2018年山东新华医疗器械股份有限公司年报

公司代码：600587 公司简称：新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司 2018年年度报告 二O一九年四月十五日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法 律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、 公司负责人许尚峰、主管会计工作负责人李财祥及会计机构负责人（会计主管人 员）郑家东声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以2018年末总股本406,428,091股为基数,每10股派现金0.45元（含税）。六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本年度报告内容涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第四节管理层讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ........................................................5 第二节 公司简介和主要财务指标......................................5 第三节 公司业务概要...............................................10 第四节 经营情况讨论与分析.........................................15 第五节 重要事项 ...................................................38 第六节 普通股股份变动及股东情况...................................59 第七节 优先股相关情况.............................................65 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.........................66 第九节 公司治理 ...................................................76 第十节 公司债券相关情况...........................................81 第十一节 财务报告 ...................................................82 第十二节 备查文件目录..............................................220 第一节 释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公 指 山东新华医疗器械股份有限公司 司 淄矿集团 指 淄博矿业集团有限责任公司 山能集团/山东能源 指 山东能源集团有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东新华 医疗器械股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 上海泰美 指 上海泰美医疗器械有限公司 众生医药 指 淄博众生医药有限公司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 淄矿中心医院 指 淄博矿业集团有限责任公司中心医院 上海一康 指 上海一康康复医院有限公司 山能医疗 指 山东能源医疗健康投资有限公司 神思医疗 指 山东神思医疗设备有限公司 威士达 指 威士达医疗有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 SHINVAMEDICALINSTRUMENTCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 许尚峰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 联系地址山东省淄博高新技术产业开发区新华山东省淄博高新技术产业开发区新 医疗科技园 华医疗科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱shinva@163.com shinva@163.com 三、基本情况简介 公司注册地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技 园 公司注册地址的邮政编码 255086 公司办公地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技 园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http：//www.shinva.net 电子信箱 shinva@163.com 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn 网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计办公地址 浙江省杭州市钱江路1366号华润大厦B座 师事务所（境内）签字会计师姓廖屹峰、滕培彬 名 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2018年 2017年 年同期增 2016年 减(%) 营业收入 10,283,639,028.299,983,246,172.21 3.018,364,495,530.87 归属于上市公司股 22,784,139.99 65,528,722.79 -65.23 34,636,290.86 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -65,363,569.93 -136,373,090.00 不适用 -47,709,901.21 损益的净利润 经营活动产生的现 653,215,493.42 959,229,227.87 -31.90 188,745,622.46 金流量净额 本期末比 2018年末 2017年末 末上增年减同（期% 2016年末 ） 归属于上市公司股3,305,197,913.923,298,253,664.71 0.213,251,498,183.30东的净资产 总资产 12,379,847,716.3912,424,797,554.94 -0.3611,368,256,155.10 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增 2016年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.06 0.16 -62.50 0.09 稀释每股收益（元／股） 0.06 0.16 -62.50 0.09 扣除非经常性损益后的基本每股 -0.16 -0.34 不适用 -0.12 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 0.69 2.00 减少1.31个百分点 1.07 扣除非经常性损益后的加权平均 -1.98 -4.16 增加2.18个百分点 -1.47 净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上 市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上 市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2018年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3月份） （4-6月份） （7-9月份） （10-12月份） 营业收入 2,175,483,085.15 2,465,890,058.63 2,610,842,833.17 3,031,423,051.34 归属于上市公司股东 28,617,313.81 28,357,114.27 96,719,068.85 -130,909,356.94 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 20,295,769.27 9,607,884.91 72,152,813.03 -167,420,037.14 后的净利润 经营活动产生的现金 -355,131,904.00 346,797,445.05 182,059,020.49 479,490,931.88 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2018年金额 （如 2017年金额 2016年金额 适用） 非流动资产处置损益 45,451,024.77 103,751,318.15-3,638,178.24 越权审批，或无正式批准文件， 30,201.76 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 89,291,528.60 76,146,250.7767,551,698.22 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补 助除外 计入当期损益的对非金融企业 6,321.06 1,648,418.07 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 213,416.08 营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 3,828,291.07 3,426,127.96 益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 65,770,006.75 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 -10,405,020.61 921,028.68 3,012,777.53 有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产 生的公允价值变动损益，以及处 置交易性金融资产、交易性金融 负债和可供出售金融资产取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 5,724,320.00 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -4,961,770.22 -3,300,109.9631,269,927.17 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 2,931,360.32 损益项目 少数股东权益影响额 -12,165,849.64 -13,758,225.76-6,533,046.86 所得税影响额 -22,896,815.11 -35,664,563.95-15,254,721.83 合计 88,147,709.92 201,901,812.7982,346,192.07 十一、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主营业务的构成 报告期内，公司的业务分为医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块。公司医疗器械板块业务发展平稳；制药装备板块竞争激烈，行业整体利润有所下降；医疗服务板块尚处于建设期、市场开拓期；医疗商贸板块是公司积极应对市场新格局、新变化，保持公司持续竞争力和健康发展活力，进行的商业模式探索和创新。 （二）经营模式 公司产品销售采用了直销和代理相结合的经营模式，公司设备类系列产品的销售以直销为主，耗材类系列产品的销售以代理为主。 （三）行业情况 1、医疗器械行业 2018年是中国深入贯彻落实“十三五”医改规划的重要一年，医疗器械行业面临极大挑战：行业监管日趋严格、耗材两票制试点扩大、集采降价政策推陈出新、医保控费成常态，行业变革加剧。但是，随着我国改革开放的进一步深入,社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期，在这一大的社会背景下,我国居民生活水平不断提高、医疗保健意识不断增强，以及人口老龄化带来的医疗需求急剧增加；尤其是国家继续推进公立医院改革、分级诊疗、医疗器械国产替代进口、加快推进医疗器械审评审批等一系列政策促进医疗器械行业保持快速健康的发展态势。 据前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2017年我国医疗器械市场规模约为4,450亿元，比2016年的3,700亿元增加了750亿元，增长率约为20.27%。2018年我国医疗器械市场规模约为5,304亿元，预计2019年我国医疗器械市场规模将突破6,000亿元，达到6,285亿元，未来五年(2019-2023)年均复合增长率约为14.41%，并预测在2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到了10,767亿元。 2、制药装备行业 2018年我国医药行业政策出台密集，国家医保局成立、“两票制”的推行实施、一致性评价的贯彻实施和“4+7”城市药品集中带量采购等。这些政策的实施，加速了整个医药行业整合，尤其是“4+7”城市药品集中带量采购政策，带量采购、承诺 及时还款、联盟采购方式大大降低了药品生产、销售成本，将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来，有利于引导其将重心转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来，对我国医药产业的健康发展具有重大深远意义。 近年来，随着国内利好政策的支持，以及人们生活水平的提升，对于药品需求扩大，制药行业得以迅速发展，与药品生产相关的制药机械设备也获得商机。根据产业研究院发布的《2018-2023年中国制药市场前景调查及投资战略研究报告》数据显示，中国制药市场规模由2013年的1,618亿美元增至2017年的2,018亿美元，预计2022年将增至3,305亿美元，该期间的复合年增长率为9.3%。 随着国内制药设备相关标准的建立和完善，预计未来我国制药设备企业的技术壁垒将更高，这也要求国内的制药机械设备企业需要对技术更加重视，不断创新与突破，才能在未来市场上赢得主动权。 整体来看，我国制药机械设备行业随着新药研发的放开、“带量采购”等制药方面工作的推进，规模正在不断扩大。根据智研咨询发布的《2018-2024年中国制药设备市场专项调研及投资方向研究报告》，我国制药机械设备行业市场规模近年来一直保持20%以上的速度增长，2018年市场规模已经超过450亿元，可见其市场前景可观，企业迎来更多的发展契机和挑战。 3、医疗服务行业 随着人民生活水平和生活质量的提高，人们的健康意识越来越强；城镇化建设持续推进，城市人口的增长和生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加；与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理等医疗服务需求升级；继续推进分级诊疗将促使全国医疗资源下沉，促进非公医疗机构及其它医疗模式发展，给非公医疗服务带来更多基层医疗服务市场机会。 我国对医疗服务行业进行有力的政策支持，2015年3月份国务院印发了《关于医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）》，同年6月份国务院发布《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施》。同时近几年随着国民经济的发展以及政府对医疗卫生事业的重视，我国公共卫生体系和医疗服务体系不断完善，全国卫生总费用持续增长。根据中投顾问《对2018-2022年中国医疗服务行业市场规模预测》，2018年中国医疗服务行业市场规模将达到4.7万亿元。 政府投入虽连续多年保持高速增长，但我国卫生总费用支出占GDP比重及政府支出占卫生总费用比重与国际水平相比，仍处于较低水平，促进了医疗服务行业的发展。 未来五年（2018-2022）年均复合增长率约为13.86%，2022年中国医疗服务行业市场规模或将达到7.9万亿元。 4、医疗商贸行业 近年来，医疗卫生市场需求的扩大，带动了药械商贸物流行业市场的持续增长。尤其是“两票制”实施以来，加速了药械流通模式的变革，极大促进了药械商贸物流的集中化、专业化和社会化，物流从单点运作向一体化网络运作(集中采购、库存共享、多仓运作、转接力配送、跨区域配送)转变。 同时，随着国家政策大力支持（取消第三方药械商贸物流业务审批），第三方药械商贸物流也快速发展。截至2016年底，全国取得由省级药监部门核发的“开展第三方药械商贸物流业务确认件”的第三方物流企业已有123家。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年中国药品物流行业市场前景及投资机会研究报告》数据显示：截至2018年我国药械物流总额3.2万亿元，同比增长11.3%。按照每年8%的增长速度计算，预计到2020年，我国药械物流总额将达到3.8万亿元。 在巨大市场红利的刺激下，传统药械批发企业和药械商贸物流企业以及新进第三方物流企业参与药械物流仓储业务、干线运输及落地配送业务的争夺，市场竞争日趋白热化。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用□不适用 公司第九届董事会第十五次会议审议通过《关于出售资产暨关联交易的议案》，长光华医将公司所代理的尚未全部售出的全自动发光免疫分析仪等资产进行回购，总购买价款不超过7,830万元，同时由长光华医向公司支付前期的市场营销投入费用、市场开发及相关人员薪酬费用、所有经销协议终止以及战略投资协议终止的损失等和解款合计人民币6,000万元。 公司第九届董事会第十六次会议审议通过《关于拟挂牌出售全资子公司山东新华医疗（上海）有限公司下属控股子公司上海方