2025年黑龙江珍宝岛药业股份有限公司中报

公司代码：603567 公司简称：珍宝岛 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人闫久江、主管会计工作负责人张言伟及会计机构负责人（会计主管人员）张言伟声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实际承诺,请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理、环境和社会......31 第五节 重要事项......34 第六节 股份变动及股东情况......46 第七节 债券相关情况......50 第八节 财务报告......51 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会 备查文件目录 计报表； 报告期内在上海证券交易所网站和符合中国证监会规定条件的媒体上公 开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、珍宝岛、珍宝 指 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 岛药业 鸡西分公司 指 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 控股股东、创达集团 指 黑龙江创达集团有限公司，本公司控股股东 特瑞思 指 浙江特瑞思药业股份有限公司 GSP 指 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 （ Good Supplying Practice） GAP 指 《中药材生产质量管理规范》（Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals） 中药注射剂“689”：即中药注射剂的国家有效成分的 标准含量研究，其中 6 指结构明确的成分含量占总固 “689”质量标准 指 体 60%以上；8 指各大类成分占总固体（去无机盐）在 80%以上；9 指定量的结构明确成分 90%以上在指纹图 谱中表征。 亳州郡泽 指 亳州郡泽方隆股权投资中心（有限合伙）（原虎林龙 鹏投资中心（有限合伙），本公司大股东） IND 指 临床试验申请 SRM 平台 指 招采管理平台 推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进 集采三进政策 指 零售药店，以方便群众就近购买集采药品，让集采改 革成果惠及更广大人民群众。 ADC 药物 指 抗体偶联药物 CDE 指 药品审评中心 PCT 途径 指 专利合作条约 MES 系统 指 制造执行系统 B2C 指 Business-to–Consumer，即“商对客”，是一种商业 直接对消费者的商业模式 报告期、本报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 公司的中文简称 珍宝岛 公司的外文名称 HeiLongJiang ZBD PharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 ZBD 公司的法定代表人 闫久江 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张钟方 张钟方 联系地址 黑龙江省哈尔滨市平房区烟台 黑龙江省哈尔滨市平房区烟台 一路 8 号 一路 8 号 电话 0451-86811969 0451-86811969 传真 0451-87105767 0451-87105767 电子信箱 zbddsh@zbdzy.com zbddsh@zbdzy.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 黑龙江省鸡西市虎林市虎林镇红星街 72 号 公司注册地址的历史变更情况 - 公司办公地址 黑龙江省哈尔滨市平房区烟台一路 8 号 公司办公地址的邮政编码 150060 公司网址 http://www.zbdzy.com 电子信箱 zbddsh@zbdzy.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 珍宝岛 603567 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 713,410,892.19 1,660,604,867.40 -57.04 利润总额 -114,408,659.28 501,667,245.15 -122.81 归属于上市公司股东的净利润 -78,289,896.49 393,331,967.75 -119.90 归属于上市公司股东的扣除非经常 -83,781,089.40 362,115,052.10 -123.14 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -62,101,205.93 -211,292,963.43 - 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 7,722,887,234.41 7,800,611,827.44 -1.00 总资产 12,317,649,222.74 12,712,631,463.50 -3.11 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.0833 0.4187 -119.89 稀释每股收益（元／股） -0.0833 0.4180 -119.93 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.0891 0.3854 -123.12 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -1.0087 5.08 减少6.0887个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 -1.0794 4.68 减少5.7594个百分点 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公司主要会计数据和财务指标的说明： 营业收入较上年同期减少主要系①因全国中成药集采执行时间延后，本期发货量减少；②本期主要产品价格下降所致。 利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少主要系本期销售规模缩减及客户延期回款信用减值损失增加所致。 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加主要系本期经营性流入占比较高及税费支出减少所致。 基本每股收益、稀释每股收益较上年同期减少主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致。 扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期减少主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润减少所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 9,902,327.54 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 -103,313.70 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用 费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各 项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并 日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性 费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益 产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份 支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后， 应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地 产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损 益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,500,523.56 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 807,135.72 少数股东权益影响额（税后） 161.66 合计 5,491,192.91 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 扣除股份支付影响后的净利润 -77,839,461.22 393,331,967.75 -119.79 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业发展情况 1、行业基本情况与发展变化 2025 年上半年，中药行业延续稳中向好态势。国家医保目录动态调整机制持续优化，中成药 品种纳入比例稳步提升，基层医疗机构中药使用需求进一步释放。行业监管趋严，对质量及生产标准要求的持续提高，推动市场集中度向头部企业倾斜。珍宝岛药业作为以中成药制剂为核心、拥有多个独家品种的上市企业，在心脑血管及呼吸系统用药领域保持领先地位。 行业核心变化体现为： ① 医保支付政策结构性优化：新版医保目录执行后，中药注射剂使用规范进一步明确，临床 疗效确切的优势品种市场空间持续巩固； ② 基药目录扩容效应显现：基层医疗终端中药采购量同比提升，公司核心品种在等级医院及 基层市场的覆盖率同步增长； ③ 生产监管趋严加速行业整合：新版《药品生产质量管理规范》强化全程质控要求，中小企 业产能出清加速，为合规头部企业释放存量市场空间。 2、政策法规重大影响 ① 《中药注册管理专门规定》深化实施：中药新药审批延续“临床价值导向”原则，公司依 托现有品种循证医学研究基础，在剂型改良及适应症拓展申报中具备先发优势； ② 中药材追溯法规强制执行：2025 年实施的新版《中药材生产质量管理规范》要求全链条 溯源，公司开展金银花、刺五加等重点药材的 GAP 基地合作建设，有效保障原料稳定性与成本可控性； ③ 医疗机构中药采购标准升级：药品集采给予药材 GAP 基地认证技术加分，公司 GAP 认证基 地覆盖核心原料的布局形成准入优势。 3、行业变化对公司经营的积极影响 ① 顺应行业发展，深耕两大领域：随着国家对中医药发展的支持、人口老龄化加剧、中成药 现代化高质量发展及居民保健意识的提高，中成药在心脑血管和呼吸疾病领域的发展前景良好。 2024 年市场规模分别为 912 亿元和 842 亿元（米内网数据），在中成药用药市场分别位居第一名 和第二名。公司将持续深耕心脑血管和呼吸系统两大疾病领域，持续为患者提供高效、优质、安全的中药制剂。 ② 积极参与集采，扩大终端覆盖：公司积极参与国家中成药集采项目，公司血塞通系列、血 栓通、双黄连系列、注射用炎琥宁等重点品种均已中标，随着集采政策在各省落地实施，以及在集采“三进”政策驱动下，有利于公司集采品种快速提高终端覆盖率，全面抢占市场。 ③ 优化销售渠道，拓展基层与线上：随着国家分级诊疗政策的全面落地，公司不断优化渠 道结构。深耕等级医疗机构，实行精细化管理；拓展县域医共体市场；与连锁药店开展战略型合作，布局线上销售渠道，提升零售渠道销售贡献。 （二）公司主营业务情况 1、研发方面 公司秉持科技为本的理念，构建创新研发体系，汇聚专业研发团队，以提升整体研发实力。通过科学高效的方式推动研发计划实施，加速创新药研发、高端仿制药及生物药引进等核心领域的重点项目建设。同时，对公司内部中药院内制剂、同名同方和经典名方研发领域进行深度挖掘，持续推进中药注射剂再评价工作。为拓展国际市场，公司积极寻求与海外创新药及仿制药项目的合作机会，导入符合公司战略发展方向且能解决临床需求的项目。此外，公司不断探索与跨国药企、生物技术公司及学术机构的合作可能，共同研发创新药。公司构建了覆盖中药、化药和生物药研发的全产业链和全链条的中药研发孵化产业园、化药研发孵化产业园及生物药研发孵化产业园。全面支持制药工业的技术需求和孵化环境，整合国内外优质研发资源，以市场需求为导向，结合流行病学和临床用药发展趋势，关注心脑血管、呼吸系统、骨科、肿瘤、消化系统、糖尿病、儿科和精神神经等疾病领域。通过自主研发、品种并购、合作开发等多种方式，优化产品结构和产品管线，形成品种梯队。提升新产品的市场覆盖率和竞争力，实现创新引领市场、创造提升效益的双创双收战略目标。 中药研发方面，公司持续在传统优势的中药研发领域投入大量资金和精力，联合全国知名的大学和研究机构，不断进行一些已有成熟产品的二次开发工作。近年来，通过与上海中医药大学、中国人民解放军海军军医大学、河南中医药大学、大连化学物理研究所、北京中医药大学东方医院、中国药科大学、山东省药学科学院、中国中医科学院等科研院所合作，全面深入开展化学物质基础、非临床安全性、临床研究及作用机制等系统研究。积极推进延长产品有效期、中药注射剂再评价、中药保护品种等工作。报告期内，1 个中药创新药研发完成 II 期临床试验用药品批量生产，同时确定组长单位和全国 9 家参研临床试验机构，组织召开研究者方案讨论会，完成所有中心伦理备案和试验启动，并完成首例受试者入组。1 个治疗上呼吸道感染的感冒类中药口服品种获得儿童适用人群的临床试验批件，正在顺利推进中。 化药研发方面，公司在研创新药项目 HZB1006，是第二代 FGFR 抑制剂，与第一代相比选择性 好、不良反应少，潜在适应症包括肝癌、神经内分泌瘤、尿路上皮癌、胆管癌、唾液腺癌等多种恶性肿瘤。该项目Ⅰ期剂量递增试验已完成，初步数据显示安全耐受性良好，后续将在其他临床试验中对药物在不同适应症的疗效进行进一步探索；抗流感 1 类创新药 ZBD1042 项目已在美国完成Ⅰ期临床试验，该项目已完成国内的Ⅰ期临床桥接试验；抗肿瘤 1 类创新药 HZB0071 完成相关 药学研究，准备重新申报 IND；治疗特发性肺纤维化 1 类创新药 ZBD0276 处于临床前准备阶段。 报告期内，化药仿制药项目承接落地有序，1 个制剂项目获得生产批件，2 个原料项目完成登记备案，1 个项目完成注册申报。 根据公司战略规划，进一步细化公司品种序列，结合国家监管政策及行业的趋势变化，以市场规模为基础，以营销规划为导向，以流行病学和临床用药的需求为原则，建立商务拓展模型，加速完善公司品类规划，采取品种战略合作及品种运营管理等方式，丰富品种管线，提升公司市场竞争力。报告期内公司根据前期并购项目进度情况，陆续开展相应品种的药品上市许可持有人变更注册申请，加速推进已并购品种的上市销售。 2、生产方面 在生产环节，公司着重搭建更完善的生产组织体系。一方面，通过持续优化生产工艺、推进精益生产与智能制造，来提升生产效率和产品质量，同时降低成本；另一方面，始终围绕市场营销需求，加强产供销计划的衔接，加快产线布局和产能建设，以高质量服务支撑销售。此外，公司还强化经营理念，不断深化精