2025年山东新华医疗器械股份有限公司中报

公司代码：600587 公司简称：新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司 2025 年半年度报告 二〇二五年八月二十九日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人王玉全、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）姚海云声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中公司可能面对的风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......2 第三节 管理层讨论与分析......5 第四节 公司治理、环境和社会......17 第五节 重要事项......19 第六节 股份变动及股东情况......27 第七节 债券相关情况......31 第八节 财务报告......32 备查文 载有董事长签名的2025年半年度报告文本； 件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正本及公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公司 指 山东新华医疗器械股份有限公司 山东健康 指 山东颐养健康产业发展集团有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东新华医疗器械股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 众生医药 指 淄博众生医药有限公司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 手术器械 指 新华手术器械有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 Shinva Medical Instrument Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 王玉全 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 联系地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医 医疗科技园 疗科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱 shinva@163.com shinva@163.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司注册地址的历史变更情况 无。 公司办公地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http：//www.shinva.net 电子信箱 shinva@163.com 报告期内变更情况查询索引 无。 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无。 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 4,790,414,888.01 5,186,552,479.09 -7.64 利润总额 454,476,869.54 567,473,647.79 -19.91 归属于上市公司股东的净利润 385,717,607.04 484,262,168.63 -20.35 归属于上市公司股东的扣除非经常性 332,742,127.52 473,649,164.58 -29.75 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 242,751,249.85 137,257,876.10 76.86 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 7,856,077,479.77 7,597,127,229.99 3.41 总资产 15,347,987,269.83 15,526,375,082.77 -1.15 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同 本报告期比上年 （1－6月） 期 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.64 0.99 -35.35 稀释每股收益（元／股） 0.64 0.99 -35.35 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.55 0.97 -43.30 加权平均净资产收益率（%） 4.99 6.50 减少1.51个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 4.30 6.35 减少2.05个百分点 （%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润同比下降主要系本报告期公司收入降低导致净利润降低。 2.报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额同比增长 76.86%，主要系本报告期公司购买 商品、接受劳务支付的现金较上期减少所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注 非经常性损益项目 金额 （如 适 用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 47,743,946.36 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家 政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助 8,451,177.95 除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金 融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负 债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 525,296.27 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 4,181,278.64 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享 有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出 等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值 变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损 益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -162,998.06 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 6,897,940.05 少数股东权益影响额（税后） 865,281.59 合计 52,975,479.52 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 扣除股份支付影响后的净利润 389,345,216.33 492,425,040.58 -20.93 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所处行业情况 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 1、医疗器械行业发展情况 2024 年国内医疗器械生产企业营收达 1.35 万亿元，研发投入强度保持 4%以上，发明专利授 权量突破 5 万件。随着《政府工作报告》提出“健全创新药目录管理”，医保支付改革与 AI 辅助诊疗技术融合，行业有望在高端影像设备、分子诊断、智能穿戴等领域实现群体性突破，到 2030年市场规模预计突破 1.8 万亿元，成为全球医疗器械创新生态的重要枢纽。 2025 年医疗器械行业政策体系以创新驱动与规范发展为双主线，多维度利好政策密集出台， 推动行业向高质量、智能化方向转型。 在创新支持方面，国家药监局同期发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施创新特别审查程序，并简化核心算法不变但性能优化的人工智能医疗器械变更注册流程，加速了 AI 影像产品的商业化进程。 集采政策深化方面，国家医保局于 2025 年启动第 11 轮高值医用耗材集采，明确“稳临床、保 质量、防围标、反内卷”原则，强调“临床选择权”引导优质产品脱颖而出。 医保监管方面，2025 年 7 月 1 日起销售环节扫码方可医保结算，2026 年 1 月 1 日起所有医药 机构实现药品追溯码全量上传。 产业生态优化方面，工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案》（2025 年）， 目标到 2027 年突破一批数智化关键技术，制修订 30 项以上标准。 国际合作层面，国家药监局推动国内标准与国际标准同步立项，缩短转化周期；国家医保局优化进口审批，支持产品出口，并启动全国智慧医保大赛，首次跨区域汇集医保数据，尝试与上海公共基础数据跨域融合。这些政策通过加速创新、优化集采、强化智能监管、完善产业生态，为医疗器械行业高质量发展提供了系统性支撑。 2、公司的行业地位 新华医疗创建于 1943 年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。是中国医疗器械行业 协会会长单位，中国医学装备协会副理事长单位，感染与控制技术专业委员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会理事单位。 近年来,新华医疗自觉践行创新发展理念，强力推进新旧动能转换，研制开发了全球第一台过氧乙酸低温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品，建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程，荣获了中国灭菌设备领域第一张 FDA 认证证书。依托山东、北京、 上海三大核心基地，11 大营销中心，产品辐射全国 34 个省（直辖市），远销 150 多个国家和地 区，在德国、印度尼西亚等国家设立了五大海外销售中心。 公司是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，设有“博士后科研工作站”、“先进医疗设备及器械山东省工程研究中心”等多个省级技术研发平台，每年新增重点技术创新项目百余项，荣获国家级制造业单项冠军企业，入选国务院国资委“科改标杆企业”、中国制造业企业 500 强、中国企业专利 500 强、全国质量标杆企业、省“十强”产业集群领军企 业。具有享受国务院特殊津贴专家 3 名、国家级人才 4 名、泰山产业系列人才 2 名，承担、参与 了国家重点研发项目 20 余项，获得省市级科技进步奖 10 余项。 公司开展了包括环形加速器、智慧化消毒供应中心、内镜中心整体解决方案、智能化预灌封设备等在内的多款全新产品开发，规划布局了康复设备、智慧医院等多个新领域新赛道，同时持续深化产学研合作，在输血免疫、生物安全蒸汽灭菌器、血栓弹力图等方面积极与各大科研院所协同创新。 （二）主营业务情况说明 1、主营业务的构成 新华医疗深耕“医疗器械、制药装备”两大制造主业，适度延伸与主业协同的“医疗服务、医疗商贸”链式发展，以制造业带动发展服务业，服务业促进保障制造业。双主业布局打造核心业务抢占市场地位。 （1）医疗器械板块 医疗器械板块，已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及耗材、手术室整体解决方案、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、实验室仪器及设备、透析设备及耗材、医用环保及其他领域。报告期内，医疗器械板块主要业务发展情况如下： 1）感染控制设备及耗材产品 持续推进智慧化整体项目，智慧化消毒供应中心项目已覆盖全国 12 个省及直辖市；智慧化内 镜中心项目已覆盖 10 个省及直辖市；结合 2025 年国家颁布的相关政策导向，着手建设紧密型县域区域化医疗消毒供应中心，制定相关设备配置方案，并取得了显著成果，先后签定了多个客户 合同。上市“森戴温”系列手卫生和湿巾等产品应对客户采购集中化和标准化。国际贸易业务快速发展，报告期内，国际贸易营业收入快速增长。 市场方面，从销售标准的“智慧化”产品转变为提供定制的“智慧化”服务，为客户量身定制独有的“智慧化”亮点，提升客户满意度。 技术成果显著。一是进一步完善了智慧化消毒供应中心整体解决方案，发布了新一代蒸汽灭菌器、低温灭菌器、脉动真空清洗消毒器、智能包装工作站、智能器械交接工作站、华智 CSSD中央智慧管理平台等产品，提升消毒供应中心工作效率与质量管理水平；二是推出了智慧化内镜中心领域的双仓隔离型洗消解决方案，洗消效率大幅提升；三是进一步优化升级了“镜芯·智慧内镜信息管理平台”，实现患者精准定位、机器人主动找寻患者引导患者就诊，优化就诊流程，提升患者体验。同时实现了全域内镜的协同管控，实时监控内镜状态，确保内镜洗消、存储、转运、诊疗安全。 2）放射治疗及影像产品 技术创新取得显著进展，尤其是在高端医疗设备领域。公司重点新产品“智能环形加速器”于 4 月取得国家三类医疗器械注册证，目前已进入全面市场推广阶段；科技部十四五重点研发计划“多模式图像引导球面放疗系统”、 介入实时引导 CT 稳步推进、三维乳腺机项目稳步推进。自研产品 64 排大孔径 CT 项目正在取证过程中，取证完成将丰富现有产品体系诊断类产品，围绕 公司银发战略，借助 AI，开发了一系列基于 DR 产品的新功能和 AI 智能质控等，不断提高产品竞 争力。 市场方面紧扣“双高”战略，落实“抢”字当头。一是通过参加中国医学装备展和国际医疗器械展（CMEF）举办智能环形在线自适应放疗系统新品发布会，邀请行业大咖，产品造势提升品牌形象；二是同步举办苏、浙、皖、鲁、豫五省专场新品鉴定会，邀请区域新老客户近百余人多维度对产品进行全面评估，结合区域医疗需求定制化推广放疗产品，加速基层市场渗透；三是成立“重点项目攻关小组”，针对重点项目、集采项目、双高用户项目，通过专题讨论、充分发挥集体智慧，制定针对性打法，项目中标率明显提高。 3）手术洁净产品 微创产品线进一步丰富。报告期内，成功取得荧光内窥镜冷光源、3D 荧光内窥镜图像处理器、 3D 荧光电子内窥镜、胸腹腔内窥镜共 4 类产品的注册证。上述产品的顺利上市，标志着公司摄像系统类产品已初步构建起覆盖高清、4K、荧光、3D 的完整产品体系，能够精准满足不同客户群体的多样化需求，为市场拓展奠定了坚实基础。CE 注册取得新进展，成功取得 MDR 法规下可重复使用手术器械及内窥镜摄像系统与冷光源的 CE 认证并且实现了产品的销售。 深耕国际市场，加大海外市场开拓，国际贸易业务实现快速增长。全力推进国际市场规划目标，不断提高产品国际市场影响力。加强国外市场品牌宣传，积极参加适合手术器械市场的国外医疗器械展会，同时协助国外代理商参加外科学专业会议，进行产品推广。持续挖掘国外代理销 售渠道，进行重点市场突破。结合国外市场，不断满足国内外客户需求，完善产品体系，提高产品整体竞争力。 4）体外诊断试剂及仪器产品 报告期内，母公司与子公司在技术研发工作上取得阶段性进展。SGH-400 糖化血红蛋白分析 仪采用“金标准”高效液相色谱法，能显著提升检测准确性，检测时间仅需 60s，解决了产品样本分析时间长，难以满足用户使用需求的难题。抗人球蛋白检测试剂盒(水性胶法)成功取证，全部采用国产试剂配制，彻底解决了长期以来对进口葡聚糖凝胶的依赖问题，成功实现了关键材料的国产化替代。 母公司与子公司销售协同工作取得新进展。血型卡业务在北上广深等重点市场拓展取得新突破。病原微生物检测产品线补齐了 PCR 类产