瑞 指 美国辉瑞制药有限公司 赛诺菲 指 法国赛诺菲-安万特集团 按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接 国家免疫规划 指 种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病 的发生和流行。 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国 一类苗、一类疫苗、第一类疫苗 指 家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免 疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组 织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 二类苗、二类疫苗、第二类疫苗 指 公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗以外的其他疫苗。 《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturePractice）的英文缩写， 指 是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强 GMP 制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理 的基本准则。 《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyPractice）的英文缩写，是药 品经营管理和质量控制的基本准则。在药品流通过程中针对计划采 GSP 指 购、验收储存销售运输及售后服务等环节采取的有效质量控制措施， 其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营全过程进 行质量控制，保证向用户提供优质的产品。 《药典》、国家药典 指 全称《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》），是药品研制、生 产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标 准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。由国家食品药品监督管 理局主持编纂、颁布实施。1949年中华人民共和国成立至今，已编订 了《中华人民共和国药典》1953、1963、1977,、1985、1990、1995、 2000、2005、2010、2015年版共十个版次。 自主产品、自有产品 指 公司自主或合作研发成功上市的、拥有自主知识产权、自主生产的产 品。 代理/买断代理 指 代理商首先购得生产厂家产品后再售给客户，买断代理商与生产厂家 是一种完全的买断关系。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性 多糖成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结 合疫苗。 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群 指 用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的 流脑多糖结合疫苗、AC结合疫苗 疫苗，适用于3月龄以上人群，属于第二类疫苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多 指 用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭 糖疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗 性疾病的多糖疫苗，主要用于2岁以上的人群，属于第二类疫苗。 AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌 用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感 （结合）联合疫苗、AC-Hib三联结合疫苗、 指 染性疾病的联合疫苗，适用于2月龄至71月龄婴幼儿和儿童，属于 AC-Hib三联疫苗、三联苗 第二类疫苗。 微卡 指 注射用母牛分枝杆菌产品商品名，一种双向免疫调节剂，用于结核病 的辅助治疗，公司现正开展微卡预防用生物制品的注册工作。 Hib结合疫苗、Hib疫苗、Hib 指 b型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防b型流感嗜血杆菌引发的传染 性、侵袭性疾病，适用于2月或3月龄以上人群，属于第二类疫苗。 A群C群脑膜炎多糖疫苗、AC流脑多糖疫 用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的 苗、AC多糖疫苗 指 疫苗，适用于2周岁以上儿童及成人，2008年3岁和6岁两个年龄组 纳入免疫规划，属于第一类疫苗。 甲肝减毒活疫苗/HAV、冻干甲肝疫苗 指 用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获、提纯病毒， 加入适宜稳定剂后冻干制成，用于预防甲型肝炎。 HPV疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 四价HPV疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名 佳达修。 九价HPV疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名 佳达修9。 五价轮状病毒疫苗 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细 胞），商品名乐儿德。 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名为维康特。 23价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的23价肺炎球菌多糖疫苗，商品名为纽默法。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者 机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 国家食药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量 药品不良反应 指 下出现的与用药目的无关的有害反应；WHO的定义：药品不良反应 是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法、 用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗在流通过程中质量而装备的储存、运输的冷藏设施、设备。 生物制品批签发制度，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源 批签发 指 筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物 制品，每批制品出厂上市或者进口时强行进行强制性检查、审核的制 度。经检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或进口。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 证监局 指 中国证券监督管理委员会于各地的派驻机构 卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 CDC 指 疾病预防控制中心 深交所 指 深圳证券交易所 元 指 人民币元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 智飞生物 公司的外文名称（如有） ChongqingZhifeiBiologicalProductsCo.，Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 李春生 联系地址 重庆市江北区金源路7号25楼 重庆市江北区金源路7号25楼 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 2,071,876,072.65 445,162,000.81 365.42% 归属于上市公司股东的净利润（元） 682,378,473.92 171,790,085.52 297.22% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 684,705,285.38 168,263,577.15 306.92% 经营活动产生的现金流量净额（元） -15,496,093.76 17,789,061.75 -187.11% 基本每股收益（元/股） 0.4265 0.1074 297.11% 稀释每股收益（元/股） 0.4265 0.1074 297.11% 加权平均净资产收益率 20.81% 6.60% 14.21% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增