2024年山东新华医疗器械股份有限公司中报

公司代码：600587 公司简称：新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告 二〇二四年八月三十日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人王玉全、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）姚海云 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中公司可能面对的风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 7 第四节 公司治理 ...... 18 第五节 环境与社会责任 ...... 19 第六节 重要事项 ...... 24 第七节 股份变动及股东情况 ...... 36 第八节 优先股相关情况 ...... 41 第九节 债券相关情况 ...... 42 第十节 财务报告 ...... 43 备查文 载有董事长签名的2024年半年度报告文本； 件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正本及公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公司 指 山东新华医疗器械股份有限公司 山东健康 指 山东颐养健康产业发展集团有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东新华医疗器械股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 众生医药 指 淄博众生医药有限公司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 上海泰美 指 上海泰美医疗器械有限公司 上海新华泰康 指 上海新华泰康生物技术有限公司 威士达 指 威士达医疗设备（上海）有限公司 上海脉全 指 上海脉全医疗器械有限公司 手术器械 指 新华手术器械有限公司 新华健康 指 山东新华健康产业有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 Shinva Medical Instrument Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 王玉全 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 联系地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华 山东省淄博市高新技术产业开发区新华 医疗科技园 医疗科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱 shinva@163.com shinva@163.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司注册地址的历史变更情况 无。 公司办公地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http：//www.shinva.net 电子信箱 shinva@163.com 报告期内变更情况查询索引 无。 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无。 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 5,186,552,479.09 5,072,990,454.71 2.24 归属于上市公司股东的净利润 484,262,168.63 458,690,520.05 5.57 归属于上市公司股东的扣除非经 473,649,164.58 411,475,879.82 15.11 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 137,257,876.10 302,139,384.60 -54.57 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 7,508,040,905.52 7,318,625,200.44 2.59 总资产 15,552,985,032.22 15,590,329,775.23 -0.24 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.99 1.03 -3.88 稀释每股收益（元／股） 0.99 1.03 -3.88 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.97 0.93 4.30 加权平均净资产收益率（%） 6.50 6.86 减少0.36 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 6.35 6.15 增加0.20个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公司于 2024 年 4 月 18 日召开 2023 年年度股东大会，审议并通过《2023 年度利润分配预案》， 本次利润分配及公积金转增股本以方案实施前的公司总股本 466,681,989 股为基数，以资本公积 金向全体股东每股转增 0.30 股，共计转增 140,004,597 股。根据《企业会计准则第 34 号——每 股收益》的规定，为保持前后期可比性，公司以调整后的股数重新计算每股收益。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注 非经常性损益项目 金额 （如适 用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 5,577,082.13 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家 政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助 2,892,386.49 除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金 融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负 债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 207,732.15 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 2,309,196.90 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享 有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出 等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值 变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损 益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,957,829.61 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 823,282.05 少数股东权益影响额（税后） 1,507,941.18 合计 10,613,004.05 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主营业务的构成 新华医疗已形成聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务，以医疗商贸、医疗服务为协同的“2+2”的业务结构。 1、医疗器械板块 医疗器械板块，公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品线，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列。医疗器械板块产品主要包括感染控制设备及耗材、放射治疗及影像、体外诊断试剂及仪器、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、实验室设备及仪器、血液净化、医用环保及供氧工程。报告期内，医疗器械板块主要业务发展情况如下： （1）感染控制设备及耗材产品 受外部市场环境影响，感染控制市场招标额度与去年同期相比下降 20%以上，感染控制大项目、大设备普遍落地难，面对挑战，公司及时调整策略，集全力整合优势资源，主攻三甲医院，从撒网阶段到精细管理，摸底三甲医院、建立档案管理，寻找突破产品，形成区域人员、销售管理、技术人员合力开拓，聚焦“短平快”耗材台式灭菌、手消等产品，实现了耗材业绩的快速增长，报告期内，感染控制耗材营业收入与货币收入创历史新高。 （2）放射治疗及影像产品 “多模式图像引导球面放疗系统”样机试制，完成总体方案设计，开始试制关键部件及外观设计；第二代智能控制平台，完成平台各子模块的设计、制作、测试，整机的装配和上电；多功 能大孔径 128 层滑轨 CT 系统，完成样机测试，准备启动临床试验；介入实时引导 CT，完成项目 整体方案设计，并开始样机试制；动态影像链技术平台 CBB 建设，完成与全新高压发生器、动态平板探测器的控制集成以及与诊断床控制系统的通讯集成；医用电子直线加速器 CE 认证，已经提交技术文档，目前等待 TUV 审核。 （3）体外诊断试剂及仪器产品 体外诊断事业部完成组织架构整合，建立协同机制，搭建起一支组织清晰、分工明确的干部队伍；战略路径基本清晰，明确主要围绕血液体液检测、凝血及糖化分析、病原微生物检测、免疫诊断等细分领域着力布局，深耕细作。 长春博迅抗 A 抗 B 血型定型试剂(单克隆抗体) 完成临床试验并获得临床试验总报告； 不规 则抗体鉴定试剂（人血红细胞）已完成 250 例临床试验样本；MNS 注册鉴定完成了分析性能评估试验，获得了 1 项发明专利授权；母公司成功取得 ACCABLE-T、ACCABLE-T8、ACCABLE-E 量子荧光免疫层析分析仪及五种配套试剂注册证。 （4）手术洁净产品 传统开放手术器械根据市场变化和客户需求，对现有产品进行功能升级、性能优化或外观改进，提升产品竞争力，市场份额稳居行业第一；积极引入新技术，深入扩展微创腔镜新领域；4K摄像系统市场快速拓展。 （5）实验室设备及仪器 贴合当下国际政治形势，寻求国际贸易机会，积极推动国际市场增量发展。通过参加德国慕尼黑实验室国际展、国外实验室实验动物展会，与一批经销商达成长期战略合作协议；确定以实验动物专业型灭菌器、IVC、过氧化氢消毒器、清洗类等产品为突破产品，制定符合国际市场需求的产品标准。 谋定实验室自动化新赛道，抢抓机会，寻求合作，积极推进新赛道项目进展。走向市场，积极开展新产品性能试用、竞品性能对比和产品使用意见征集，及时根据客户意见优化整改设备，目前已开展全自动菌落计数器、细胞计数器、全自动菌落挑选系统、单细胞悬液制备仪的试用工作。完成全自动培养基分装器的设备调试及参加美国行业展会。 2、制药装备板块 紧抓药品集采、一带一路等发展机遇，精准定位，深化技术改造，开拓国际市场，制药装备板块国际贸易上半年合同额快速增长。BFS 设备新签合同额创新高，实现历史上单个产品合同额飞跃增长。制药装备不断开拓生物制药领域产品，研究全产业链布局，尤其在小容量制剂、生物医药制造等新兴领域形成新的突破增长。明确‘自动化、信息化、连续化、国际化’产品研发方向。 3、医疗商贸板块与医疗服务板块 医疗商贸板块与医疗服务板块收入规模稳步增长。 （二）经营模式 1、销售模式 根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线上和线下等多种模式。公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度；在积极布局线下销售渠道同时，也积极拓展线上销售，进而丰富公司的营销渠道，不断提升市场影响力和美誉度。 公司不断创新销售模式，在北京、上海、新疆、海南试点推广设立销售分公司，以更灵活的营销机制和更有针对性的营销策略应对市场竞争，实现资源整合，形成区域内市场协同效应以强带弱，不断提高市场占有率，提升公司品牌影响力，建立区域专家资源库，进一步拓展高端市场。 2、采购模式 公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通过对质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。 3、生产模式 公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定产”的生产模式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根据销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需经质量控制部门的严格检查，检验合格的产品收验入库。 4、研发模式 新华医疗坚定不移地走技术创新之路，坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力，始终以技术创新驱动企业创新发展，不断塑造新动能、构建新优势。 一是建立层级清晰的研发体系。结合医疗器械及制药装备行业的产品研发特点，公司建立了“市场拉动、技术推动、战略驱动”的三级研发体系。一级研发面向产品线层，重点实施在售产品的迭代升级与工艺改进；二级研发面向经营单位层，重点实施所在领域相关的全新产品研发；三级研发面向公司层，重点实施公司级新领域、新赛道的技术攻关及产品预研。三级研发体系分工明确、职责清晰，兼顾当前业务和长期发展，能够持续为公司高质量发展提供创新动力。 二是重视研发平台建设。新华医疗是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，设有 CNAS 国家认可实验室、博士后科研工作站，拥有山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室、山东省医用加速器工程技术研究中心、先进医疗设备及器械山东省工程研究中心、山东省高端医疗装备产业创新中心等省级研发创新平台。公司持续加大研发投入，积极承接重点科研项目，为企业高质量发展聚势赋能。 三是持续优化产品开发体系。公司引进 IPD 集成产品开发理念，建立“市场需求+核心技术”双轮驱动的产品开发管理模式。按照产品线搭建跨部门团队研发组织架构，通过产品开发和技术开发适当分离实现并行开发，通过集成产品开发模式提高研发效率，通过增量绩效管理模式激发创新活力，形成以客户为中心、以市场为导向的产品开发流程，保障产品开发的市场成功和财务成功。 四是实施更加开放的融合创新。公司不断探索创新机制模式，通过建设产业创新中心、医工交叉融合研究院等创新平台实施开放式创新，不断加深与科研院所、行业专家、科技型企业等多 方位协同合作，强化“政产学研金服用”，汇聚创新资源、融合优势要素，多措并举打造实现从技术研究、产品开发、中试转产、检测验证到成果推广的创新链条。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 （三）行业情况 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 1、医疗器械行业发展情况 近年来，全球及中国医疗器械行业市场规模均保持快速增长的态势。中国医疗器械市场的表现尤为抢眼，成为全球医疗器械市场的重要一极。据中研普华产业研究院发布的数据显示，中国 医疗器械市场规模从 2019 年的 6,235 亿元增长到 2023 年的 10,358 亿元，年复合增速显著。预计 到 2024 年，市场规模将进一步扩大。特别是在医疗仪器这一细分市场，同样呈现出快速增长的态势，预计到 2024 年，中国医疗仪器市场规模将达到 4,150 亿元。这一增长态势为我们的业务发展提供了广阔空间。 2024 年 3 月，国务院发布了关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的 通知（以下简称“《行动方案》”）。《行动方案》提出，到 2027 年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较 2023 年增长 25%以上。这预示着中国医疗设备领域即将迎来大规模的采购潮。根据 2023 年中国工业、农