2021年山东新华医疗器械股份有限公司中报

公司代码：600587 公司简称：新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司 2021 年半年度报告 二〇二一年八月二十六日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人王玉全、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）郑家东 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中公司可能面对的风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 7 第四节 公司治理 ...... 18 第五节 环境与社会责任 ...... 20 第六节 重要事项 ...... 23 第七节 股份变动及股东情况 ...... 30 第八节 优先股相关情况 ...... 33 第九节 债券相关情况 ...... 33 第十节 财务报告 ...... 34 载有董事长签名的2021年半年度报告文本； 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有公司文件的正本及公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公司 指 山东新华医疗器械股份有限公司 国欣颐养集团 指 山东国欣颐养健康产业发展集团有限公司 淄矿集团 指 淄博矿业集团有限责任公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东新华医疗器械股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 华佗国际 指 华佗国际发展有限公司 淄川区医院西院 指 淄博淄川区医院西院有限公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 北京新华泰康 指 新华泰康投资控股（北京)有限公司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 上海泰美 指 上海泰美医疗器械有限公司 众生医药 指 淄博众生医药有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 Shinva Medical Instrument Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 王玉全 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 联系地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗 科技园 科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱 shinva@163.com shinva@163.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司注册地址的历史变更情况 无。 公司办公地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http：//www.shinva.net 电子信箱 shinva@163.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 5,460,444,916.83 4,020,865,529.19 35.80 归属于上市公司股东的净利润 329,297,393.84 128,743,815.02 155.78 归属于上市公司股东的扣除非经常 269,743,246.18 113,594,787.08 137.46 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,119,541,791.40 352,009,939.46 218.04 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 4,653,019,648.21 4,384,548,189.31 6.12 总资产 11,425,157,456.65 11,553,848,218.81 -1.11 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年 本报告期比上年同 （1－6月） 同期 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.81 0.32 153.13 稀释每股收益（元／股） 0.81 0.32 153.13 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.66 0.28 135.71 加权平均净资产收益率（%） 7.24 3.03 增加4.21个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 5.93 2.68 增加3.25个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如 适用） 非流动资产处置损益 31,402,080.63 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合 11,137,666.70 国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 263,648.77 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公 24,050,503.38 允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对 当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,744,403.95 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -1,164,326.07 所得税影响额 -4,391,021.80 合计 59,554,147.66 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务情况 新华医疗属于医疗器械行业，主营业务为医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块。 1、医疗器械板块 公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品线，不断丰富产品种类，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列,是国内医疗器械行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。公司目前已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保及其他领域的交钥匙工程，其中感染控制设备的品种和产量已稳居国内第一，以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品，处于国内领先水平。 2、制药装备板块 主要围绕无菌制剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四个制药工程板块打造制药装备资源整合和技术平台，主要业务是面向制药行业提供无菌注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务，产品结构由制药装备类向生命科学领域拓展，重点发展中药制备、生命科学相关工艺装备。专注为化学药、生物药、植物药的工程建设提供从概念设计、工艺验证、厂房规划、设备选型、到竣工验收、人员培训的总包服务。 3、医疗服务板块 重点发展与自己产品具有协同作用的医院，主要经营学科特色显著的肾脏病、骨科等专科医院，逐渐形成了以肾脏病专科医院及血液透析中心为主体，以终末期肾病治疗和血液透析为主要业务的肾脏病业务板块；以骨科专科医院为主体，辐射上下游耗材、产业链业务的骨科业务板块。 4、医疗商贸板块 医疗商贸板块是公司积极应对市场新格局、新变化，保持公司持续竞争力和健康发展活力，进行的商业模式探索和创新，旨在打造国内营销、国际贸易、电子商务、商贸物流为一体的营销新格局，充分释放营销创效潜力，向新模式、新业态转变。 公司对四大业务板块有效整合，致力于打造从研发、生产、流通到终端医院的健康产业链，实现一体化经营，迎接药械流通新时代的到来。 （二）经营模式 1、销售模式 根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线上和线下等多种模式。直销是指由公司在全国各地招募营销人员，由营销人员直接向客户推销并签订销售合同的销售方式；商销是指在市场营销过程中，由经销商参与帮助推销与客户达成销售意向，最后通过经销商与客户签订销售合同的销售模式；授权区域代理是指公司给予经销商一定区域内销售公司产品的授权，或给予参与项目投标的授权；线上销售是指公司通过电商平台的网络店铺来进行产品销售。 公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度；在积极布局线下销售渠道同时，也积极拓展线上销售，进而丰富公司的营销渠道，不断提升市场影响力和美誉度。 2、采购模式 公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通过对质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。 3、生产模式 公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定产”的生产模式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根据销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需经质量控制部门的严格检查，检验合格的产品收验入库。 4、研发模式 新华医疗坚定不移的走技术创新之路，经过多年的探索，建立新华医疗技术创新模式，根据医疗器械产品的特点，逐步形成了面向市场、着眼未来的三级产品研发体系，一级研发密切联系市场，由生产经营单位的技术部门直面市场需求，对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进、技术支持和延伸开发；二级研发由重大专项部、新品部和项目部组成，有针对性的研发二至三年内要上市的重点新产品，是公司保持核心竞争力的重要“新产品孵化器”，目前已经产出了包括低温等离子灭菌器、高能医用电子直线加速器、大孔径螺旋 CT 等在内的多项新产品；三级研发是由新华医疗研究院、上海生物医学材料和微创器械研发中心组成，重点开展先进技术研究和中长期战略新产品，为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 （三）行业情况 1、医疗器械行业 医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。近年来，伴随中国经济结构的不断调整，医疗器械逐渐成为政策扶持的重点行业，其行业周期性特征不明显，具有较强的抗风险能力。国务院及相关监管部门、各级政府出台了一系列鼓励高端 医疗器械发展的产业政策。如 2015 年国务院颁布的《中国制造 2025》， 2016 年国务院颁布的 《“十三五”国家科技创新规划》，2017 年科技部颁布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等。 2021 年，“十四五规划”明确提出“突破高端医疗设备核心技术”。从这一系列政策看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧以及居民健康意识的提升，医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费不断增长，扶贫、医疗保障体系改革以及多项鼓励科技创新政策的实施，进一步推动医疗器械行业保持健康稳定发展。 2、制药装备行业 制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业，是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级，国家出台了一系列的鼓励政策，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-2020 年）、《医药工业发展规划指南》、《产业结构调整指导目录》、《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容，国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视，导向性也越来越强。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善，国家对制药装备行业的政策导向性将更强，扶持力度将更大，属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。 3、医疗服务行业 医疗保障制度改革持续推进。2020 年 2 月，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度 改革的意见》，明确了改革发展目标，即到 2025 年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务。到 2030 年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化便捷，医保治理现代化水平显著提升，实现更好保障病有所医的目标。 4、医疗商贸行业 医药流通业是连接上游医药工业企业与下游医疗机构和终端客户的中间环节，是国家医疗卫生事业和健康产业的重要组成部分。随着围绕“医疗、医保、医药”联动改革的国家医改稳步推进，“两票制”、“4+7 带量采购”、医保目录调整以及按病种付费（DRGs）改革等一系列政策落实，进一步强化控费、降价，鼓励研发创新、服务创新，推动行业集中度提升，促进合理性用药的实现和药价的理性回归。 随着“互联网+药品流通”行动计划的提出，现代物流技术、互联网信息技术的广泛应用加速了行业向现代化、信息化、智能化及社会化方向发展。同时国务院办公厅发布《关于促进“互联 网+医疗健康”发展的意见》也推动互联网技术在健康行业的应用。在新技术、新动能驱动下，“跨境电商”“互联网+药品流通”将重塑药品流通行业的生态格局。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内公司核心竞争力无重大变化，具体详见公司 2020 年年度报告。 三、 经营情况的讨论与分析 （一）报告期内，公司实现营业收入546,044.49万元，比上年同期402,086.55万元增长35.80%，实现利润总额42,089.16万元，比上年同期17,680.90万元增长138.05%，实现净利润33,910.99万元，比上年同期13,376.86万元增长153.50%，归属于上市公司股东的净利润为32,929.74万元，比上年同期12,874.38万元增长155.78%。主要影响因素包括： 1、公司聚焦主业，集中优势重点发展医疗器械、制药装备等板块业务，营业收入稳步增长，公司盈利能力提升； 2、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产公允价值变动影响。受公司股票价格上升等影响，公司冻结的隋涌等 9 名自然人股票的公允价值增长 2,039.87 万元，导致本期公允价值变动损益增长 2,039.87 万元； 3、报告期内，公司出售了淄川区医院西院 70%的股权，增加投资收益 2,874.56 万元。 4、公司积极拓宽融资渠道，严控资金支出，偿还带息负债，财务费用降低，公司盈利增加。 （二）报告期内，公司贯彻落实“调结构、强主业、提效益、防风险”十二字工作指导方针和高质量发展总基调，不断强化“不要无利润的规模，不要无现金流的利润”的经营理念，采取扎实有效的措施, 凝心聚力、奋勇争先，扎实推进各项工作。 1、强内功抓机遇，融入内外市场双循环 （1）“基因传承·初心动力·追梦事业”，勇担国企“战疫”社会责任。 在国家“应接尽