2019年山东新华医疗器械股份有限公司年报

公司代码： 600587 公司简称： 新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告 二 O 二 O 年四月十八日 2 / 240 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法 律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人许尚峰、主管会计工作负责人李财祥 及会计机构负责人（会计主 管人员） 郑家东声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以 2019年末总股本 406,428,091股为基数,每 10股派现金 1.00元（含税）。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告内容涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投 资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本 报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中关于公 司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险。 十、 其他 □适用 √不适用 3 / 240 目录 第一节 释义....................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...............................................................................4 第三节 公司业务概要 ...................................................................................................9 第四节 经营情况讨论与分析 .....................................................................................13 第五节 重要事项 .........................................................................................................37 第六节 普通股股份变动及股东情况 .........................................................................58 第七节 优先股相关情况 .............................................................................................63 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .....................................................64 第九节 公司治理 .........................................................................................................72 第十节 公司债券相关情况 .........................................................................................77 第十一节 财务报告 .........................................................................................................78 第十二节 备查文件目录 ...............................................................................................240 4 / 240 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公司 指 山东新华医疗器械股份有限公司 淄矿集团 指 淄博矿业集团有限责任公司 山能集团/山东能源 指 山东能源集团有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东新华医疗器械股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 淄矿中心医院 指 淄博矿业集团有限责任公司中心医院 山能医疗 指 山东能源医疗健康投资有限公司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 威士达 指 威士达医疗有限公司 长光华医 指 苏州长光华医生物医学工程有限公司 华佗国际 指 华佗国际发展有限公司 华检医疗 指 华检医疗控股有限公司 烟台医院 指 山东省文登整骨烟台医院有限公司 淄博弘新 指 淄博弘新医疗科技有限公司 医用环保公司 指 山东新华医用环保设备有限公司 上海方承 指 上海方承医疗器械有限公司 新华执信 指 北京新华执信医疗设备有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 Shinva Medical Instrument Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 许尚峰 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 5 / 240 联系地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华 医疗科技园 山东省淄博高新技术产业开发区 新华医疗科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱 shinva@163.com shinva@163.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司注册地址的邮政编码 255086 公司办公地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http： //www.shinva.net 电子信箱 shinva@163.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、 其他相关资料 公司聘请的会计 师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 廖屹峰、滕培彬 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 主要会计数 据 2019年 2018年 本期比上年 同期增减 (%) 2017年 营业收入 8,766,761,075.94 10,283,639,028.29 -14.75 9,983,246,172.21 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净利润 861,314,742.19 22,784,139.99 3,680.33 65,528,722.79 6 / 240 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 扣 除 非 经 常 性 损 益 的 净 利润 -29,346,878.80 -65,363,569.93 不适用 -136,373,090.00 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量净额 630,910,080.55 653,215,493.42 -3.41 959,229,227.87 2019年末 2018年末 本期末比上 年同期末增 减（ %） 2017年末 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净资产 4,179,332,481.01 3,305,197,913.92 26.45 3,298,253,664.71 总资产 11,607,910,627.40 12,379,847,716.39 -6.24 12,424,797,554.94 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增 减(%) 2017年 基本每股收益（元／股） 2.12 0.06 3,433.33 0.16 稀释每股收益（元／股） 2.12 0.06 3,433.33 0.16 扣除非经常性损益后的基本 每股收益（元／股） -0.07 -0.16 不适用 -0.34 加权平均净资产收益率（ %） 23.54 0.69 增加22.85个百分点 2.00 扣除非经常性损益后的加权 平均净资产收益率（ %） -0.80 -1.98 增加1.18个百分点 -4.16 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上 市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上 市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 7 / 240 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位： 元 币种： 人民币 第一季度 （ 1-3 月份） 第二季度 （ 4-6 月份） 第三季度 （ 7-9 月份） 第四季度 （ 10-12 月份） 营业收入 2,026,732,709.052,145,199,699.052,143,498,264.74 2,451,330,403.1 归属于上市公司股东 的净利润 561,995,312.90 131,294,726.54 109,116,405.68 58,908,297.07 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润 19,482,505.19 24,984,093.36 -21,048,506.57 -52,764,970.78 经营活动产生的现金 流量净额 102,658,715.00 175,375,852.93 164,038,215.47 188,837,297.15 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注 （如 适 用） 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 961,434,395.60 45,451,024.77103,751,318.15 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 30,201.76 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外 41,311,615.68 89,291,528.60 76,146,250.77 计入当期损益的对非金融企 业收取的资金占用费 1,539,614.03 6,321.06 1,648,418.07 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生 的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 损益 505,574.56 3,828,291.07 3,426,127.96 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值 8 / 240 准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 65,770,006.75 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 -10,405,020.61 921,028.68 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 31,670,210.95 单独进行减值测试的应收款 项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 外收入和支出 4,456,976.45 -4,961,770.22 -3,300,109.96 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 2,931,360.32 少数股东权益影响额 -3,007,988.29 -12,165,849.64-13,758,225.76 9 / 240 所得税影响额 -147,248,777.99 -22,896,815.11-35,664,563.95 合计 890,661,620.99 88,147,709.92201,901,812.79 十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主营业务的构成 报告期内，公司主营业务分为医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业 务板块。公司医疗器械板块业务发展平稳；制药装备板块待执行合同较去年同期有较 大增长，受技术改造项目建设周期延长、项目成本增加、 后期维保费用增加等因素影 响，净利润有所下降；医疗服务板块处于业务开拓期，部分医院已经开始试运营； 医 疗商贸板块因公司战略调整， 上海方承医疗器械有限公司和威士达不再纳入合并报表 范围，主营业务收入和净利润低于去年同期。 （二）经营模式 根据公司产品分类不同，公司经营模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线 上和线下等。 （三）行业情况 1、医疗器械行业 医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标 之一，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。 在国内， 医疗器械的流通渠 道和价格将进一步规范。随着国家对药品流通及价格整顿的基本落实，医疗器械也开 始了相关两票制等试点，去除销售渠道中的不必要环节，使厂家和患者获利，从而使 医疗器械产业发展形成良性循环，进而提升医疗器械的质量需求。 近年来，国家相继出台规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健 康发展。《中国制造 2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展 的十大领域之一，提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，逐步摆脱高端医疗器 械依赖进口的局面；《“十三五”国家科技创新规划》特别强调“十三五” 时期将重 10 / 240 点发展数字诊疗装备、体外诊断产品、健康促进关键技术、健康服务技术、养老助残 技术等关键技术；《“健康中国 2030”规划纲要》提出，未来 15 年，将深化医疗器 械流通体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医 疗器械国产化。 2、制药装备行业 随着 2019 年带量采购、新医保、一致性评价等政策持续推进， 促使制药行业优 胜劣汰、创新升级，同时也为制药装备行业带来了更多的挑战与机遇。目前，我国制 药装备产业已经形成了门类齐全、独立完整的产业体系，企业数量多、规模小、分布 散、水平低、市场乱的情况正在逐步改善，行业集中度不断提高。 制药装备行业作为医药行业的上游，与人们的身体健康息息相关。作为制药行业 的“母机”，制药装备的技术水平决定了制药水平。 2019 年 3 月份，《药用 X 射线异 物检测机》等 7 项制药装备行业标准制修订工作已完成； 2019 年年底，《集菌仪》、 《药用气流混合机》、《大蜜丸机》、《整粒机》 4 项制药装备行业标准的制修订工 作已经完成； 2019 年制药装备标准修订项目计划，包括药用周转料斗式混合机、滚模 式软胶囊机、药品透明膜包装机等 31 个标准修订项目，完成年限均为 2021 年。随着 这些行业标准的落地实施，药机企业将有新的标准参考，能够更好地朝着中、高水平 迈进。 3、医疗服务行业 随着新医改的深入推进，国家逐步放开医疗市场准入，我国医疗服务覆盖的广度 和深度都得到了明显提升， 2019 年全国总诊疗人次 83.1 亿人次，同比增长 1.6%。截 止 2019 年我国三项医疗保险参合人数达到 13.4 亿人，参保率达到了 98.8%。完善健 康保障体系也是“健康中国 2030”中的重点内容。 党的十九大报告与《健康中国“2030” 规划纲要》中指出，要把人民健康放在优 先发展的战略地位，促进医疗卫生体制改革创新，医疗服务行业开始进入一个新时代。 2019 年 6 月 12 日，国家卫生健康委员会医政医管局发布《关于印发促进社会办医持 续健康规范发展意见的通知》（国卫医发〔 2019〕 42 号），指出：加大政府支持社 会办医力度。包括拓展社会办医空间、扩大用地供给、推广政府购买服务、落实税收 优惠政策等 4 项措施。 4、医疗商贸行业 医药物流的发展，对于我国医药行业健康有序发展具有重要的指导作用，医药物 11 / 240 流有着很大的发展空间和前景。 随着“两票制”、税收改革、一致性评价等重大医药改革的逐步实施，国家对医 药物流行业的规范性和规模也愈加重视，不断出台政策加大监管力度，推动行业规模 发展； 医药流通行业发展也对医药物流行业提出了更多的需求，医药物流行业处于持 续增长阶段。根据中物联医药物流分会发布的《中国医药物流发展报告(2019)》显示， 2018 年，我国医药物流总额达到 33,517 亿元，较上年同比增长 11.13%，医药物流将 至少保持 8%以上的速度增长，预计到 2020 年，我国医药物流总额将会突破 4 万亿元。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 1、 报告期内， 公司以 10,665.33 万元为转让底价挂牌出售了长光华医 8.2041% 的股权。 2019 年 5 月 13 日， 公司收到股权转让款 11,305.33 万元。 2、 报告期内，公司全资子公司华佗国际将其持有的威士达 60%的股权转让给华检 医疗，转让价格为 123,391.584 万元人民币， 其中， 82,261.056 万元以华检医疗向华 佗国际发行华检股份对价支付； 41,130.528 万元由华检医疗以人民币或等值美金支付。 交易完成后，华佗国际将不再直接持有威士达的股权。 3、 报告期内， 公司以债转股的形式增资烟台医院并同时通过山东产权交易中心 公开征集了威海市文登区国有资本投资有限公司和威海市力钰实业有限公司对烟台 医院增资， 增资完成后，公司、 威海市文登区国有资本投资有限公司和威海市力钰实 业有限公司分别占烟台医院的比例为 40%、 40%和 20%， 烟台医院变更为新华医疗的参 股子公司。 4、 报告期内， 公司以 1,780.41 万元为转让底价公开挂牌出售了新华执信 51%的 股权。 2020 年 3 月 13 日， 公司收到股权转让款 1,780.41 万元。 其中：境外资产 1,035,390,976.92（单位： 元 币种： 人民币），占总资产的比 例为 8.92%。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、丰富的产品线和完整的产业链 医疗器械板块，从最初简单的手术器械，到为用户提供系统的整体解决方案，已 形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械 及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗 12 / 240 材、透析设备及耗材、医用环保及其他领域的交钥匙工程，其中感染控制设备的品种 和产量已稳居国内第一，以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品，处于国内领 先水平。 制药装备业务板块是围绕无菌制剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四个制药工 程板块打造的制药装备资源整合和技术平台，主要业务是面向制药行业提供无菌注射 剂、固体制剂、中药制剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及 制药领域内的工艺研究及技术服务， 产品结构由制药装备类向生命科学领域拓展，重 点发展中药制备、生命科学相关工艺装备。 专注为化学药、生物药、植物药的工程建 设提供从概念设计、工艺验证、厂房规划、设备 选型、到竣工验收、人员培训的总 包服务， 用心提升制药工艺、制药装备、制药工程三位一体的整包服务，为客户解决 一切后顾之忧， 用精湛的技术、极致的创想，矢志不渝的助推着行业更好发展，全力 以赴，守护着每一个生命的安康。 医疗服务板块，秉承心系健康、 诚信天下的服务理念，聚焦于医院投资建设、运 营管理、血液透析、供应链平台等业务方向。逐渐形成了以肾脏病专科医院及血液透 析中心为主体，以终末期肾病治疗和血液透析为主要业务的肾脏病业务板块；以公立 骨科专科医院为龙头，辐射民营骨科医院及上下游耗材、产业链的骨科业务板块，形 成了“大专科小综合”特色医院集群。 医疗商贸板块是公司积极应对市场新格局、新变化，保持公司持续竞争力和健康 发展活力，进行的商业模式探索和创新，旨在打造国内营销、国际贸易、电子商务、 商贸物流为一体的营销新格局，充分释放营销创效潜力，向新模式、新业态转变。一 方面与众多国际一线品牌建立深度战略合作以进一步丰富公司的产品线，依托公司完 善的营销宣传、配送渠道和售后服务体系，与合作伙伴协同发展，实现了公司、合作 伙伴和国内用户的三方共赢；另一方面积极拓展线上营销渠道、开发定制互联网产品、 与物流平台深度合作等方面进行探索和实践，实现产品线上线下营销的良好融合。 公司对四大业务板块有效整合，致力于打造从研发、生产、流通到终端医院的健 康产业链，实现一体化经营，迎接药械流通新时代的到来。 2、研发和技术优势 新华医疗现为国家重点高新技术企业，公司技术中心是行业内最早的国家认定企 业技术中心，“山东