2023年山东新华医疗器械股份有限公司中报

公司代码：600587 公司简称：新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司 2023 年半年度报告 二〇二三年八月二十三日 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实 性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人王玉全 、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人（会计主管人 员）姚海云声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完 整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中公司可能面对的风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 7 第四节 公司治理 ...... 26 第五节 环境与社会责任 ...... 29 第六节 重要事项 ...... 33 第七节 股份变动及股东情况 ...... 42 第八节 优先股相关情况 ...... 47 第九节 债券相关情况 ...... 47 第十节 财务报告 ...... 48 载有董事长签名的2023年半年度报告文本； 备查文 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会 件目录 计报表； 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正本及公告 原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公司 指 山东新华医疗器械股份有限公司 山东健康 指 山东颐养健康产业发展集团有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东新华医疗器械股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 众生医药 指 淄博众生医药有限公司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 上海泰美 指 上海泰美医疗器械有限公司 湖北新华医疗 指 新华医疗健康产业（湖北）有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 Shinva Medical Instrument Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 王玉全 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 联系地址 山东省淄博市高新技术产业开发 山东省淄博市高新技术产业开发区 区新华医疗科技园 新华医疗科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱 shinva@163.com shinva@163.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司注册地址的历史变更情况 无。 公司办公地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http：//www.shinva.net 电子信箱 shinva@163.com 报告期内变更情况查询索引 无。 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无。 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 上年同期增 减(%) 营业收入 5,072,990,454.71 4,435,290,768.02 14.38 归属于上市公司股东的净利 458,690,520.05 322,305,550.97 42.32 润 归属于上市公司股东的扣除 411,475,879.82 352,469,452.76 16.74 非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净 302,139,384.60 -66,621,298.87 不适用 额 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减(%) 归属于上市公司股东的净资 7,089,081,154.41 5,393,129,480.26 31.45 产 总资产 14,402,418,004.51 12,951,981,234.86 11.20 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.03 0.79 30.38 稀释每股收益（元／股） 1.03 0.78 32.05 扣除非经常性损益后的基本每 0.93 0.87 6.90 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 6.86 6.31 增加0.55个百分点 扣除非经常性损益后的加权平 6.15 6.90 减少0.75个百分点 均净资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.按照“调结构 强主业 提效益 防风险”的管理方针，公司聚焦主业，集中优势重点 发展医疗器械、制药装备等板块的制造类产品，公司收入结构显著优化，公司制造类产品实现的收入占营业收入的比例不断提高。报告期内，公司医疗器械制造类产品和制药装备产品实现的收入占营业收入的比例提升到了 60.68%，与上年同期相比增加 2.51 个百分点。 2.报告期内，公司毛利率为 27.40%,与上年同期相比增加 1.23 个百分点，主要受公司 收入结构优化所致。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润为 45,896.05 万元，与上年同期相比增长 42.32%。 3.报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为 30,213.94 万元，比上年同期增长36,876.07 万元，公司经营活动产生的现金流量净额由负数转为正数并大幅增长。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 附注 非经常性损益项目 金额 （如适 用） 非流动资产处置损益 -57,618.31 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持 8,261,284.61 续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融 39,684,757.06 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,424,225.53 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 1,206,903.11 少数股东权益影响额（税后） 891,105.55 合计 47,214,640.23 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主营业务的构成 新华医疗已形成聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务，以医疗商贸、医疗服务为延伸的“2+2”的业务结构。 1、医疗器械板块 医疗器械板块，公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品 线，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列。医疗器械板块产品主要包括感染控制设备及耗材、放射治疗及影像、体外诊断试剂及仪 器、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、实验室设备及仪器、血液净化、医用环保及供氧工程。报告期内，医疗器械板块主要业务发展情况如 下： （1）感染控制产品 发力内镜领域，树立行业标杆。2023 年 5 月，新华医疗联合山东大学齐鲁医院 举办“智慧化内镜中心”发布会，6 月，山东大学齐鲁医院智慧化内镜中心正式启用，智慧化内镜中心包括智慧化诊疗系统、智慧化行为管理系统、智慧化洗消系 统、智慧化物流仓储系统，实现了自动化、信息化、智能化的内镜再处理方案。山东大学齐鲁医院智慧化内镜中心是新华医疗智慧化内镜中心理念的首次落地，开创了国内首家智慧化内镜中心的先河，引领了全国范围内智慧化内镜中心的发展方 向，加速了内镜中心向智慧化迈进的步伐，提高了国内内镜中心的建设水平。 智慧化消毒供应中心样板点在全国布局。公司参加了第 24 届全国医院建设大会策划实施智慧化医院感染控制新华专场，宣传智慧化消毒供应中心和智慧化内镜中心，以现有产品的市场信誉度和顾客满意度带动新产品的销售，拓展公司销售规 模。 提升品牌影响，发力高端国产替代。公司分别在兰州、重庆、上海举办 3 场产品发布会，重点与三甲医院签订与“达芬奇”产品相关的清洗消毒灭菌销售合同，实现高端产品引领高端市场的战略目标，提升公司毛利率水平。 （2）放射诊疗产品 报告期内，公司放射诊疗产品事业部共计开展研发项目 47 项，其中国家及省部 级项目 3 项；累计实现新申请专利 8 项，申请新产品首台套科技成果鉴定 1 项；取 得新产品注册证 1 项，注册证延续 6 项。 （3）手术器械产品 手术器械方面，取得Ⅱ类产品注册证 4 项、Ⅲ类产品注册证 1 项；子公司新华 手术器械有限公司开发了专用器械包，通过专家飞刀推广宣传，带动神经外科、骨科器械销售增长；新开发了智利、伊朗、越南、阿根廷、孟加拉国等新市场，提高了产品的销售额。 （4）手术室工程及设备 洁净产品方面，打造销售重点项目“铁三角”（项目/营销经理、技术市场部、厂级领导/产品线经理），立体多维销售模式逐渐形成，致力于提高产品的销售；完成智慧输注产品线规划和汇报，正式启动生命支持产品领域治疗类产品的研发，从单一的“保障类”产品向“保障类+治疗类”产品转变。 （5）体外诊断产品 子公司长春博迅的产品不规则抗体鉴定试剂（人血红细胞）、抗 A 抗 B 血型定 型试剂（单克隆抗体）获得注册检验报告；抗人球蛋白检测试剂盒（水性胶法）和人类血小板抗原 HPA1-6,15 基因分型试剂盒（PCR-SSP 法）完成医疗器械注册质量管理体系现场核查；建立了人 IgG1、IgG2、IgG3 抗原蛋白纯化工艺，成功制备 3 种抗原；单克隆抗体技术平台获得 2 株单克隆抗体细胞株。 母公司体外诊断技术分厂实现体外诊断自动化仪器两大关键部件—旋转电爪、精密加样泵的完全自主化研发和生产，为后续全自动仪器的自主研发补齐短板，可显著缩短研发周期、降低研发成本。 （6）实验动物装备 2023 年上半年，实验动物分厂开展研发项目 28 项，其中中长期项目 3 项，公司 重点研发项目 5 项，内部项目 20 项。上半年申报专利 13 项；参与标准起草、修订 3 项，参与对外技术合作 6 项。 2、制药装备板块 以制药科技集团为运营主体的制药装备板块，旗下拥有 1 个医药设计院，由 6 个经营单位组成。制药科技集团围绕新华英德设计院全力建设注射剂、生物制药、固体制剂、中药制剂四大工程技术中心；以智能装备为基础，以自动化、信息化为核心，以制药工艺质量需求为导向，提供面向客户的智能化整体解决方案。 报告期内，公司制药科技集团共获得授权发明专利授权 9 项，范围覆盖真空检漏、预灌封、BFS、粉液双腔袋、血液制品、空间灭菌及无菌保障等多个产品和领 域；实用新型授权 46 项，软件著作权授权 3 项；主导起草国标:GB/Z 42344-2023 《制药机械(设备)计算机化系统验证指南》发布，该国标将于 2023 年 10 月 1 日正 式实施；陆续推出多列条状袋包装机、智能预灌封生产线等多款重磅产品，得到了市场认可，已经形成多台套销售合同。国际贸易新签合同同比增长 145%，国际市场品牌影响力提升。 在生物制药方面，公司以成都英德为核心，利用其设计院的工艺优势和不锈钢生物反应器、一次性生物反应器的模块优势，在血液制品、人用疫苗、兽用疫苗、生物发酵领域为客户提供整体解决方案。报告期内，成都英德承接的白俄罗斯新建50T 血液制品厂综合技术设备供应情况稳定，提供整个项目的概念设计、详细设计、工艺设备、数字化解决方案以及验证等服务；同时，成都英德引进层析纯化设备研发高端人才及一次性生物车间研发及产业化人才多名，通过人才引进，解决了项目研发从零开始的难题，缩短了研发周期，突破了技术壁垒，加速产品上市进程；目前成都英德已完成 3L/min 全自动层析系统样机的试制工作，5 月份参加全国制药机械博览会，获得客户和同行的广泛关注。 3、医疗服务板块，重点发展与公司产品具有协同作用的血液透析专科医院，逐步有序退出医疗服务板块的不良资产，实现资金回笼，优化资源配置。 4、医疗商贸板块，公司将围绕医疗器械产品与国外公司合作，紧跟领先产品方向，继续发展风险可控、利润稳定、资源占用少的业务，充分利用公司销售渠道，为拓宽公司产品结构奠定基础，提升公司盈利规模。一方面与众多国际一线品牌建立深度战略合作以进一步丰富公司的产品线，依托公司完善的营销宣传、配送渠道和售后服务体系，与合作伙伴协同发展，实现了公司、合作伙伴和国内用户的三方共赢；另一方面积极拓展线上营销渠道、开发定制互联网产品、与物流平台深度合作等方面进行探索和实践，实现产品线上线下营销的良好融合。 （二）经营模式 1、销售模式 根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线上和线下等多种模式。公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度；在积极布局线下销售渠道同时，也积极拓展线上销售，进而丰富公司的营销渠道，不断提升市场影响力和美誉度。 公司不断创新销售模式，在北京、上海、新疆、海南试点推广设立销售分公 司，以更灵活的营销机制和更有针对性的营销策略应对市场竞争，实现资源整合，形成区域内市场协同效应以强带弱，不断提高市场占有率，提升公司品牌影响力，建立区域专家资源库，进一步拓展高端市场。 2、采购模式 公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通过对质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积 压。 3、生产模式 公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定 产”的生产模式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根据销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需经质量控制部门的严格检查，检验合格的产品收验入库。 4、研发模式 新华医疗坚定不移的走技术创新之路，经过多年的探索，建立新华医疗技术创新模式，根据医疗器械产品的特点，逐步形成了面向市场、着眼未来的三级产品研发体系，一级研发密切联系市场，由生产经营单位的技术部门直面市场需求，对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进、技术支持和延伸开发；二级研发由重大专项部、新品部和项目部组成，有针对性的研发二至三年内要上市的重点新产 品，是公司保持核心竞争力的重要“新产品孵化器”，目前已经产出了包括高能医用电子直线加速器、X 射线血液辐照设备等在内的多项新产品；三级研发是由新华医疗研究院、上海生物医学材料和微创器械研发中心组成，重点开展先进技术研究和中长期战略新产品，为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 （三）行业情况 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标